Коделанов (Kodelanov)

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, Россия, Таблетки

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской, от зеленовато-желтого до серовато-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями; со специфическим запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003948)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Состав на одну таблетку:

    действующие вещества: кодеин - 8 мг, термопсиса ланцетного трава - 20 мг, натрия гидрокарбонат - 200 мг, солодки корни - 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48,15 мг, крахмал прежелатинизированный - 15,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) - 5,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7,80 мг, тальк - 15,25 мг.

    Описание препарата

    Круглые, плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской, от зеленовато-желтого до серовато-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями; со специфическим запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противокашлевое комбинированное средство (противокашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство)

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, оказывает выраженное противокашлевое и отхаркивающее действие. Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра и прерывает рефлексы, возбуждающие длительный кашель, оказывает слабое анальгезирующее и седативное действие. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Трава термопсиса содержит в качестве активных веществ изохинолиновые алкалоиды. Возбуждает дыхательный и стимулирует рвотный центры. Оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении выведения секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта. Содержащиеся в растении биологически активные вещества обладают ганглиоблокирующими свойствами. Натрия гидрокарбонат вызывает смещение pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты. Стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол. Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Отхаркивающие свойства обусловлены содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Спазмолитическое действие на гладкие мышцы обусловлено содержанием флавоновых соединений (наиболее активное - ликвиритозид). Противовоспалительное действие проявляется в купировании воспалительных реакций, вызываемых гистамином, серотонином и брадикинином. Глицирризиновая кислота, подвергаясь в организме метаболическим преобразованиям, оказывает глюкокортикостероидоподобное действие.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2-3 раза в день.

    Показания

    Непродуктивный кашель (без образования мокроты) и малопродуктивный кашель у взрослых и детей старше 12 лет.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к кодеину, термопсиса ланцетного траве, натрия гидрокарбонату, солодки корней;
    • Дыхательная недостаточность;
    • Бронхиальная астма;
    • Одновременный прием этанола или наркотических анальгетиков;
    • Детский возраст младше 12 лет;
    • Детский и подростковый возраст от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальной астмы и других хронических заболеваний дыхательных путей);
    • Беременность и период грудного вскармливания;
    • Высокая активность ферментов цитохрома Р450 (CYP2D6).

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Применение препарата Коделанов противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница; тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость. При длительном бесконтрольном применении - развитие лекарственной зависимости к кодеину.

    Передозировка

    Симптомы: рвота, запоры, задержка мочи, головная боль, сонливость, нарушения координации движений глазных яблок, миоз, угнетение дыхательного центра.

    Лечение: промывание желудка с активированным углем, перманганатом калия. Введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина - налоксона.

    Фармакодинамическое: хлорамфеникол тормозит метаболизм кодеина в печени и тем самым усиливает его действие в организме. При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, антипсихотические и др.), возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

    Фармакокинетическое: при применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов может усиливаться, т.к. в связи с ослабленной перистальтикой всасывание уменьшается. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства, могут уменьшить всасывание в желудочно-кишечном тракте алкалоидов и кодеина, входящих в состав препарата.

    Особые указания

    У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

    Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь. Спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом.

    У пациентов с физической зависимостью от опиоидных лекарственных препаратов, длительно принимающих данные лекарственные препараты, при снижении дозы и отмене требуется индивидуальный подход. Резкая отмена или быстрое снижение дозы может привести к усилению болевого синдрома, развитию психических нарушений (в том числе суицидальных), а также к развитию синдрома «отмены», который может проявиться следующими симптомами: миалгия, анорексия, повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, учащение дыхания, беспокойство, раздражительность, озноб, расширение зрачков, приливы жара, потливость, слезотечение, насморк, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, боли в суставах. Постепенное снижение дозы препарата помогает предотвратить развитие синдрома «отмены».

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная упаковка с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(003948)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2023-12-11

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2024-03-24