Клотримазол (Klotrimazol)

МАГИСТРА КИК, Румыния, Таблетки вагинальные

Таблетки в форме параллелепипеда, двояковыпуклые, с закругленными краями, с однородной поверхностью и гомогенной структурой. Цвет белый или почти белый или почти белый с желтоватым оттенком.

Беременность I трим.
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014649/01-2003

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки вагин.

Состав

1 вагинальная таблетка содержит:

Активное вещество: клотримазол 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, двуокись кремния коллоидальная, натрий двууглекислый, кислота винная, магния стеарат

Описание препарата

Таблетки в форме параллелепипеда, двояковыпуклые, с закругленными краями, с однородной поверхностью и гомогенной структурой. Цвет белый или почти белый или почти белый с желтоватым оттенком.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибков, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pytyriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки ) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides ,Gardnerella vaginalis ),а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10 % введенной дозы.

Применение

Показания

-Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

-Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чуыствительные к клотримазолу.

Противопоказания

Клотримазол нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместр беременности. Следует избегать применения в период менструации.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола во время беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщин или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Только для местного (вагинального применения ).

Вагинальные таблетки клотримазола вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

При наличии кандидозного вульвита или кандидозного баланита рекомендуется одновременно назначать клотримазол в виде крема, нанося его наружно 2-3 раза в день в течение 6-12 дней на пораженные области.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Препарат клотримазол не раздражает слизистую влагалища. В редких случаях наблюдаются повышенная чувствительность к препарату в виде зуда и ощущения жжения во влагалище.

Передозировка

Нет данных

При вагинальном введении препарат клотримазол снижает активность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

Первичная упаковка: по 6 таблеток в блистере ПВХ/алюминий.

Потребительская упаковка: блистер, содержащий 6 таблеток, вместе с инструкцией по применению в кортонной коробке.

Условия хранения

При температуре 15 - 25 °C в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014649/01-2003

Дата регистрации

2008-10-22

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-11