Клотримазол (Klotrimazol)

МАГИСТРА КИК, Румыния, Таблетки вагинальные

Таблетки в форме параллелепипеда, двояковыпуклые, с закругленными краями, с однородной поверхностью и гомогенной структурой. Цвет белый или почти белый или почти белый с желтоватым оттенком.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014649/01-2003

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки вагин.

Состав

1 вагинальная таблетка содержит:

Активное вещество: клотримазол 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, двуокись кремния коллоидальная, натрий двууглекислый, кислота винная, магния стеарат

Описание препарата

Таблетки в форме параллелепипеда, двояковыпуклые, с закругленными краями, с однородной поверхностью и гомогенной структурой. Цвет белый или почти белый или почти белый с желтоватым оттенком.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибков, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pytyriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки ) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides ,Gardnerella vaginalis ),а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10 % введенной дозы.

Применение

Рекомендации по применению

Только для местного (вагинального применения ).

Вагинальные таблетки клотримазола вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

При наличии кандидозного вульвита или кандидозного баланита рекомендуется одновременно назначать клотримазол в виде крема, нанося его наружно 2-3 раза в день в течение 6-12 дней на пораженные области.

Показания

-Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

-Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чуыствительные к клотримазолу.

Противопоказания

Клотримазол нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместр беременности. Следует избегать применения в период менструации.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола во время беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщин или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Препарат клотримазол не раздражает слизистую влагалища. В редких случаях наблюдаются повышенная чувствительность к препарату в виде зуда и ощущения жжения во влагалище.

Передозировка

-

При вагинальном введении препарат клотримазол снижает активность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Первичная упаковка: по 6 таблеток в блистере ПВХ/алюминий.

Потребительская упаковка: блистер, содержащий 6 таблеток, вместе с инструкцией по применению в кортонной коробке.

Условия хранения

При температуре 15 - 25 °C в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014649/01-2003

Дата регистрации

2008-10-22

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-11