Хлосоль (Khlosol)

1 л раствора содержит:

Действующие вещества: натрия ацетата тригидрат - 3,6 г, натрия хлорид - 4,75 г, калия хлорид - 1,5 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л.

Ионный состав на 1 литр: натрий-ион - 125 ммоль, хлорид-ион - 101 ммоль, ацетат-ион - 44 ммоль, калий-ион - 20 ммоль.

Теоретическая осмолярность ~ 291 мОсм/л.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет. Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера).

- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

- гиперкалиемия;

- алкалоз;

- хроническая почечная и сердечная недостаточность;

- наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

Раствор препарата назначают с осторожностью беременным женщинам и матерям, кормящим грудью.

Большие объемы раствора следует применять с осторожностью у больных с нарушенной выделительной функцией почек.

Беременность

Применение препарата Хлосоль допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение препарата Хлосоль допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна: гиперкалиемия.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: тахикардия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: отеки.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: озноб.

Симптомы

Ранним признаком интоксикации калием являются парестезии. Иногда может наблюдаться парадоксальная реакция - увеличение числа экстрасистол.

Лечение

Препарат заменяют препаратом Натрия ацетат + Натрия хлорид до нормализации электролитного баланса.

Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс., желатина и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови. Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептанальгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметония гидрохлорид и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и альфа-адреномиметиков (допамин, эпинефрин).

В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором Натрия ацетат + Натрия хлорид до нормализации электролитного баланса.

Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при работе с ним

Перед применением раствор необходимо подогреть до температуры тела.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

По 100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 или 450 мл, соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

Одну бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл и 12, 15 бутылок по 400 мл, соответственно, помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по медицинскому применению в количестве, равном количеству бутылок (для стационаров).

Хранить при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.