Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид (Kalii chloridum + Natrii acetas +Natrii chloridum)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

8.11 Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Калия хлорид + натрия ацетат + натрия хлорид — комбинированный препарат для парентеральной регидратации и коррекции водно-электролитных нарушений.

Механизм действия обусловлен возмещением дефицита воды и основных электролитов (ионов натрия, калия, хлора, ацетата) при их патологических потерях.

Натрия хлорид восполняет дефицит ионов натрия и хлора — основных катиона и аниона внеклеточной жидкости. Натрий поддерживает осмотическое давление плазмы, регулирует распределение воды между внутри- и внесосудистым пространством, участвует в проведении нервных импульсов и мышечном сокращении.

Калия хлорид восполняет дефицит ионов калия — основного внутриклеточного катиона. Калий участвует в поддержании мембранного потенциала клеток, необходим для нормального функционирования сердечной мышцы, нервной системы и скелетной мускулатуры.

Натрия ацетат является источником ионов ацетата, который в организме метаболизируется до бикарбоната, оказывая ощелачивающее действие и корригируя метаболический ацидоз, нередко сопровождающий тяжёлую дегидратацию.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат оказывает следующие эффекты [1]:

– дезинтоксикационный — способствует выведению токсических продуктов из организма за счёт увеличения объёма циркулирующей крови и усиления диуреза;

– плазмозамещающий — восполняет дефицит объёма циркулирующей крови;

– регидратирующий — устраняет дегидратацию, восполняя дефицит жидкости;

– диуретический — усиливает диурез;

– противошоковый — устраняет гиповолемию, препятствуя сгущению крови;

– антиагрегантный — улучшает микроциркуляцию, препятствуя агрегации форменных элементов крови.

Уменьшает гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза; усиливает диурез; улучшает микроциркуляцию [1].

Фармакокинетика

Специальных фармакокинетических исследований по данному комбинированному препарату в источнике [1] не представлено.

Фармакокинетика компонентов определяется физиологическими параметрами ионного обмена. После внутривенного введения ионы натрия, калия, хлора и ацетата распределяются по соответствующим компартментам.

Натрий и хлор преимущественно распределяются во внеклеточном пространстве. Экскреция осуществляется почками; регулируется ренин-ангиотензин-альдостероновой системой.

Калий преимущественно поступает во внутриклеточное пространство. Выводится почками; экскреция регулируется альдостероном.

Ацетат быстро метаболизируется в тканях до CO₂ и HO или превращается в бикарбонат, участвуя в коррекции кислотно-щелочного баланса.

Элиминация: выводится почками [1].

Применение

Показания

Показание

Лекарственная форма

Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания

Раствор для инфузий

Холера

Раствор для инфузий

Острый шигеллёз

Раствор для инфузий

Пищевая токсикоинфекция

Раствор для инфузий

Препарат применяется только при среднетяжёлых и тяжёлых состояниях при невозможности приёма растворов для пероральной регидратации [1].

Возрастная группа: взрослые и дети с 0 лет [1].

Противопоказания

– Гиперчувствительность к компонентам препарата;

– гиперкалиемия;

– сердечная недостаточность;

– алкалоз;

– наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости;

– хроническая почечная недостаточность [1].

С осторожностью

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек [1].

Беременность и лактация

Беременность: применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода [1].

Грудное вскармливание: следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных [1].

Фертильность

данные об влиянии на фертильность в источнике [1] не представлены

Рекомендации по применению

Препарат применяют только при среднетяжёлых и тяжёлых состояниях при невозможности приёма растворов для пероральной регидратации [1].

Способ введения: внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей.

Подготовка: перед введением раствор подогревают до 36–38 °С.

Режим дозирования:

– В течение первого часа вводят струйно;

– затем струйное введение заменяют капельным в течение 24–48 часов со скоростью 40–120 капель/мин;

– раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объёма жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом;

– баланс введённой и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов [1].

Контроль: терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови [1].

Побочные эффекты

НЛР

Частота

Лекарственная форма

Нарушения метаболизма и питания

Гиперкалиемия

Частота неизвестна

Раствор для инфузий [1]

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия

Частота неизвестна

Раствор для инфузий [1]

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Отёки

Частота неизвестна

Раствор для инфузий [1]

Общие нарушения и реакции в месте введения

Озноб

Частота неизвестна

Раствор для инфузий [1]

Классификация частот нежелательных реакций (ВОЗ / ЕАЭС): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия, перегрузка объёмом) и кислотно-щелочного равновесия [1].

Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата.

В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отёков, особенно при нарушении выведения почками натрия, эффективным методом лечения является гемодиализ.

Ранним признаком перегрузки калием являются парестезии. В этих случаях до нормализации электролитного баланса препарат заменяют раствором, не содержащим ионы калия (например, содержащим комбинацию действующих веществ «натрия ацетат» и «натрия хлорид») [1].

При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость [1].

Взаимодействия, увеличивающие задержку натрия

Одновременный приём со следующими препаратами может увеличить задержку натрия в организме [1]:

– нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);

– андрогены;

– анаболические гормоны;

– эстрогены;

– кортикотропин;

– минералокортикоиды;

– вазодилататоры;

– ганглиоблокаторы.

Взаимодействия, увеличивающие риск гиперкалиемии

Одновременный приём со следующими препаратами усиливает риск развития гиперкалиемии [1]:

– калийсберегающие диуретики;

– ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ);

– антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II);

– такролимус;

– циклоспорин;

– препараты калия.

Особые указания

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором регидратирующего средства, не содержащим калия хлорид (например, содержащим комбинацию действующих веществ «натрия ацетат» и «натрия хлорид»), до нормализации электролитного баланса [1].

В общем случае при дегидратации показан приём растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приёма вводят данный препарат [1].

В случае изменения окраски препарата или появления взвеси раствор не пригоден к применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки/флакона не является противопоказанием к применению препарата [1].

Пожилые пациенты

Специальных указаний для пожилых пациентов в источнике [1] не представлено. С учётом возрастного снижения функции почек применять с осторожностью под контролем электролитного баланса.

Пациенты с нарушением функции почек

С осторожностью у пациентов с нарушением выделительной функции почек [1]. Хроническая почечная недостаточность является противопоказанием к применению.

Пациенты с нарушением функции печени

Специальных указаний для пациентов с нарушением функции печени в источнике [1] не представлено.

Дети

Препарат разрешён к применению у детей с 0 лет [1]. Дозирование определяется в соответствии с объёмом потерянной жидкости под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1].

Примечание: препарат применяется исключительно в стационарных условиях при внутривенном введении.