КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ (KETOROLAC WELFARM)

ВЕЛФАРМ ООО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.

Беременность
Детский возраст до 15 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001689)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Форма выпуска / дозировка

Раствор в/м

Состав

Препарат КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ содержит

Действующим веществом является кеторолак.

Каждый мл раствора содержит 30 мг кеторолака трометамола (кеторолака трометамина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]), вода для инъекций.

Препарат КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ содержит натрий (см. раздел 2).

Описание препарата

Препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные уксусной кислоты и родственные соединения

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Препарат КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество кеторолак и принадлежит к группе препаратов «противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные уксусной кислоты и родственные соединения».

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Кеторолак является так называемым нестероидным противовоспалительным средством и оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее (анальгетическое) и жаропонижающее действие.

Диклофенак, попадая в Ваш организм, действует, блокируя выработку в нем определенных природных веществ, вызывающих симптомы воспаления (простагландинов). Снижение воздействия на организм простагландинов помогает уменьшить отек, боль или лихорадку. В результате Вам становится легче.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 16 до 18 лет.

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности различного происхождения при травмах, зубной боли, боли в послеоперационном периоде, при онкологических и ревматических заболеваниях, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. На прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Не применяйте препарат КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ:

  • если у Вас аллергия на кеторолак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас когда-либо было полное или неполное сочетание бронхиальной астмы (хроническое заболевание, которое характеризуется периодическими приступами удушья), рецидивирующего (повторяющегося) полипоза носа или околоносовых пазух (разрастания слизистой оболочки носа) и аллергия (непереносимость) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
  • если у Вас есть поверхностные повреждения (эрозивные или язвенные) стенки желудочно-кишечного тракта, в том числе двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • если у Вас внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него (цереброваскулярное кровотечение) или иное кровотечение;
  • если у Вас есть воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • если у Вас наследственное заболевание, характеризующееся склонностью к кровотечениям (гемофилия) и другие нарушения свертывания крови;
  • если у Вас тяжелые проблемы с работой сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность);
  • если у Вас проблемы с работой печени (печеночная недостаточность) или активное заболевание печени;
  • если у Вас проблемы с работой почек (выраженная почечная недостаточность, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, повышенная концентрация калия в крови (подтвержденная гиперкалиемия);
  • если недавно Вам проводили операцию на сердце с целью восстановления его кровоснабжения (период после проведения аортокоронарного шунтирования);
  • если Вы одновременно проходите лечение следующими препаратами: пробенецид, пентоксифиллин, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты, соли лития, антикоагулянты, включая варфарин и гепарин (см. «Другие препараты и препарат КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ»);
  • для планировалось использовать этот препарат для обезболивания перед и во время обширных хирургических операций (из-за высокого риска кровотечения);
  • если Вы беременны, рожаете или кормите ребенка грудью (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему врачу.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

При родах и родоразрешении применение препарата противопоказано, так как он может навредить как ребенку (отрицательно повлиять на кровообращение плода), так и матери (ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений).

Препарат КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

В период лечения препаратом КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ прекратите грудное вскармливание, так как он может навредить новорожденному.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 16 до 18 лет

Пациенты с массой тела, превышающей 50 кг

Внутримышечно однократно вводят не более 60 мг (с учетом приема кеторолака внутрь). Обычно – по 30 мг каждые 6 ч; внутривенно − по 30 мг (не более 6 доз за 2 суток).

Пациенты с массой тела менее 50 кг

Внутримышечно однократно вводят не более 30 мг (с учетом приема кеторолака внутрь); обычно – по 15 мг (не более 8 доз за 2 суток; внутривенно – не более 15 мг каждые 6 ч (не более 8 доз за 2 суток).

Максимальные суточные дозы для внутримышечного и внутривенного введения составляют для пациентов с массой тела, превышающей 50 кг – 90 мг в сутки; пациентам с массой тела менее 50 кг – для внутримышечного и внутривенного введения 60 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Режим дозирования, максимальные суточные дозы и длительность лечения для пациентов пожилого возраста не отличаются от максимальных суточных доз и длительности лечения для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг.

Пациенты с нарушением функции почек

Режим дозирования, максимальные суточные дозы и длительность лечения для пациентов с хронической почечной недостаточностью не отличаются от режима дозирования, максимальных суточных доз и длительности лечения для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно и внутримышечно.

Раствор препарата КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ Вам назначат в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли. При необходимости врач одновременно может назначить наркотические анальгетики в уменьшенных дозах.

При внутривенном введении дозу необходимо вводить не менее чем за 15 сек. Внутримышечная инъекция проводится медленно, глубоко в мышцу.

Начало обезболивающего действия отмечается через 30 мин, максимальное обезболивание наступает через 1–2 часа. Обезболивающий эффект длится около 4–6 часов.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций. Длительность лечения не должна превышать 2 суток.

Инструкция по использованию

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Взрослые и подростки в возрасте от 16 до 18 лет

При парентеральном применении пациентам с массой тела, превышающей 50 кг, внутримышечно однократно вводят не более 60 мг (с учетом перорального приема). Обычно – по 30 мг каждые 6 ч; внутривенно − по 30 мг (не более 6 доз за 2 суток). Внутримышечно пациентам с массой тела менее 50 кг однократно вводят не более 30 мг (с учетом перорального приема); обычно – по 15 мг (не более 8 доз за 2 суток; внутривенно – не более 15 мг каждые 6 ч (не более 8 доз за 2 суток).

Максимальные суточные дозы для внутримышечного и внутривенного введения составляют для пациентов с массой тела, превышающей 50 кг – 90 мг в сутки.; пациентам с массой тела менее 50 кг – для внутримышечного и внутривенного введения 60 мг в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 2 суток.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Режим дозирования, максимальные суточные дозы и длительность лечения для пациентов пожилого возраста не отличаются от максимальных суточных доз и длительности лечения для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг.

Пациенты с нарушением функции почек

Режим дозирования, максимальные суточные дозы и длительность лечения для пациентов с хронической почечной недостаточностью не отличаются от режима дозирования, максимальных суточных доз и длительности лечения для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 16 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутривенно и внутримышечно.

Раствор препарата КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ используют в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли. При необходимости одновременно можно назначить наркотические анальгетики в уменьшенных дозах.

При внутривенном введении дозу необходимо вводить не менее чем за 15 сек. Внутримышечная инъекция проводится медленно, глубоко в мышцу. Начало обезболивающего действия отмечается через 30 мин, максимальное обезболивание наступает через 1–2 часа. Обезболивающий эффект длится около 4–6 часов.

Передозировка

Симптомы

Боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение

Проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении перечисленных ниже нежелательных реакций немедленно прекратите применение препарата КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ и обратитесь к врачу:

Тяжелые нежелательные реакции, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • изменение цвета кожи лица, зуд кожи, учащенное дыхание, или одышка, отеки век, отек вокруг глаз, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание (анафилаксия или анафилактоидные реакции);
  • лихорадка, сильная головная боль, судороги, напряженность (ригидность) мышц шеи и/или спины (воспаление оболочек головного и спинного мозга – асептический менингит);
  • сильная слабость, поверхностное, очень частое дыхание, сухой кашель, сухие свистящие хрипы, выраженная одышка (отек легких);
  • чувство нехватки воздуха, одышка с затруднением дыхания (бронхоспазм, отек гортани);
  • боль в животе, спазм или жжение в верхней части живота, зловонный стул черного цвета (мелена), рвота цвета «кофейной гущи», тошнота, изжога (эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, в том числе с проникновением через всю стенку органа (перфорацией) и/или кровотечением);
  • желтизна кожных покровов в результате застоя желчи (холестатическая желтуха);
  • постоянно присутствующее чувство тяжести в правом подреберье, интенсивный кожный зуд, желтизна на коже и слизистых, осветление кала и потемнение мочи, снижение аппетита, тошнота (воспалительные заболевания печени – гепатит);
  • неприятный запах изо рта, вздутие живота, запоры, перемежающиеся с диареей, кожные проявления (сыпь, зуд), ухудшение аппетита, тошнота, сонливость днем и бессонница ночью (увеличение печени – гепатомегалия);
  • сильная боль в животе, часто опоясывающего характера, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота, вздутие живота, повышение температуры, желтуха и побледнение кожи (острое воспаление поджелудочной железы – острый панкреатит);
  • обострение язвенного колита или болезни Крона;
  • лихорадка с изменением состояния кожи или слизистых оболочек – покраснением, уплотнением или сильным шелушением, сыпью или пузырями на коже, с опуханием и/или болезненностью небных миндалин (эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона);
  • зудящие волдыри на коже (крапивница);
  • резкое уменьшение количества мочи, боль в пояснице, возможно с примесью крови в моче (острая почечная недостаточность, возможно с гемолитико-уремическим синдромом).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • нарушение вкуса;
  • боль в желудке (гастралгия) и диарея (понос) (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта);
  • отеки лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней;
  • повышение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • повышение артериального давления;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
  • повышенное газообразование (метеоризм);
  • запор;
  • рвота;
  • ощущение переполнения желудка;
  • кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь с сочетанием пятен и узелков на коже);
  • пурпура (мелкие подкожные кровоизлияния);
  • жжение или боль в месте введения;
  • повышенная потливость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • снижение концентрации гемоглобина и числа эритроцитов в крови (анемия);
  • повышение числа эозинофилов крови (эозинофилия);
  • снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
  • снижение числа тромбоцитов крови (тромбоцитопения);
  • кровотечение из послеоперационной раны;
  • носовое кровотечение;
  • кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение);
  • гиперактивность (изменение настроения, беспокойство);
  • галлюцинации;
  • депрессия;
  • психоз (нарушение нормальной психики);
  • нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия);
  • снижение слуха;
  • звон в ушах;
  • обморок;
  • выделения из носа (ринит);
  • тошнота;
  • частое мочеиспускание;
  • повышение или снижение объема мочи;
  • воспалительные заболевания почек (нефрит);
  • отеки почечного генеза;
  • отек языка;
  • лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вам применили препарата КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому передозировка маловероятна. Если Вы сомневаетесь в правильности введенной дозы, поговорите об этом с врачом или медицинской сестрой.

При передозировке препаратом КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ могут отмечаться боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение работы почек, нарушение кислотно-щелочного равновесия в организме (метаболический ацидоз).

В случае случайной передозировки Вам будет оказана вся необходимая помощь.

Если Вы забыли применить препарат КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ

Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому ситуация с пропуском дозы маловероятна. Если Вы сомневаетесь, поговорите об этом с врачом или медицинской сестрой. Не следует применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ

Не следует прекращать применение препарата КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ, не посоветовавшись с лечащим врачом, так как этот препарат может не оказать необходимого действия.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ одновременно со следующими препаратами (см. «Противопоказания»):

  • пробенецид (препарат для лечения подагры);
  • пентоксифиллин (препарат, улучшающий циркуляцию крови в самых мелких сосудах);
  • ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (включая ингибиторы циклооксигеназы-2);
  • препараты солей лития (препараты для лечения некоторых психических заболеваний);
  • антикоагулянты (препараты для уменьшения вязкости крови), включая варфарин и гепарин.

Обязательно перед началом применения препарата КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты (Ваш лечащий врач даст все необходимые рекомендации и будет следить за Вашим состоянием более тщательно):

  • препараты кальция;
  • глюкокортикостероиды (гормональные препараты коры надпочечников);
  • кортикотропин (гормон гипофиза, отвечающий за выработку гормонов коры надпочечников);
  • парацетамол (обезболивающий и жаропонижающий препарат);
  • метотрексат (противоопухолевое средство);
  • антиагреганты (препараты, предупреждающие образование тромбов) и тромболитики (препараты, разрушающие образовавшиеся тромбы);
  • цефоперазон, цефотетан (препараты, применяемые для лечения некоторых бактериальных заболеваний);
  • препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные препараты);
  • мочегонные средства (диуретические препараты);
  • наркотические обезболивающие препараты (наркотические анальгетики);
  • инсулин и препараты, снижающие концентрацию глюкозы в крови, принимаемые внутрь (пероральные гипогликемические препараты);
  • вальпроевая кислота (препарат, использующийся для лечения эпилепсии);
  • верапамил и нифедипин (препараты, применяемые для лечения болезней сердечно-сосудистой системы);
  • препараты золота и другие препараты, токсичные для почек;
  • лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию;
  • циклоспорин и такролимус (препараты, подавляющие иммунную активность организма);
  • зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекций);
  • дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);
  • препараты хинолонового ряда;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; мифепристон (препарат для прерывания нежелательной беременности).

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ, посоветуйтесь с Вашим врачом.

Препарат КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ с алкоголем

Одновременное применение кеторолака с этанолом может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Перед применением препарата КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно поговорите с врачом перед тем как начать лечение препаратом, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

  • если у Вас бронхиальная астма;
  • если у Вас есть хроническая боль в груди (ишемическая болезнь сердца);
  • если у Вас проблемы с работой сердца (застойная сердечная недостаточность);
  • если у Вас есть постоянные отеки (отечный синдром);
  • если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
  • если у Вас заболевания, характеризующиеся повреждением сосудов головного мозга и нарушением мозгового кровообращения (цереброваскулярные заболевания);
  • если у Вас имеется нарушение нормального соотношения жиров в крови (дислипидемия) или повышено их содержание в крови (гиперлипидемия);
  • если у Вас проблемы с работой почек (почечная недостаточность, когда клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
  • если у Вас сахарный диабет;
  • если у Вас нарушен отток желчи (холестаз);
  • если у Вас инфекционное заражение крови (сепсис);
  • если у Вас тяжелое системное аутоиммунное заболевание соединительной ткани, при котором поражается кожа и различные внутренние органы (системная красная волчанка);
  • если у Вас заболевания периферических артерий;
  • если Вы курите;
  • если Ваш возраст старше 65 лет;
  • если у Вас диагностированы язвенные поражения желудочно-кишечного тракта или установлена инфекция Helicobacter pylori;
  • если Вы злоупотребляете алкоголем;
  • если у Вас тяжелые поражения внутренних органов (тяжелые соматические заболевания);
  • если Вы одновременно проходите лечение следующими препаратами: антиагреганты (например, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Перед назначением препарата сообщите врачу, если раньше у Вас была аллергия на кеторолак или противовоспалительные и противоревматические препараты. Из-за риска развития аллергических реакций первую дозу Вам введут под тщательным наблюдением врача.

При необходимости (при очень сильной боли) этот препарат Вам может быть назначен врачом в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Этот препарат не следует применять совместно с противовоспалительными и противоревматическими препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), так как при совместном приеме с другими противовоспалительными и противоревматическими препаратами могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние препарата на кровь (на агрегацию тромбоцитов) прекращается через 24–48 ч. Препарат может изменять свойства тромбоцитов.

Если у Вас нарушено свертывание крови, то Вам назначат этот препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно если у Вас недавно была операция и Вам требуется тщательный контроль вязкости крови (гемостаза).

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 90 мг/сут. Для снижения риска нежелательных явлений этот препарат Вам назначат в минимально эффективной дозе и минимально возможным коротким курсом.

Для снижения риска поражения желудка (развития нестероидной гастропатии) Вам могут назначить защитные препараты мизопростол, омепразол.

При применении кеторолака возрастает риск развития несостоятельности (разрушение хирургического шва между двумя частями желудка и кишечника) желудочно-кишечного анастомоза в послеоперационном периоде.

Дети и подростки

Препарат КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ противопоказан детям в возрасте до 16 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Упаковка

При производстве лекарственного препарата на ООО «Велфарм», Россия

По 1 мл, 2 мл препарата в ампулы нейтрального светозащитного стекла.

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.

1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный.

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

или

При производстве лекарственного препарата на ООО «Велфарм-М», Россия

По 1 мл, 2 мл препарата в ампулы полипропиленовые.

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул помещают в пакет из материала комбинированного, состоящего из полиэтилентерефталата/полиэтилентерефталата с металлизированным покрытием/полиэтилена или полиэтилентерефталата/фольги/полиэтилена.

1, 2, 3, 4, 5 пакетов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 1 мл, 2 мл препарата во флаконы из нейтрального темного стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками бромбутилкаучуковыми, обжатые алюминиевыми или комбинированными алюминиевыми с пластмассовой крышкой колпачками.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной, герметично укрытой многослойным комбинированным материалом или без него, или пленкой полимерной или без нее.

1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или 5, 10, 15, 20, 25 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с перегородками/ложементами или без них.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ампуле или флаконе после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001689)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-01-18

Дата переоформления

2025-07-10

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2028-01-18

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-10-28