Кеторолак Реневал (Ketorolac Renewal)

Препарат Кеторолак Реневал содержит:

Действующим веществом является кеторолак.

Каждый миллилитр раствора содержит 30 миллиграмм кеторолака (в виде трометамола (трометамина)).

Каждая ампула объемом 1 миллилитр содержит 30 миллиграмм кеторолака (в виде трометамола (трометамина)).

Каждая ампула объемом 2 миллилитра содержит 60 миллиграмм кеторолака (в виде трометамола (трометамина)).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этанол (спирт этиловый) 95%, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М, вода для инъекций.

Препарат Кеторолак Реневал содержит натрий, этанол (спирт этиловый) 95% (см. раздел «Особые указания»).

Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Кеторолак Реневал содержит действующее вещество кеторолак, относящееся к группе противовоспалительных и противоревматических препаратов; нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов; производных уксусной кислоты и родственных соединений.

Кеторолак оказывает выраженное обезболивающее (анальгезирующее) действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с торможением образования простагландинов - веществ, влияющих на болевую чувствительность, воспаление и регуляцию температуры тела.

Кеторолак Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 16 до 18 лет при болевом синдроме сильной и умеренной выраженности различного происхождения:

• травмы;
• зубная боль;
• боль в послеродовом и послеоперационном периоде;
• онкологические заболевания;
• ревматические заболевания;
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в суставах (артралгия);
• боль по ходу нерва (невралгия);
• поражение корешков спинномозговых нервов (радикулит);
• вывихи;
• растяжения.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. На прогрессирование заболевания не влияет.

Не применяйте препарат Кеторолак Реневал:

• если у Вас аллергия на кеторолак или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), или любые другие компоненты препарата;
• если Вы страдаете комплексом заболеваний (несколькими или всеми перечисленными), к которым относятся бронхиальная астма, наличие полипов в носовых и околоносовых пазухах, и непереносимость ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других противовоспалительных и противоревматических препаратов (в том числе в прошлом);
• если у Вас имеются эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение;
• если у Вас кровотечение из-за разрыва сосуда в головном мозге (цереброваскулярное) или иное кровотечение, внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него;
• если у Вас воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
• если у Вас наследственное заболевание, характеризующиеся склонностью к кровотечениям (гемофилия), и другие нарушения свертывания крови;
• если у Вас заболевание, при котором сердце не справляется со своей задачей не только при физических или эмоциональных нагрузках, но даже если Вы находитесь в спокойном состоянии (декомпенсированная сердечная недостаточность);
• если у Вас период после проведения операции на сердце (аортокоронарного шунтирования);
• если у Вас тяжелое нарушение функций печени (тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени);
• если у Вас тяжелые нарушения функций почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин));
• если у Вас прогрессирующие заболевания почек;
• если у Вас подтверждено повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);
• если Вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), пентоксифиллин (используется для улучшения микроциркуляции и снабжения тканей кислородом), АСК и другие НПВП (например, диклофенак, мелоксикам, целекоксиб, ибупрофен), соли лития (используются для лечения психических заболеваний), препараты, препятствующие свертыванию крови (например, варфарин, гепарин);
• если возраст Вашего ребенка меньше 16 лет;
• если Вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у Вас началась родовая деятельность (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Не применяйте препарат Кеторолак Реневал для обезболивания до и во время операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

Перед применением препарата Кеторолак Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если к Вам относится что-либо из нижеперечисленного:

• у Вас бронхиальная астма;
• Вы страдаете алкоголизмом;
• Вы курите;
• у Вас заболевание, при котором воспален желчный пузырь (холецистит);
• Вы недавно перенесли операцию;
• у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• Вы склонны к появлению отеков (отечный синдром);
• у Вас часто повышается артериальное давление (артериальная гипертензия);
• у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин));
• у Вас заболевание, при котором нарушен отток желчи (холестаз);
• у Вас общее инфекционное заражение организма (сепсис);
• у Вас аутоиммунное заболевание, такое как «системная красная волчанка», которое проявляется болью в суставах, кожной сыпью и повышением температуры;
• у Вас заболевание, вызванное недостаточным обеспечением сердца кислородом (ишемическая болезнь сердца);
• у Вас заболевания, при которых нарушается мозговое кровообращение (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас повышенное содержание липидов в крови (гиперлипидемия) или нарушение нормального соотношения липидов (дислипидемия);
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас заболевание артерий, сопровождающееся нарушением их основной функции - перенос крови и доставка кислорода и питательных веществ к тканям (заболевания периферических артерий);
• у Вас когда-либо были язвенные поражения ЖКТ;
• у Вас была обнаружена инфекция Helicobacter pylori;
• Вы длительное время принимаете препараты из группы НПВП;
• у Вас имеются тяжелые соматические заболевания;
• у Вас диагностирован туберкулез;
• Вы в данный момент принимаете гормональные препараты (глюкокортикостероиды (например, преднизолон));
• Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови (антиагреганты (например, клопидогрел));
• Вы принимаете антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин));
• Ваш возраст старше 65 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Кеторолак Реневал, если Вы беременны, так как, он может оказывать неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие аортального протока), а также, возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Не применяйте препарат Кеторолак Реневал во время родов и в раннем послеродовом периоде (кеторолак может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений).

Не применяйте препарат Кеторолак Реневал, если Вы кормите грудью, так как он проникает в грудное молоко.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Необходимую дозу препарата назначает врач. Введение препарата Вам должно осуществляться квалифицированным медицинским работником.

Режим дозирования предусматривает возможный переход с внутримышечного или внутривенного применения препарата на прием препарата в таблетках.

Раствор препарата Кеторолак Реневал используют в минимально эффективных дозах, которые врач подберет в соответствии с интенсивностью боли и Вашей реакцией. При необходимости врач может назначить Вам одновременный прием наркотических анальгетиков в уменьшенных дозах.

При внутримышечном применении однократно вводят не более 60 мг (с учетом приема препарата в форме таблеток внутрь). Обычно - 10-30 мг каждые 4-6 часов.

Внутривенно струйно - 10-30 мг (не более 6 доз за 2 суток).

Максимальная суточная доза для внутривенного и внутримышечного введения составляет - 90 мг (с учетом приема препарата в форме таблеток внутрь) в сутки.

Начало обезболивающего действия отмечается через 30 минут, максимальное обезболивание наступает через 1-2 часа. Обезболивающий эффект длится около 4-6 часов.

Пациенты пожилого возраста

Внутримышечно однократно вводят не более 30 мг (с учетом приема препарата в форме таблеток внутрь), обычно - 10-15 мг (не более 8 доз за 2 суток).

Внутривенно струйно вводят 10-15 мг каждые 6 часов (не более 8 доз за 2 суток). Максимальная суточная доза для внутривенного и внутримышечного введения составляет - 60 мг (с учетом приема препарата в форме таблеток внутрь) в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Режим дозирования, максимальные суточные дозы и длительность лечения для пациентов с хронической почечной недостаточностью не отличаются от режима дозирования, максимальных суточных доз и длительности лечения для пациентов пожилого возраста.

Применение у детей и подростков

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 16 лет, так как безопасность и эффективность на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Режим дозирования для детей в возрасте от 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводится внутривенно медленно или внутримышечно медленно, глубоко в мышцу.

Продолжительность терапии

Непрерывная внутривенная инфузия не должна продолжаться более 24 часов. Длительность лечения не должна превышать 2 суток.

Если Вы забыли применить препарат Кеторолак Реневал

Если Вы забыли применить препарат Кеторолак Реневал, не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное время.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Кеторолак Реневал, 30 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Для получения полной информации обратитесь, пожалуйста, к Общей характеристике лекарственного препарата, доступной на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org/

Особые указания и меры предосторожности

Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергической реакции на кеторолак или другие НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.

При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для профилактического обезболивания, перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.

Не следует применять препарат совместно с другими НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), так как при совместном применении с данной группой препаратов может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления (АД).

Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 часов.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов.

Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных пациентов, требующих тщательного контроля гемостаза.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при увеличенной продолжительности лечения (у пациентов с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 90 мг/сутки. Для снижения риска нежелательных реакций следует применять минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются мизопростол, омепразол. При применении кеторолака возрастает риск развития несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза в послеоперационном периоде.

Вспомогательные вещества

Натрий

Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть по сути не содержит натрия.

Этанол

В ампуле 1 мл препарата

Данный лекарственный препарат содержит 95 % этанола (алкоголь), что соответствует 11,4% объемного содержания, то есть до 100 мг на дозу, что равно 2,3 мл пива или 1,1 мл вина на дозу.

В ампуле 2 мл препарата

Данный лекарственный препарат содержит 95 % этанола (алкоголь), что соответствует 11,4% объемного содержания, то есть до 200 мг на дозу, что равно 4,6 мл пива или 2,2 мл вина на дозу.

Передозировка

Симптомы

Боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение

Лечение симптоматическое (поддержание жизненно важных функций в организме). Диализ малоэффективен.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Срок годности

3 года.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света при температуре ниже 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке (в коробке) для защиты от света при температуре ниже 30 °С (для стационаров).

Подобно всем лекарственным препаратам Кеторолак Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Кеторолак Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (анафилаксии или анафилактоидных реакций), которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• изменение цвета кожи лица;
• зуд кожи;
• увеличение частоты дыхания (тахипноэ) или нарушение частоты и глубины дыхания (диспноэ);
• отек век;
• отек в области кожи, окружающей глаза (периорбитальный отек);
• одышка;
• затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание.

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакции, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• повышение температуры тела (лихорадка), сильная головная боль, судороги, напряженность (ригидность) мышц шеи и/или спины (признаки воспаления оболочек головного и спинного мозга (асептического менингита));
• выраженная одышка, потливость, хрипы и иногда пенистая мокрота, окрашенная кровью (признаки отека легких);
• чувство нехватки воздуха, одышка, приступообразный кашель (признаки бронхоспазма);
• одышка, затруднение дыхания (признаки отека гортани);
• боль в животе, спазм, чувство жжения в области желудка, черный полужидкий стул (мелена), рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие (признаки эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, в том числе с возникновением сквозного отверстия в стенке желудка или кишечника (перфорацией) и/или кровотечением);
• внезапные интенсивные боли во всей брюшной полости, приступы рвоты, изжога, вздутие живота, повышение температуры тела, снижение артериального давления и другие (признаки воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита));
• ректальное кровотечение, обострение хронического воспалительного заболевания толстой кишки (признаки язвенного колита);
• жидкий стул, повышение температуры тела, хроническая усталость, чувство тяжести и/или распирания в животе, примеси крови в стуле, язвочки в ротовой полости, снижение аппетита и потеря веса (признаки болезни Крона);
• пожелтение кожи, глаз и слизистых оболочек, тошнота, рвота, сильные боли в подреберной области, изменение цвета мочи (приобретает оттенок пива) и кала (обесцвечивается) (признаки холестатической желтухи);
• сильная слабость, боли в правом подреберье, тошнота, рвота, увеличение печени, появление желтухи (признаки гепатита);
• пожелтение кожи и склер глаз, слизистых оболочек, симптомы общей интоксикации организма, частые кровотечения (признаки увеличения печени (гепатомегалия));
• повышение температуры тела (лихорадка) с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин (признаки эксфолиативного дерматита);
• повышение температуры тела и «недомогание», распространение сыпи на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (признаки синдрома Лайелла);
• повышение температуры тела и «недомогание», распространение сыпи на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, обширных болезненных эрозий, корок (синдром Стивена-Джонсона);
• боль в пояснице, иногда присутствует кровь в моче (гематурия) и/или высокий уровень азотсодержащих соединений, например, мочевины в крови (азотемия) (острая почечная недостаточность);
• кровавая диарея, редкое мочеиспускание, слабость, боли в животе, бледность кожи и склер, отечность лица, красные пятна на коже (петехии) и другие (гемолитико- уремический синдром).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кеторолак Реневал.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• боли в области желудка (гастралгия) и диарея (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ);
• отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение артериального давления;
• возникновение язв в полости рта (стоматит);
• избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
• запор;
• рвота;
• ощущение переполнения желудка;
• кожная сыпь (включая тип сыпи, характеризующийся плоской красной областью на коже, покрытой небольшими сливающимися бугорками (макулопапулезную сыпь));
• красные или фиолетовые пятна на коже (пурпура);
• повышенная потливость;
• жжение или боль в месте введения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• уменьшение содержания гемоглобина и/или эритроцитов в крови (анемия);
• повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• кровотечение из послеоперационной раны;
• носовое кровотечение;
• кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение);
• гиперактивность (изменение настроения, беспокойство);
• галлюцинации;
• депрессия;
• психоз;
• нарушение вкуса;
• нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия);
• снижение слуха, звон в ушах;
• обморок;
• воспаление слизистой носа (ринит);
• тошнота;
• кожный зуд и высыпания на коже в виде волдырей (крапивница);
• частое мочеиспускание;
• повышение или снижение объема мочи;
• воспалительное заболевание почек (нефрит);
• отеки почечного генеза;
• отек языка;
• лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg.

Если Вы применили препарата Кеторолак Реневал больше, чем следовало

Если Вы применили больше препарата, чем следовало, то у Вас могут развиться следующие симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек, высокий уровень кислотности крови (метаболический ацидоз).

В случае передозировки препаратом Вам необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Вам назначат симптоматическое лечение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Избегайте одновременного применения препарата Кеторолак Реневал со следующими препаратами:

• пробенецид (препарат для лечения подагры);
• пентоксифиллин (препарат для улучшения микроциркуляции);
• АСК и другие НПВП (ибупрофен, диклофенак, мелоксикам);
• соли лития (препараты для лечения психических заболеваний);
• антикоагулянты (препараты для уменьшения вязкости крови (например, варфарин, гепарин)).

Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

• препараты кальция;
• глюкокортикостероиды (гормональные препараты, которые используются для лечения воспалительных и аллергических заболеваний (например, гидрокортизон, преднизолон, дексаметазон));
• препараты, содержащие спирт (этанол);
• кортикотропин (гормон, который регулирует выработку кортизола и кортизона);
• парацетамол (препарат, применяемый при повышенной температуре и боли);
• метотрексат, циклоспорин, такролимус (препараты, подавляющие иммунную активность организма и применяющиеся для лечения аутоиммунных заболеваний);
• тромболитики (препараты, способствующие растворению тромбов);
• антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов);
• цефоперазон, цефотетан (препараты для лечения бактериальной инфекции);
• гипотензивные препараты (препараты для снижения артериального давления);
• диуретики (мочегонные препараты);
• наркотические анальгетики (обезболивающие препараты (например, морфин, фентанил));
• инсулин и гипогликемические препараты, применяемые внутрь (препараты для снижения уровня сахара в крови);
• вальпроевая кислота (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
• верапамил, нифедипин (препараты для лечения нарушений сердечного ритма и повышенного артериального давления);
• препараты золота (препараты, применяемые при ревматоидном артрите);
• зидовудин (препарат для лечения вируса иммунодефицита человека);
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
• антибиотики хинолонового ряда (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии);
• мифепристон (препарат для прерывания беременности).

Препарат Кеторолак Реневал с алкоголем

Не употребляйте алкоголь и средства, содержащие этанол, во время применения препарата Кеторолак Реневал в связи с повышением риска развития побочных реакций, в том числе образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Первая доза препарата Кеторолак Реневал вводится под тщательным наблюдением врача, из-за возможного развития у Вас аллергии.

При необходимости врач может дополнительно назначить Вам наркотические обезболивающие препараты.

Препарат Кеторолак Реневал не подходит для обезболивания во время проведения операций, так как может вызвать кровотечение.

Не применяйте препарат Кеторолак Реневал с другими НПВП (например, ибупрофен, аспирин), включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, мелоксикам, целекоксиб), так как это может вызвать задержку жидкости в организме, проблемы с сердцем и повышение артериального давления.

Если у Вас проблемы со свертываемостью крови, применяйте препарат Кеторолак Реневал под контролем врача, это особенно важно, если Вы после операции.

Не применяйте препарат Кеторолак Реневал продолжительное время и более 90 мг в сутки, во избежание возникновения осложнений. Чтобы снизить риск возникновения нежелательных реакций применяйте препарат Кеторолак Реневал коротким курсом и в минимальных дозировках.

Для снижения риска развития язв и повреждений слизистой оболочки желудка (НПВП- гастропатии) врач назначит Вам препараты для профилактики болезней желудка (мизопростол, омепразол).

Не применяйте препарат Кеторолак Реневал после операции по восстановлению прохода содержимого желудка в кишечник, так как это может вызвать у Вас различные осложнения (развитие несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза в послеоперационном периоде).

Дети и подростки

Препарат Кеторолак Реневал противопоказан детям в возрасте от 0 до 16 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Препарат Кеторолак Реневал содержит натрий

Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Кеторолак Реневал содержит этанол

В ампуле 1 мл препарата

Данный лекарственный препарат содержит 95 % этанола (алкоголь), что соответствует 11,4% объемного содержания, то есть до 100 мг на дозу, что равно 2,3 мл пива или 1,1 мл вина на дозу.

В ампуле 2 мл препарата

Данный лекарственный препарат содержит 95 % этанола (алкоголь), что соответствует 11,4% объемного содержания, то есть до 200 мг на дозу, что равно 4,6 мл пива или 2,2 мл вина на дозу.

Этанол вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

В период применения препарата Кеторолак Реневал возможно появление некоторых нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, головокружение, головная боль, что снижает уровень концентрации внимания, а также приводит к замедлению скорости реакций. Воздержитесь от управления транспортными средствами, различными механизмами, а также занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций в период применения препарата Кеторолак Реневал.

По 1 мл, 2 мл в ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно могут быть нанесены одно или два цветных кольца. На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулы методом каплеструйной или лазерной печати.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полиэтиленовой, или без пленки полиэтиленовой.

1, 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с равным количеством листков-вкладышей помещают в коробку из картона для потребительской тары (для стационаров).

На коробку по 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или этикетку самоклеящуюся.

Хранить в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света при температуре ниже 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке (в коробке) для защиты от света при температуре ниже 30 °С (для стационаров).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле после «годен до», картонной пачке или коробке после «годен до» или «EXP».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.