Кетопрофен-ЭКОлаб (Ketoprofen-ECOlab)

Препарат Кетопрофен-ЭКОлаб содержит

Действующим веществом является кетопрофен.

Каждый миллилитр содержит 16 мг кетопрофена лизиновой соли.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, этанол (спирт этиловый) 95 %, 96%, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Мята перечная МА/1 373» (пропиленгликоль Е1520, триацетин Е1518, вкусоароматические вещества), левоментол, натрия сахаринат, краситель хинолиновый жёлтый (Е104), краситель синий патентованный V (Е131), натрия гидрофосфат дигидрат, вода очищенная.

Препарат Кетопрофен-ЭКОлаб содержит метилпарагидроксибензоат, этанол, пропиленгликоль (см. раздел 2).

Прозрачный раствор от голубовато-зелёного до зелёного цвета с характерным запахом мяты.

Препарат Кетопрофен-ЭКОлаб содержит действующее вещество кетопрофен (в виде лизиновой соли) и принадлежит к группе «препараты, применяемые в стоматологии; другие средства для местного лечения заболевания полости рта».

Кетопрофен-ЭКОлаб оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Механизм действия связан с торможением образования простагландинов — влияющих на болевую чувствительность и воспаление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Препарат Кетопрофен-ЭКОлаб показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях и для симптоматического лечения:

• верхних дыхательных путей - тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита;
• полости рта - стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза.

Не применяйте препарат Кетопрофен-ЭКОлаб:

• если у Вас аллергия на кетопрофен или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• если у Вас есть дыхательные расстройства (такие как астма) и полипы носа;
• если Вы беременны (20 недель и более).

Перед применением препарата Кетопрофен-ЭКОлаб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите вашему врачу:

• если у Вас язва желудка в стадии обострения;
• если у Вас хроническое заболевание кишечника (болезнь Крона);
• если у Вас тяжёлое воспалительное заболевание кишечника (дивертикулит);
• если у Вас пептическая язва;
• если у Вас нарушение свёртываемости крови;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• если у Вас дыхательные расстройства, такие как астма;
• если Вы старше 65 лет:
• если Вы на раннем сроке беременности (до 20 недель).

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность у данной возрастной группы не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Кетопрофен-ЭКОлаб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте нестероидные противовоспалительные препараты с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция). Применение препарата до 20-ой недели беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат Кетопрофен-ЭКОлаб не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Всегда применяйте препарат Кетопрофен-ЭКОлаб в полном соответствии с листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Два полоскания в сутки по 10 мл препарата на одно применение. Предпочтительно утром и вечером.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Для полоскания. Препарат следует применять после еды. 10 мл препарата следует отмерить с помощью мерного стаканчика или мерной ложки, входящих в комплект упаковки, и развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кетопрофен-ЭКОлаб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции (ангионевротического отёка), возникающей очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) - отёк лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель.

При применении препарата наблюдались нежелательные реакции в виде местного раздражения, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к противовоспалительным препаратам.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы применили препарата Кетопрофен-ЭКОлаб больше, чем следовало

Если Вы будете применять препарат в соответствии с листком-вкладышем, то передозировка маловероятна. Случаи передозировки не описаны.

Случайное проглатывание препарата не ведёт к серьёзным последствиям, так как разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена, что соответствует дозе, предназначенной для приёма внутрь.

Если Вы забыли применить препарат Кетопрофен-ЭКОлаб

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе и препараты, отпускаемые без рецепта.

Препарат Кетопрофен-ЭКОлаб содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен)

Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, спазм мускулатуры бронхов (бронхоспазм).

Препарат Кетопрофен-ЭКОлаб содержит этанол

Содержание этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 10 мл. Этанол в некоторых случаях может вызвать раздражение слизистой оболочки.

Кетопрофен-ЭКОлаб содержит пропиленгликоль

Данный лекарственный препарат содержит около 4 мг пропиленгликоля на одно применение.

Лекарственный препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 100 мл, 125 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными для лекарственных средств или по 100 мл, 125 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками пластиковыми однокомпонентными.

На каждый флакон наносят этикетку самоклеящуюся.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком или мерной ложкой из полипропилена помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Невскрытый препарат

3 года.

После первого вскрытия

Вскрытый флакон использовать в течение 6 месяцев.