Кетопрофен ДС (Ketoprofen DS)

Препарат Кетопрофен ДС содержит:

Действующее вещество является кетопрофен.

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 100 мг кетопрофена.

Прочими вспомогательными веществами являются: пропиленгликоль, этанол 96%, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или светло­-желтый раствор.

Действующим веществом препарата Кетопрофен ДС является кетопрофен, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов (НПВП).

Оказывает противовоспалительное, обезболивающее (анальгезирующее) и жаропонижающее действие.

Кетопрофен оказывает выраженное обезболивающее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с торможением образования простагландинов - веществ, влияющих на болевую чувствительность, воспаление и регуляцию температуры тела.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Препарат Кетопрофен ДС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 15 до 18 лет:

• Ревматоидный артрит;
• серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
• подагра, псевдоподагра;
• остеоартрит;
• мигрень;
• радикулит;
• внесуставные проявления ревматических заболеваний (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава);
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях;
• боль в период менструации (альгодисменорея).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Не применяйте препарат Кетопрофен ДС, если:

• у Вас аллергия на кетопрофен или салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), а также любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас имеется непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом) с полным или неполным сочетанием следующих состояний: бронхиальная астма, приступ затрудненного дыхания или глотания, сопровождающийся отеком лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек), крапивница, воспаление полости носа (острый ринит), полипы в носовых и околоносовых пазухах;
• у Вас стадия обострения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и нарушена целостность стенок желудка или кишечника (перфорации);
• у Вас чувство дискомфорта, боли и тяжести в верхней части живота (хроническая диспепсия); заболевания кишечника (воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения);
• у Вас наследственное заболевание, характеризующееся склонностью к кровотечениям (гемофилия) и другие нарушения свертываемости крови (в том числе спонтанные кровотечения - геморрагический диатез);
• у Вас серьезное нарушение функции печени (тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени);
• у Вас серьезное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующее заболевание почек), подтвержденный высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• у Вас заболевания сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность) и/или Вам проводилось оперативное вмешательство по аортокоронарному шунтированию;
• у Вас острое нарушение мозгового кровообращения (цереброваскулярные и другие активные кровотечения);
• Вы беременны (сроком более 20 недель);
• Вы кормите грудью (период лактации);
• Ваш ребенок младше 15 лет.

При внутримышечном введении:

• у Вас нарушение гемостаза или Вы принимаете антикоагулянты.

Перед применением препарата Кетопрофен ДС проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Сообщите если:

• у Вас бронхиальная астма;
• у Вас клинически выраженные сердечно-сосудистые заболевания, характеризующиеся повреждением сосудов головного мозга и нарушением мозгового кровообращения (цереброваскулярные заболевания) и заболевания периферических артерий;
• у Вас есть нарушение нормального состава жиров крови (дислипидемия);
• у Вас прогрессирующие заболевания печени;
• у Вас повышенный уровень содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• у Вас заболевания печени (алкогольный цирроз печени, печеночная недостаточность);
• у Вас заболевание почек (почечная недостаточность);
• у Вас заболевание сердца (хроническая сердечная недостаточность);
• у Вас стойкое повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
• у Вас заболевания крови;
• у Вас обезвоживание (дегидратация);
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас в прошлом было язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• у Вас заболевания органов ЖКТ (например, язвенный колит, болезнь Крона);
• у Вас диагностировано наличие инфекции Helicobacter pylori;
• у Вас тяжелые соматические заболевания;
• Вы старше 65 лет, принимаете диуретики, ослаблены или имеете низкую массу тела;
• Вы курите;
• Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, никорандил), глюкокортикостероиды для приема внутрь (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, циталопрам, сертралин) (см. раздел 2);
• у Вас снижен объем циркулирующей крови;
• Вы длительно принимаете НПВП;
• Вы беременны (сроком менее 20 недель).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, то перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат не рекомендуется применять беременным женщинам в сроке до 20 недели и женщинам, планирующим беременность, а также женщинам с бесплодием (в том числе проходящим обследование).

Назначение препарата беременным женщинам в сроке до 20 недели возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. В случае доказанной пользы применения кетопрофена у женщин в сроке беременности до 20 недель и у женщин, планирующих беременность, следует придерживаться минимальной эффективной дозы препарата и продолжительности лечения.

Не применяйте Кетопрофен ДС во время беременности в сроке более 20 недель.

Грудное вскармливание

Не применяйте Кетопрофен ДС во время грудного вскармливания, так как на сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Необходимую дозу препарата назначает врач. Введение препарата Вам должно осуществляться квалифицированным медицинским работником.

Рекомендуемая доза

Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.

Внутримышечное введение: рекомендуемая доза при внутримышечном введении составляет 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.

Внутривенное введение: внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.

При необходимости парентеральное введение препарата Кетопрофен ДС можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и способ применения

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Продолжительность терапии

Внутримышечное введение: продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать 2-3 дней. При необходимости дальнейшую терапию кетопрофеном продолжают с применением других лекарственных форм (таблетки, капсулы, суппозитории).

Если Вы забыли применить Кетопрофен ДС

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Обратитесь к своему лечащему врачу при наличии вопросов по применению препарата.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Кетопрофен ДС, 50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Для получения полной информации обратитесь, пожалуйста, к Общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), доступной на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» http://еес.eaeunion.org/

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Применяемые дозы зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента.

Продолжительность применения

Следует принимать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом (см. раздел 4.4 ОХЛП).

Взрослые

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.

Парентеральное введение препарата Кетопрофен можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития тяжелых последствий нежелательных реакций. Рекомендуется начинать применение кетопрофена у пациентов пожилого возраста с минимальной дозы препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу.

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести с клиренсом креатинина (КК) менее 0,33 мл/с (20 мл/мин) дозу кетопрофена следует снизить.

Нарушение функции печени

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью с пониженным содержанием сывороточного альбумина дозу кетопрофена следует снизить.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано (см. раздел 4.3 ОХЛП).

Дети

Дети старше 15 лет

Режим дозирования аналогичен режиму дозирования у взрослых.

Дети младше 15 лет

Лекарственный препарат Кетопрофен ДС противопоказан у детей до 15 лет.

Способ применения

Внутривенно, внутримышечно.

Продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать 2-3 дней.

Внутримышечное введение

Рекомендуемая доза при внутримышечном введение составляет 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.

При необходимости парентеральное введение препарата можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Внутривенное введение

Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 часов.

Непродолжительная внутривенная инфузия: от 100 мг до 200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5 -1ч.

Продолжительная внутривенная инфузия: от 100 мг до 200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч.

Препарат Кетопрофен ДС можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10-20 мг морфина и 100-200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида или лактатсодержащий раствор Рингера).

Раствор для инъекций Кетопрофен ДС фармацевтически не совместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Флаконы для инфузий должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету.

Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.

Передозировка

Симптомы

При передозировке кетопрофена могут отмечаться головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея и боль в области живота. При сильной интоксикации наблюдались гипотония, угнетение дыхания и желудочно-кишечные кровотечения.

Лечение

При развитии данных симптомов пациента необходимо немедленно перевести в специализированное отделение и начать симптоматическое лечение. Показано промывание желудка и применение активированного угля. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Гемодиализ малоэффективен. Специфического антидота не обнаружено.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе 6.6 ОХЛП.

Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом

Особые требования к утилизации отсутствуют.

Флаконы для инфузий должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Кетопрофен ДС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих тяжелых нежелательных реакций, которые могут наблюдаться с неизвестной частотой - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение;
• в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактические реакции, включая анафилактический шок);
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП));
• желудочно-кишечное кровотечение;
• отверстия в слизистой оболочке (перфорация) органов ЖКТ;
• затрудненное дыхание или глотание, сопровождающееся отеком лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
• кожная сыпь, начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (эритема);
• серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка, повышение уровня белых кровяных клеток (лейкоцитов), участвующих в защите организма от чужеродных агентов - токсинов, бактерий, вирусов, в анализе крови (острый экзантематозный пустулез);
• заболевание почек, при котором значительно снижается мочевыделение (до 100 мл в сутки) (острая почечная недостаточность).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кетопрофен ДС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота, рвота

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• запор;
• понос (диарея);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• отеки конечностей (периферические отеки).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• снижение содержание эритроцитов в крови из-за кровотечения (геморрагическая анемия);
• нечеткость зрения;
• шум в ушах;
• обострение бронхиальной астмы;
• изжога, боль вверху живота, боль на голодный желудок, которая уменьшается после еды (признаки пептической язвы);
• воспаление слизистых ротовой полости (стоматит);
• воспаление печени (гепатит), повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз), повышение концентрации желчного пигмента (билирубина) вследствие развития нарушений, вызванных гепатитом.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• критическое уменьшение числа гранулоцитов (агранулоцитоз);
• низкое содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• разрушение красных кровяных клеток – эритроцитов (гемолитическая анемия);
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);
• низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
• спутанность сознания;
• большая подверженность эмоциям (эмоциональная лабильность);
• депрессия;
• галлюцинации;
• воспаление мозговых оболочек с отрицательным результатом анализа на типичных возбудителей бактериального менингита (асептический менингит);
• судороги;
• головокружения, вызванные расстройствами лабиринта (вертиго);
• сердечная недостаточность;
• повышение артериального давления;
• воспаление, сыпь в виде багрово-красных пятен, боль, зуд преимущественно на ногах (васкулит, включая лейкоцитокластический васкулит);
• насморк (ринит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке и редкие случаи воспаления слизистой оболочки кишечника (колит);
• повышение чувствительности кожи и слизистых оболочек к свету (фотосенсибилизация);
• выпадение волос (алопеция);
• крапивница, обострение хронической крапивницы;
• воспаление ткани почек, приводящее к ослаблению их функций (тубулоинтерстициальный нефрит);
• воспалительный синдром, характеризующийся снижением почечной фильтрации (нефритический синдром);
• задержка жидкости/натрия в организме с возможным развитием отеков и повышением содержания калия в крови (гиперкалиемии) (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Кетопрофен ДС»);
• органическое поражение почек, способное вызывать острую почечную недостаточность: сообщалось о единичных случаях острого тубулярного и папиллярного некроза;
• боль и ощущение жжения в месте введения;
• реакции в месте введения, в т.ч. поражение кожи (ливедоидная васкулопатия, известная как синдром Николау).

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 8005509903

Факс: +7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Телефоны: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, 23-16-82

Электронная почта: admin@pharm.am

www.pharm. am

Республика Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефоны: +375-17-231-85-14

Факс: +375-17-252-53-58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 23-51-35

Электронная почта: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Телефоны: +996 312 21-92-78, 0800 800 26 26

Факс:+996 312 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@phann.kg

www.pharm.kg.

Если Вам ввели препарат Кетопрофен ДС больше, чем следовало

Если Вам ввели большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Если возможно, возьмите ампулу и/или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

При передозировке кетопрофена могут отмечаться следующие симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея и боль в области живота.

При сильной интоксикации возможна гипотония, угнетение дыхания и желудочно-кишечные кровотечения.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Кетопрофен ДС одновременно со следующими лекарственными средствами

Другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) и салицилаты в высоких дозах (более 3 г /сутки), (применяемые для снятия боли, жара и воспаления), поскольку одновременное применение приводит к повышенному риску развития язв и кровотечений ЖКТ.

Антикоагулянты (препараты, замедляющие свертывание крови), поскольку повышен риск развития кровотечений при совместном применении со следующими препаратами: гепарин, антагонисты витамина К (например, варфарин), ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел), ингибиторы тромбина (например, дабигатран), прямые ингибиторы фактора свертывания Ха (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан).

Если совместного применения нельзя избежать, тщательно наблюдайте за своим состоянием.

Препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний), поскольку возникает риск повышения токсичности лития.

Метотрексат (противоопухолевый препарат), поскольку одновременное применение повышает токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг в неделю). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 часов.

Глюкокортикостероиды, поскольку повышается риск язвенного поражения желудочно-­кишечного тракта и кровотечений.

Гидантоин и сульфаниламидные препараты, поскольку возникает риск увеличения токсического действия этих препаратов

Применяйте с осторожностью одновременно со следующими лекарственными средствами

Мочегонные (диуретические) средства (например, фуросемид, индапамид), поскольку одновременное применение может увеличить риск развития вторичной почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например эналаприл) и антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан) - препараты, применяемые для снижения артериального давления, поскольку одновременное применение может привести к усугублению ухудшения функции почек, в том числе к развитию острой почечной недостаточности.

Метотрексат (противоопухолевый препарат) (в дозах ниже 15 мг в неделю), поскольку одновременное применение может увеличить токсическое действие на образование клеток крови.

Тенофовир (препарат, применяемый для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)), поскольку одновременное применение может повышать риск развития почечной недостаточности.

Никорандил (препарат для купирования и профилактики приступов стенокардии), поскольку совместное применение никорандила и НПВП может повышать риск развития серьезных осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение из органов ЖКТ.

Сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности, например, дигоксин), поскольку НПВП могут ослаблять функцию почек.

Препараты, взаимодействие с которыми следует учитывать

Антигипертензивные препараты (препараты, применяемые для снижения артериального давления - бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики), поскольку одновременное применение может ослаблять действие препаратов для снижения давления.

СИОЗС (препараты для лечения депрессии, например, сертралин, флуоксетин, циталопрам), поскольку при одновременном применении возможен риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Тромболитики (препараты, разрушающие тромбы в сосудах, например, стрептокиназа), поскольку одновременное применение увеличивает риск развития кровотечения.

Пентоксифиллин (препараты уменьшающие вязкость крови, улучшающие микроциркуляцию и увеличивающие концентрацию кислорода в тканях), поскольку одновременное применение повышает риск развития кровотечений.

Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон), ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярные гепарины, циклоспорин и такролимус (противоопухолевые препараты) и триметоприм (антибактериальный препарат), поскольку при одновременном применении повышается риск развития гиперкалиемии.

Антиагрегантные препараты (препараты для профилактики тромбообразования), поскольку применение нескольких антиагрегантных препаратов (например, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения.

Мифепристон (препарат, применяемый для прерывания нежелательной беременности), поскольку одновременный прием может уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Препараты, взаимодействие с которыми следует принимать во внимание

При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития токсического действия на почки, особенно у пациентов пожилого возраста.

Сердечные гликозиды, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина, поскольку одновременное применение с кетопрофеном приводит к повышению их концентрации в плазме крови.

Пероральные гипогликемические и некоторые противосудорожные препараты (фенитоин), поскольку кетопрофен может усиливать действие этих препаратов.

Пробенецид (препараты для лечения подагры и гиперурикемии), поскольку одновременное применение значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

Пеметрексед (препарат для лечения мезотелиомы плевры и немелкоклеточного рака легких), поскольку при одновременном применении с НПВП может снижаться его выведение. Поэтому у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации 60-89 мл/мин/1,73 м²) - следует избегать одновременного приема пеметрекседа и НПВП в течение двух дней до и двух дней после приема пеметрекседа.

С целью снижения риска развития нежелательных явлений кетопрофена применяйте минимально эффективную дозу в течение минимально короткого периода.

Обратите внимание, что противовоспалительные, обезболивающие и жаропонижающие свойства кетопрофена, как и других НПВП, могут маскировать признаки инфекционного заболевания. В случае, если Вы применяете кетопрофен при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или уменьшения болевого синдрома, и симптомы болезни сохраняются или ухудшаются, Вам необходимо обратиться к врачу.

Избегайте совместного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (см. раздел 2).

Если у Вас имеются необычные симптомы со стороны ЖКТ, Вам следует осуществлять контроль нарушений пищеварения, особенно желудочно-кишечных кровотечений.

При появлении таких симптомов, как боль в животе, рвота кровью или «кофейной гущей», черный кал мягкой консистенции - немедленно сообщите об этом врачу. Это могут быть симптомы желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации повышается при применении более высоких доз НПВП, при наличии в прошлом язвенной болезни, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, при применении у пожилых пациентов, пациентов с низкой массой тела.

Прекратите применение кетопрофена при первом появлении кожной сыпи, изъязвления слизистых оболочек или любых других признаков аллергии.

Если у Вас сердечная недостаточность, заболевания печени (цирроз) или заболевания почек (нефроз, хроническая болезнь почек), Вы получаете диуретическую терапию, то во время начала лечения тщательно наблюдайте за функцией почек. Применение кетопрофена может привести к снижению почечного кровотока, что вызовет ухудшение почечной функции.

Если у Вас заболевания сердца (например, повышено артериальное давление и/или сердечная недостаточность легкой или средней степени тяжести), то соблюдайте осторожность при применении кетопрофена, так как могут развиться задержка жидкости и отеки.

Если Вы планируете беременность, то не применяйте препарат Кетопрофен ДС.

Если у Вас бронхиальная астма в сочетании с хроническим ринитом, воспалением слизистой оболочки околоносовых пазух и полости носа (хроническим синуситом) и/или полипами носовой полости, то существует более высокий риск развития аллергических реакций к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП, чем у других людей. Применение этих препаратов может приводить к астматическим приступам или бронхоспазму, особенно если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени.

Возможно развитие повышенного содержания калия в крови (гиперкалиемии), особенно если у Вас сахарный диабет, почечная недостаточность и/или при совместном применении с калийсберегающим препаратами. Вам следует тщательно контролировать уровень калия. При сильно выраженном болевом синдроме возможно внутривенное введение кетопрофена совместно с производными морфина.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Кетопрофен ДС у детей в возрасте от 0 до 15 лет вследствие того, что потенциальная польза не превышает риски.

Препарат Кетопрофен ДС содержит бензиловый спирт

Данный лекарственный препарат содержит бензиловый спирт, который противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Препарат Кетопрофен ДС содержит этанол

Данный лекарственный препарат содержит 11,5 об. % этанола (алкоголя), то есть до 200 мг на дозу, что равно 5 мл пива, или 2 мл вина на дозу.

Вреден для лиц с алкоголизмом.

Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Препарат Кетопрофен ДС содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 2 мл (1 ампула), то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Кетопрофен ДС содержит пропиленгликоль

Данный лекарственный препарат содержит (800 мг/доза) пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации обратитесь к работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетопрофен ДС в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Если у Вас на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение, судороги или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, воздержитесь от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 2 мл раствора в ампуле темного (коричневого) стекла I типа, на ампулу наклеивается этикетка; по 5 или 10 ампул в блистере из ПВХ; по 1 блистеру вместе с листком вкладышем помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и ампуле после надписи: «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.