Кетопрофен ДС (Ketoprofen DS)

ВЕТПРОМ АД, Болгария, Гель для наружного применения

Прозрачный или слегка опалесцирующий, однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Кетопрофен ВП

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005801/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

На 100 г геля:

Действующее вещество: кетопрофен 2,5 г

Вспомогательные вещества: карбомер 940, этанол 96%, троламин, метилпарагидроксибензоат, вода.

Описание препарата

Прозрачный или слегка опалесцирующий, однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель.

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает местное противовоспалительное, анальгезирующее действие.

Основной механизм действия препарата связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов.

При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.

Фармакокинетика

При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Полоску геля длиной 4-6 см наносят легкими массирующими движениями на кожу в область болезненности и воспаления.
Продолжительность использования без консультации врача не более 10 дней.

Показания

- Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).

- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

- Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко - аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При наружном применении кетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.

Особые указания

Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!

Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюнктивы) и на слизистые оболочки.

После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки.

Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных о влиянии на способность вождения машины и работы с техникой.

Упаковка

По 30 г, 35 г, 40 г, 45 г или 50 г, препа­рата в тубу из ламината полиэти- лен/алюминиевая фольга.

Тубу вместе с инструкцией по применению в картон­ную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005801/08

Дата регистрации

2008-07-22

Дата переоформления

2018-10-31

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2019-06-13