Кетамин (Ketamine)

Препарат Кетамин содержит

Действующим веществом является кетамин.

Каждый мл раствора содержит 50 мг кетамина (в виде гидрохлорида).

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 100 мг кетамина (в виде гидрохлорида).

Каждая ампула объемом 5 мл содержит 250 мг кетамина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или слабо окрашенную жидкость.

Препарат Кетамин содержит действующее вещество кетамин, который относится к фармакотерапевтической группе «анестетики; общие анестетики; другие общие анестетики». Кетамин вызывает анестезию и анальгезию.

Кетамин вызывает анальгезию при неполном угнетении сознания и сохранении спонтанного дыхания, глоточного, гортанного и кашлевого рефлексов. Также кетамин повышает артериальное давление, сократимость миокарда, минутный объем крови и потребность миокарда в кислороде, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Практически не снижает тонус скелетной мускулатуры, может вызывать непроизвольные мышечные подергивания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Взрослые пациенты и дети в возрасте от 0 до 18 лет:

• вводная и базисная общая анестезия (особенно у пациентов с низким артериальным давлением или при необходимости сохранения самостоятельного дыхания, либо при проведении искусственной вентиляции легких дыхательными смесями, не содержащими динитрогена оксид (закись азота));
• экстренные хирургические вмешательства (в том числе на этапах эвакуации, в частности, у пациентов с травматическим шоком и кровопотерей);
• различные хирургические вмешательства при многокомпонентной внутривенной анестезии;
• болезненные диагностические процедуры (эндоскопия, катетеризация камер сердца), небольшие хирургические манипуляции при ожогах, перевязках и тому подобных процедурах.

Не применяйте препарат Кетамин:

• если у Вас аллергия на кетамин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас тяжелая артериальная гипертензия и состояния, сопровождающиеся повышенным артериальным давлением;
• если у Вас тяжелые заболевания сердца и коронарных артерий;
• если у Вас нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе), травма головного мозга;
• если у Вас осложнение беременности, родов или послеродового периода, характеризующееся повышением артериального давления в сочетании с повышением концентрации белка в моче (преэклампсия).

Перед применением препарата Кетамин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Кетамин применяют с осторожностью при:

• заболеваниях почек;
• заболеваниях печени (в т.ч. циррозе);
• операции на гортани и глотке;
• повреждении глазного яблока, повышении внутриглазного давления;
• острых нарушениях психики (в т.ч. в анамнезе);
• алкогольной интоксикации;
• наследственном заболевании, вызванном недостатком ферментов, участвующих в выработке гема (острой интермиттирующай порфирии);
• эпилепсии;
• увеличении функции щитовидной железы (гипертиреозе);
• одновременном применении йодсодержащих препаратов или гормонов щитовидной железы;
• инфекции дыхательных путей;
• внутричерепных новообразованиях, травмах головы или избыточном количестве жидкости в структурах головного мозга (гидроцефалии);
• снижении объема циркулирующей крови (гиповолемии), обезвоживании;
• заболевании сердца и коронарных артерий (хроническая сердечная недостаточность, ишемия миокарда, инфаркт миокарда);
• артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести;
• нарушении сердечного ритма с увеличением частоты сердечных сокращений (тахиаритмии).

Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед применением препарата сообщите об этом врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Кетамин проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения кетамина при беременности не установлена, поэтому применение при беременности не рекомендуется.
• Безопасность применения кетамина при грудном вскармливании не установлена, поэтому применение при грудном вскармливании не рекомендуется.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Все дозы рассчитываются в пересчете на основание кетамина.

Взрослые

Предоперационная подготовка

Применение кетамина не натощак не представляет опасности. Однако, поскольку возможно использование дополнительных лекарственных препаратов и миорелаксантов, при подготовке к плановому оперативному вмешательству принимать пищу нежелательно как минимум за 6 часов до предполагаемой анестезии.

Необходимо соблюдать определенный интервал между предварительным введением антихолинергических препаратов и введением кетамина, чтобы сократить вызванную кетамином усиленную секрецию слюнных желез.

Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, используемые для премедикации или в качестве дополнения к кетамину, снижают риск возникновения реакций пробуждения.

Начало действия и продолжительность

Индивидуальная реакция на кетамин варьирует в зависимости от дозы, способа применения, возраста пациента и сопутствующего применения других препаратов, поэтому дозу подбирают индивидуально для каждого пациента.

Кетамин является средством с быстрым началом действия, поэтому пациент должен находиться в оптимальном для проведения процедуры положении. Внутривенная доза 2 мг/кг вызывает анестезию для проведения хирургических вмешательств в течение 30 секунд после инъекции, анестезирующий эффект обычно длится 5-10 минут. Внутримышечная доза 10 мг/кг вызывает анестезию для проведения хирургических вмешательств в течение 3-4 минут после инъекции, анестезирующий эффект обычно длится 12-25 минут. Сознание возвращается постепенно.

Кетамин как единственный анестезирующий компонент

Внутривенная инфузия

Введение кетамина путем внутривенной инфузии позволяет подобрать требуемую дозировку препарата, сокращая количество вводимого препарата по сравнению с прерывистым введением. Это приводит к более короткому периоду восстановления и стабильности основных показателей жизненно важных функций организма.

Для инфузии готовят раствор кетамина 1 мг/мл в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9 % растворе натрия хлорида.

Вводная анестезия (индукция): введение раствора препарата в суммарной индукционной дозе 0,5-2 мг/кг.

Поддержание анестезии: микрокапельная инфузия раствором препарата в количестве 10-45 мкг/кг/мин (приблизительно 1-3 мг/мин).

Скорость инфузии зависит от реакции пациента и его ответа на анестезию. Требуемая дозировка может быть снижена при применении миорелаксанта длительного действия.

Внутривенное введение

Доза кетамина, вводимая для индукции анестезии, может варьировать от 1 мг/кг до 4,5 мг/кг (в пересчете на основание кетамина).

Введение рекомендуется проводить медленн) (в теч ение 60 секунд). Более быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и повышению артериального давления.

Внутримышечное введение

Доза кетамина, вводимая для индукции анестезии, может варьировать от 6,5 мг/кг до 13 мг/кг (в пересчете на основание кетамина). Доза 4 мг/кг используется для диагностических процедур и процедур, не включающих интенсивный болевой стимул.

Применение в акушерстве

Решение о необходимости применения кетамина в акушерстве при естественных родах или кесаревом сечении принимает врач. Внутривенные дозы варьируют от 0,2 мг/кг до 1,0 мг/кг.

Поддержание общей анестезии

Признаками ослабления анестезии могут служить такие проявления, как неконтролируемые движения глазных яблок (нистагм), движения в ответ на стимулирование, вокализация. Поддержание анестезии проводят введением дополнительных доз кетамина внутривенно или внутримышечно. Рекомендуется вводить 1/2 ранее введенной дозы.

С увеличением общего введенного количества кетамина увеличивается продолжительность периода пробуждения.

Во время анестезии могут возникнуть непроизвольные тонико-клонические судороги конечностей. Эти движения не свидетельствуют об ослаблении анестезии и не указывают на необходимость введения дополнительных доз препарата.

Кетамин в качестве дополнения к другим анестетикам

Кетамин клинически совместим с обычно используемыми средствами общей и местной анестезии при условии поддержания адекватного газообмена в легких. Доза кетамина при использовании в комбинации с другими анестетиками обычно находится в том же диапазоне, что и указанная выше; однако использование других анестетиков может потребовать снижения дозы кетамина.

Восстановление сознания

После процедуры пациент должен оставаться под наблюдением с минимизацией раздражения (речевые обращения и прикосновения), что не отменяет контроль основных показателей жизнедеятельности. При развитии постнаркозного делирия возможно введение диазепама (5-10 мг внутривенно для взрослых), тиобарбитурата (от 50 до 100 мг внутривенно). При применении любого из этих препаратов период восстановления может удлиняться.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов для проведения хирургических вмешательств кетамин применяют как отдельно, так и совместно с другими общими анестетиками.

Пациенты с нарушением функции печени

Для пациентов с циррозом печени или другими повреждениями печени вводимую дозу препарата сокращают.

Дети в возрасте от 0 до 18 лет

Доза кетамина для детей должна подбираться индивидуально и корректироваться в соответствии с потребностями пациента. Дозировка кетамина для детей соответствует рекомендуемой дозировке для взрослых, выраженной в мг/кг.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно (инфузионно или болюсно), внутримышечно.

Продолжительность терапии

Кетамин не предназначен для длительного применения (более 3 дней).

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Кетамин применяют только в условиях стационара или скорой помощи.

Как и в случае применения любого анестезирующего агента, реанимационное оборудование должно быть доступно и готово к использованию в случае его необходимости.

Все дозы рассчитываются в пересчете на основание кетамина.

Режим дозирования

Взрослые

Предоперационная подготовка

Применение кетамина не натощак не представляет опасности. Однако, поскольку возможно использование дополнительных лекарственных препаратов и миорелаксантов, при подготовке к плановому оперативному вмешательству необходимо предупредить пациента о нежелательном приеме пищи как минимум за 6 часов до предполагаемой анестезии.

Необходимо соблюдать определенный интервал между предварительным введением антихолинергических препаратов и введением кетамина, чтобы сократить вызванную кетамином гиперсаливацию.

Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, используемые для премедикации или в качестве дополнения к кетамину, снижают риск возникновения реакций пробуждения.

Начало действия и продолжительность

Как и для других средств для общей анестезии, индивидуальная реакция на кетамин варьирует в зависимости от дозы, способа применения, возраста пациента и сопутствующего применения других препаратов, поэтому дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Кетамин является средством с быстрым началом действия, поэтому пациент должен находиться в оптимальном для проведения процедуры положении. Внутривенная доза 2 мг/кг массы тела вызывает анестезию для проведения хирургических вмешательств в течение 30 секунд после инъекции, анестезирующий эффект обычно длится 5-10 минут.

Внутримышечная доза 10 мг/кг массы тела вызывает анестезию для проведения хирургических вмешательств в течение 3-4 минут после инъекции, анестезирующий эффект обычно длится 12-25 минут. Сознание возвращается постепенно.

Кетамин как единственный анестезирующий компонент

Внутривенная инфузия: введение кетамина путем внутривенной инфузии позволяет подобрать требуемую дозировку препарата, сокращая, таким образом, количество вводимого препарата по сравнению с прерывистым введением. Это приводит к более короткому периоду восстановления и стабильности основных показателей жизненно важных функций организма.

Для инфузии готовят раствор кетамина 1 мг/мл в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9 % растворе натрия хлорида.

Вводная анестезия (индукция): введение раствора препарата в суммарной индукционной дозе 0,5-2 мг/кг.

Поддержание анестезии: микрокапельная инфузия раствором препарата в количестве 10-45 мкг/кг/мин (приблизительно 1-3 мг/мин).

Скорость инфузии будет зависеть от реакции пациента и его ответа на анестезию. Требуемая дозировка может быть снижена при применении миорелаксанта длительного действия.

Внутривенное введение: доза кетамина, вводимая для индукции анестезии, может варьировать от 1 мг/кг до 4,5 мг/кг (в пересчете на основание кетамина).

Введение рекомендуется проводить медленно (в течение 60 секунд). Более быстрое введение препарата может привести к угнетению функции дыхания и повышению прессорной реакции.

Внутримышечное введение: доза кетамина, вводимая для индукции анестезии, может варьировать от 6,5 мг/кг до 13 мг/кг (в пересчете на основание кетамина). Доза 4 мг/кг используется для диагностических процедур и процедур, не включающих интенсивный болевой стимул.

Применение в акушерстве

Решение о необходимости применения кетамина в акушерстве при естественных родах или кесаревом сечении принимает врач. Внутривенные дозы варьируют от 0,2 до 1,0 мг/кг.

Поддержание общей анестезии

Признаками ослабления анестезии могут служить такие проявления, как нистагм, движения в ответ на стимулирование, вокализация. Поддержание анестезии проводят введением дополнительных доз кетамина внутривенно или внутримышечно. Рекомендуется вводить 1/2 ранее введенной дозы.

С увеличением общего введенного количества кетамина увеличивается продолжительность периода пробуждения.

Во время анестезии могут возникнуть непроизвольные тонико-клонические судороги конечностей. Эти движения не свидетельствуют об ослаблении анестезии и не указывают на необходимость введения дополнительных доз препарата.

Кетамин в качестве дополнения к другим анестетикам

Кетамин клинически совместим с обычно используемыми средствами общей и местной анестезии при условии поддержания адекватного газообмена в легких. Доза кетамина при использовании в комбинации с другими анестетиками обычно находится в том же диапазоне, что и указанная выше; однако использование других анестетиков может потребовать снижения дозы кетамина.

Ведение пациента при восстановлении сознания

После процедуры пациент должен оставаться под наблюдением с минимизацией раздражения пациента (речевые обращения и прикосновения), что не отменяет контроль основных показателей жизнедеятельности. Если в период восстановления пациент демонстрирует любые признаки постнаркозного делирия, возможно введение диазепама (5-10 мг внутривенно для взрослых). Гипнотическая доза тиобаобигурата (от 50 до 100 мг внутривенно) может использоваться для уменьшения проявлений постнаркозного делирия. При применении любого из этих препаратов период восстановления у пациента может удлиняться.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов для проведения хирургических вмешательств кетамин можно применять как отдельно, так и совместно с другими общими анестезирующими агентами.

Пациенты с нарушением функции печени

Для пациентов с циррозом печени или другими повреждениями печени необходимо сократить вводимую дозу препарата.

Дети в возрасте от 0 до 18 лет

Доза кетамина для педиатрических пациентов должна подбираться индивидуально и корректироваться в соответствии с потребностями пациента.

Дозировка кетамина для детей соответствует рекомендуемой дозировке для взрослых, выраженной в мг/кг.

Способ применения

Внутривенно (инфузионно или болюсно), внутримышечно.

Передозировка

Симптомы

При введении кетамина в высоких дозах внутривенно (3 мг/кг) в отдельных случаях может наблюдаться угнетение дыхания.

Лечение

При угнетении дыхания показана искусственная вентиляция легких. При появлении галлюцинаций целесообразно использовать антипсихотические средства (галоперидол), при судорожном синдроме - диазепам. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кетамин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и соответствующей медицинской помощи

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- выраженная одышка, тяжелое и учащенное дыхание, головокружение, спутанность сознания и резкая слабость (признаки угнетения дыхания);

- кашель, чувство нехватки воздуха (признаки ларингоспазма).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- спутанность сознания, головокружение, изменение артериального давления, снижение сознания (признаки анафилактического шока);

- обструкция дыхательных путей или остановка дыхания.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- боль в глазу, головная боль, нарушение зрения (признаки повышения внутриглазного давления).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кетамин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- галлюцинации;

- нарушение сна, кошмары;

- спутанность сознания;

- ажитация, аномальное поведение;

- тонико-клонические судороги;

- неконтролируемые движения глаз (нистагм);

- двоение в глазах (диплопия);

- увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);

- повышение артериального давления;

- увеличение частоты дыхания;

- тошнота;

- рвота;

- эритема, кореподобная сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- анорексия;

- тревожное состояние;

- снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);

- нарушения ритма сердца (аритмия);

- снижение артериального давления;

- сыпь и боль в месте инъекции.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- делирий, психотравмирующие воспоминания;

- снижение настроения (дисфория);

- бессонница;

- дезориентация;

- увеличение секреции слюны;

- воспаление мочевого пузыря (цистит), в том числе с появлением крови в моче (геморрагический цистит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- изменение лабораторных показателей функции печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: 8 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский переулок, 2а

Телефон: +375-17-299-55-14

Факс: +375-17-299-53-58

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 78-98-28

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25

Телефон: 0800-800-26-26, + 996 (312) 21-92-88

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: https://www.pharm.kg

Если Вам применили препарата Кетамин больше, чем следовало

При введении кетамина в высоких дозах внутривенно (3 мг/кг) в отдельных случаях может наблюдаться угнетение дыхания.

При угнетении дыхания проводят искусственную вентиляцию легких, при появлении галлюцинаций используют антипсихотические средства (галоперидол), при судорожном синдроме - диазепам. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных лекарственных препаратов:

• барбитураты и/или наркотические средства - возможно удлинение времени пробуждения после наркоза;
• галогенированные анестетики - возможно удлинение времени пробуждения после наркоза, а также снижение частоты сердечных сокращений (развитие брадикардии), снижение артериального давления или снижение сердечного выброса;
• лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, антипсихотические средства (нейролептики), анксиолитики (транквилизаторы) и другие лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему - кетамин усиливает действие этих средств, поэтому может потребоваться уменьшение дозы кетамина;
• антипсихотические средства (нейролептики), анксиолитики (транквилизаторы) - снижают стимулирующее влияние кетамина на сердце (кардиостимулирующий эффект);
• атракурия безилат и тубокурарин (миорелаксанты) - кетамин усиливает действие этих средств;
• тиопентал (средство для общей анестезии) - сообщалось об антагонистическом действии кетамина по отношению к снотворному эффекту тиопентала;
• линкомицин (антибиотик) - необходимо отменить за 1 -2 дня до применения кетамина;
• препараты лития (антипсихотические средства) - необходимо отменить за 1 -2 дня до применения кетамина;
• ингибиторы моноаминоксидазы (антидепрессанты) - необходимо отменить за 15 дней до применения кетамина;
• дроперидол (антипсихотическое средство), бензодиазепины (в том числе диазепам) - снижают риск проявления психотомиметической и моторной активности, а также увеличения частоты сердечных сокращений (развития тахикардии) и повышения артериального давления;
• симпатомиметики и лекарственные средства, обладающие стимулирующим действием на сердечно-сосудистую систему - могут усиливать гипертензивное и аритмогенное действие кетамина, повышать потребность миокарда в кислороде, поэтому совместное применение не рекомендуется;
• йодсодержащие препараты и гормоны щитовидной железы - возможно повышение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений (развитие тахикардии);
• антигипертензивные препараты - возможно снижение артериального давления (развитие гипотензии);
• теофиллин (бронходилатирующее средство) - возможно значимое снижение судорожного порога, имеются данные о судорогах мышц-разгибателей;
• препараты, которые снижают (ингибируют) активность фермента CYP3A4 - возможно увеличение концентрации кетамина, поэтому может потребоваться уменьшение дозировки кетамина;
• препараты, которые усиливают (индуцируют) активность фермента CYP3A4 - возможно снижение концентрации кетамина, поэтому может потребоваться увеличение дозировки кетамина.

Кетамин нельзя смешивать в одном шприце или растворе для инфузии с барбитуратами и диазепамом (фармацевтически несовместим - образование осадка).

• Кетамин применяют только в условиях стационара или скорой помощи. Как и в случае применения любого анестезирующего агента, реанимационное оборудование должно быть доступно и готово к использованию в случае его необходимости.
• Кетамин увеличивает секрецию слизистых оболочек и слюнных желез. Для предотвращения усиления секреции используют атропин или метоциния йодид, медленное введение основной дозы кетамина (не более 3 мг/кг), а также соблюдают определенный интервал между применением атропина или метоциния йодида и введением кетамина. Во время анестезии кетамином проводят ингаляцию смесью кислорода с воздухом в соотношении 1:2.
• При внутривенном струйном введении препарат вводят в течение 60 секунд, так как более быстрое введение может привести к кратковременному угнетению дыхания или остановке дыхания, а также повышению артериального давления.
• При использовании кетамина тщательно контролируют функцию внешнего дыхания и проходимость верхних дыхательных путей (возможны спазм жевательной мускулатуры и западение языка).
• Ввиду сохранения глоточного и кашлевого рефлексов, необходимо избегать активного раздражения глотки за исключением случаев применения миорелаксантов с надлежащим контролем дыхания. При операциях на гортани и глотке соблюдают особую осторожность и применяют миорелаксанты.
• При полостных операциях кетамин комбинируют с препаратами, устраняющими висцеральные боли.
• Кетамин метаболизируется в печени, поэтому у пациентов с циррозом или другими заболеваниями печени может наблюдаться увеличение продолжительности его действия. Для данной категории пациентов дозу кетамина снижают. Если у Вас диагностированы заболевания печени, сообщите об этом врачу. Зарегистрированы аномальные значения печеночных проб, связанные с применением кетамина, особенно при продолжительном использовании (более 3 дней) или злоупотреблении.
• Кетамин вызывает повышение артериального давления. Повышение артериального давления начинается вскоре после введения кетамина, достигает максимума в течение нескольких минут и обычно возвращается к начальным показателям в течение 15 минут после инъекции. Повышение артериального давления варьирует от 20 до 25 % от начальных значений, в зависимости от ситуации это расценивается как благоприятный эффект или как нежелательная реакция.
• Кетамин не предназначен для длительного применения (более 3 дней).
• Для профилактики мышечной ригидности и непроизвольных мышечных подергиваний используют диазепам, для профилактики психотомиметического действия используют дроперидол, диазепам.
• При применении кетамина было отмечено повышение внутричерепного давления, поэтому кетамин применяют с осторожностью у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, внутричерепными новообразованиями, травмами головы или избыточным количеством жидкости в структурах головного мозга (гидроцефалией). Если что-либо из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом врачу.
• Препарат применяют с осторожностью у пациентов с повреждениями глазного яблока и повышенным внутриглазным давлением (например, глаукома), так как однократная доза кетамина может привести к сильному повышению внутриглазного давления. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом врачу.
• Кетамин может спровоцировать развитие острых психических нарушений при выведении из анестезии, поэтому препарат применяют с осторожностью у пациентов с острыми нарушениями психики (в том числе в анамнезе) и пациентов с алкогольной интоксикацией. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом врачу.
• Кетамин применяют с осторожностью у пациентов с острой перемежающейся (интермиттирующей) порфирией. Если у Вас диагностирована порфирия, сообщите об этом лечащему врачу.
• В связи с высокой вероятностью повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений, кетамин применяют с осторожностью у пациентов с увеличением функции щитовидной железы (гипертиреозом) и у пациентов, принимающих йодсодержащие препараты и гормоны щитовидной железы. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом врачу.
• Кетамин может вызвать ларингоспазм, поэтому препарат применяют с осторожностью у пациентов с инфекцией верхних дыхательных путей или легких. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом врачу.
• В связи с существенным увеличением потребления кислорода миокардом, кетамин применяют с осторожностью у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (гиповолемией), обезвоживанием и заболеваниями сердца, особенно заболеваниями коронарных артерий (например, застойная сердечная недостаточность, ишемия миокарда и инфаркт миокарда). Кетамин применяют с осторожностью у пациентов с гипертонией легкой или средней степени тяжести и увеличением частоты сердечных сокращений (тахиаритмией). Если что-либо из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом врачу. Функция сердца должна находиться под непрерывным наблюдением во время процедуры у пациентов с гипертонией или сердечной недостаточностью.
• Были отмечены случаи злоупотребления кетамином. Кетамин вызывает множество симптомов, включая, но не ограничиваясь: воспоминания, галлюцинации, снижение настроения, беспокойство, бессонницу или дезориентацию. Были также отмечены случаи воспаления мочевого пузыря (цистита), в том числе с появлением крови в моче (геморрагического цистита). При ежедневном применении кетамина в течение нескольких недель может развиться зависимость и снижение чувствительности (толерантность), особенно у пациентов с наркотической зависимостью или ранее злоупотреблявших наркотическими веществами.
• Психологические проявления реакций при пробуждении варьируются по интенсивности между приятными, похожими на сон состояниями, яркими образами, галлюцинациями, кошмарами и делирием пробуждения (часто состоящим из диссоциативных или плавающих ощущений). В некоторых случаях данные состояния сопровождались спутанностью сознания, эмоциональным возбуждением и нерациональным поведением, которое некоторые пациенты вспоминают как неприятный случай. Во время периода восстановления может возникнуть феномен посленаркозного делирия. Частоту возникновения данных реакций можно сократить, минимизируя в период восстановления раздражение пациента (речевые обращения и прикосновения). Это не отменяет контроль основных показателей жизнедеятельности.

Препарат Кетамин содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Воздержитесь от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности, в течение, по крайней мере, 24 часов после применения кетамина.

По 2 мл и 5 мл в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса.

На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с 20, 50 или 100 листками- вкладышами соответственно, скарификаторами или ножами ампульными упаковывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона.

При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

В оригинальной упаковке (пачке или коробке, или ящике) (для защиты от света) при температуре не выше 25 °С.

Относится к препаратам, подлежащим предметно-количественному учету.

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.