Кеплат® (Keplat®)

Истек срок регистрации
ХИСАМИЦУ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО., ИНК., Япония, Пластырь
Пластырь на тканевой основе 7см х 10см от светло-коричневого до коричневого цвета, с полупрозрачным клеящим слоем пластырной массы без запаха или с легким характерным запахом, без следов применения клеящего слоя к защитной пластикорвой пленке
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001822

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Пластырь

Лекарственная форма ГРЛС

Пластырь наружно

Состав

Активный компонент: кетопрофен - 20 мг

Основа пластыря: тканевая подложка

Защитная пленка: пластиковая пленка

Описание препарата

Пластырь на тканевой основе 7см х 10см от светло-коричневого до коричневого цвета, с полупрозрачным клеящим слоем пластырной массы без запаха или с легким характерным запахом, без следов применения клеящего слоя к защитной пластикорвой пленке

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. В качестве ингибитора циклооксигеназы, кетопрофен снижает выработку простагландинов в синтез тромбоксана, которые являются основными соединениями, способствующими развитию воспаления.

При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.

В виде пластыря обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц.

При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика

При накожной аппликации происходит медленное трансдермальное всасываение кетопрофена, что обеспечивает поддержание его концентрации в воспаленных тканях в пределах терапевтического уровня в течение длительного времени. Хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Абсорбция в системный кровоток незначительная.

Среднее значение Сmax составляет 77,00 ± 19,745 мкг/мл, Тmax - 12,065 ± 4,8733 часов.

Биодоступность кетопрофена в пластыер составляет 12,3 ± 3,9 мкг*час/мл.

Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Активных метаболитов не образуется.

Применение

Рекомендации по применению

Используйте пластырь Кеплат® строго по назначению и инструкции врача.

Наружно. Перед применением пластыря следует вымыть и высушить пораженный участок. Снять защитную пленку с пластыря и наложить клейкой стороной на болезненный участок кожи.

Взрослым применять только один пластырь в день, если врач не посоветовал иначе.

Детям от 12 до 18 лет применять строго по инструкции врача.

Если пластырь нужно наложить на подвижную часть сустава, такие как локтевой или коленный сустав, на пластырь следует наложить фиксирующую повязку.

Не жевать и не глотать пластырь!

Продолжительность курса лечения пластырем Кеплат® назначается врачом, но не более 14 дней.

Показания

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);
  • Мышечные боли неревматического происхождения;
  • Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам НПВП (например, аспирин, ибупрофен и т.д) или к отдельным компонентам препарата, повреждение кожных покровов на месте предполагаемой фиксации пластыря, в том числе мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона или неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма, нарушение свертываемости крови; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, фототоксические реакции (реакция на солнечный свет), контактный дерматит, образование пузырей, бронхоспазм, отек Квинке, в редких случаях возникают приступы бронхиальной астмы, анафилактоидные реакции (затруднения дыхания с отеком лица, слизистой ротовой полости, глотки).

Возможно развитие болей в животе, головокружений, сонливости.

При возникновении каких-либо иных нежелательных явлений следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка

Неизвестны. Крайне низкая системная абсорбация активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Если Вы принимаете или принимали в недавнем прошлом другие лекарственные средства, в том числе и те, которые можно приобрести без рецепта, то сообщите об этом Вашему врачу.

Не следует применять препарат пациентам, принимающим метотрексат, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), препараты для снижения давления или сердечные лекарственные средства, противодиабетические препараты или литий.

Кеплат® не создаст клинически значимую концентрацию кетопрофена в системном кровотоке. Однако следует учитывать возможные взаимодействия низких концентраций кетопрофена.

Применение с метотрексатом может приводить к усилению гематотоксичности последнего.

Кетопрофен снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов; скнижает эффективность гипотензивных лекарственных средств, диуретиков.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Индуктора микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов Li+, метотрексата.

Особые указания

Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу (при экземе, угрях, дерматите или воспалении любой природы)!

Избегать попадания в глаза (опасность раздражения коньюктивы) и на слизистые оболочки.

Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Кеплат® может отрицательно повлиять на способность управления автомобилем или механическими устройствами из-за возможной сонливости и/или головокружения.

Упаковка

По 2 или 7 пластырей помещают в пакет из пленки на основе ламинированного алюминия. Пакеты вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. После вскрытия пакет хранить не более 3 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Срок годности препарата после вскрытия упаковки составляет составляет 3 месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001822

Дата регистрации

2012-09-04

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Дата окончания действия

2017-09-04

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-19