Калий-нормин (Kalium-normin)

Регистрация аннулирована
ALKALOIDA CHEMICAL COMPANY LTD, Венгрия, Таблетки пролонгированного действия
Слегка выпуклые с обеих сторон дискообразные таблетки белого цвета с мраморным рисунком, с горьковатым вкусом, без запаха. Цвет таблетки на изломе - белый.
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015285/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки пролонгированного действия

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Активного вещества

калия хлорид 1000, 00 (что соответствует содержанию К+ 524,44 мг (13,3 ммоля)

Вспомогательные вещества

Кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 10,00

Поливинилбутираль (Мовиталъ В 30Т) 57,50

Цетиловый спирт 17,00

Магния стеарат 1,00

Тальк 8,00

Описание препарата

Слегка выпуклые с обеих сторон дискообразные таблетки белого цвета с мраморным рисунком, с горьковатым вкусом, без запаха. Цвет таблетки на изломе - белый.

Фармако-терапевтическая группа

Калия препарат

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат, содержащий макроэлемент калий, восполняет дефицит калия. Калий уменьшает возбудимость и проводимость в миокарде, ослабляет токсическое действие сердечных гликозидов, не влияя на их положительное ионотропное действие.

В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших - суживают. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика

После приема внутрь легко и практически в любом количестве пассивно абсорбируется (абсорбция - 70%), т.к. его концентрация (как пищевого, так освобожденного из лекарственной формы) выше в просвете тонкой кишки, чем в крови. Из таблеток ретард постепенно и медленно высвобождается на всем протяжении ЖКТ. В подвздошной и толстой кишке К+ выделяется в просвет кишки по принципу сопряженного обмена с Na+ и выделяется с желчью (10%). Распределение К+ в организме продолжается около 8 ч с момента приема: Период полувыведения в фазе абсорбции -1.31 ч; время высвобождения из таблеток ретард - 6 ч.

Применение

Рекомендации по применению

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания и концентрации калия в плазме крови. Назначают по 1 - 2 г/сутки (из расчета на калия хлорид), при необходимости дозу увеличивают до 6 г/сут.

Показания

Профилактика и лечение гипокалиемии различного генеза в том числе - вызванной различными состояниями и заболеваниями (рвотой, диареей) обусловленной лекарственной терапией (диуретики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкалиемия, полная AV блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, беременность, период лактации. Возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника.

Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии, замедление AV проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, уширение комплекса QRS.

Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.

Лечение: внутрь или в/в - раствор натрия хлорида при необходимости гемодиализ и перитонеальный диализ.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, НПВП повышают риск развития гиперкалиемии. Уменьшает побочное действие сердечных гликозидов. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии - контроль кислотно­основного состояния (КОС). Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К+ из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. 3 блистера (30 таблеток) помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по примению.

Условия хранения

В сухом и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30 С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015285/01

Дата регистрации

2009-03-06

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-13