Изопаск (Isopask)

На одну таблетку:

Действующие вещества:

Натрия пара-аминосалицилат 1,145 г

Изониазид 0,0333 г

Вспомогательные вещества:

Этилцеллюлоза - 0,0008 г; целлюлоза микрокристаллическая - 0,043 г; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25) - 0,061 г; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 0,0489 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,004 г; магния гидросиликат (тальк) - 0,005 г; магния стеарат - 0,005 г; твин 80 (полисорбат 80) - 0,004 г.

Оболочка:

Готовая пленочная оболочка 0,140 г

Состав оболочки:

Гипромеллоза - 9,3%; этилцеллюлоза №10 - 1,16%; диэтилфталат - 1,6%; макрогол 6000 - 2,10%; триэтилцитрат - 7,10%; титана диоксид - 4,10%; тальк - 17,46%; колликоут (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]) - 53,61%; краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак (17-19%) - 3,57%.

Натрия пара-аминосалицилат обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis.

Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа M.tuberculosis.

Натрия пара-аминосалицилат действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя.

Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

Натрия пара-аминосалицилат активен только в отношении М. tuberculosis. Не действует на другие нетуберкулезные микобактерии.

Натрия пара-аминосалицилат уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду.

Изониазид действует бактерицидно, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий.

Особенно активен в отношении быстро размножающихся микроорганизмов (в т.ч. расположенных внутриклеточно).

Препарат хорошо всасывается при приеме внутрь.

Максимальная концентрация активных компонентов при приеме однократной дозы отмечается через 1-2 часа. Хорошо распределяются по всему организму.

Метаболизируются в печени. В моче определяется в виде ацетилированных неактивных метаболитов. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и выведения почками.

Небольшие количества выделяются через кишечник. Натрия пара-аминосалицилат повышает концентрацию изониазида в крови.

Внутрь, после приема пищи, запивая водой (150 мл).

Расчет дозы Изопаска ведется по паску в зависимости от массы тела больного. При массе тела 30 кг назначается 4 таблетки, 40 кг - 6 таблеток, 50 кг - 8 таблеток, 60 кг - 10 таблеток.

Более 10 таблеток не назначать.

Прием Изопаска 2 раза в день.

Туберкулез (различные формы и локализации) с МЛУ, остро прогрессирующий, распространенный туберкулез легких.

Гиперчувствительность, эпилепсия, полиомиелит (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца), тромбофлебит, гипокоагуляция, беременность, лактация, псориаз.

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В₁₂-дефицитная мегалобластная анемия.

Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема) эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.

При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.

С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами из-за опасности усиления побочного действия.

Усиливает действие кумарина и индандиона, бензодиазепинов, теофиллина.

Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации в крови.

Не рекомендуется назначать Изопаск с рифампицином и рифамбутином, так как паск мешает всасыванию этих препаратов.

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными ЛС.

При лечении рекомендуется контролировать активность "печеночных" трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. При появлении признаков токсического гепатита, развитии протеинурии и гематурии требуется временная отмена препарата.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.