Изофра (Isofra)

Регистрация ЕАЭС
SOPHARTEX, Франция, Спрей назальный
Прозрачная бесцветная или практически бесцветная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015454/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назал.

Состав

На 100 мл:

Действующее вещество:

Фрамицетина сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или практически бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик из группы аминогликозидов

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения - не более 7 дней.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Показания

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:

  • риниты;
  • ринофарингиты;
  • синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 15 мл в белый непрозрачный полиэтиленовый флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащённый насадкой-распылителем с прозрачной и бесцветной трубкой из полиэтилена низкой плотности и закручивающимся колпачком.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015454/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2020-07-27

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-08