Ирунин® (Irunin®)

ВЕРОФАРМ АО, Россия, Таблетки вагинальные

Таблетки белого или почти белого цвета в форме кольца.

Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002615/07

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки вагин.

Состав

Состав

на одну таблетку

Действующее вещество:

Итраконазол 200,0 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 506,6 мг

Крахмал картофельный 303,7 мг

Натрия лаурилсульфат 2,2 мг

Повидон (поливинилпирролидон) 54,5 мг

Тальк 22,0 мг

Магния стеарат 11,0 мг.

Описание препарата

Таблетки белого или почти белого цвета в форме кольца.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Итраконазол - производное триазола. Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении инфекций вызываемых дрожжеподобными грибами и дрожжами: Candida spp. включая С. albicans, С. glabrata и С. Krusei и пр.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении создается эффективная местная концентрация итраконазола. Системная абсорбция минимальна.

Применение

Рекомендации по применению

Интравагинально.

Вагинальные таблетки водят во влагалище однократно вечером перед сном, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах.

Курс лечения 7-14 дней.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Показания

Местное лечение вульвовагинального кандидоза (в т.ч. рецидивирующего).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата;

- беременность (I триместр).

С осторожностью

- Беременность II и III триместр (препарат можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода;

- период лактации (при необходимости назначения итраконазола грудное вскармливание следует прекратить).

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко: зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов, не требующие отмены препарата.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) необходимо провести промывание желудка и назначить внутрь активированный уголь. Специфического антидота нет.

Не установлено.

Особые указания

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения реинфекции следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление автомобилем и пр.).

Упаковка

По 1 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку по 1 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002615/07

Дата регистрации

2007-09-07

Дата переоформления

2020-09-23

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-20