Иправент (Ipravent)

Истек срок регистрации
ЦИПЛА ЛИМИТЕД, Индия, Аэрозоль для ингаляций дозированный
Содержимое баллона - белая гомогенная суспензия.
Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002222

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Аэрозоль для ингаляций дозированный

Лекарственная форма ГРЛС

Аэрозоль д/ингал.

Состав

Одна ингаляционная доза содержит Активное вещество:

Ипратропия бромид - 40 мкг,

Вспомогательное вещество:

Тетрафторэтан (HFA 134a пропеллент) - 75833,33 мкг

Описание препарата

Содержимое баллона - белая гомогенная суспензия.

Фармако-терапевтическая группа

М-холиноблокатор

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа и бронхиальных желез. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия для развития тахикардии необходимо вдыхание около 5 мг ипратропия бромида и выше, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 мин, достигает максимума через 12 ч и продолжается до 6 ч (иногда - до 8 ч).

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая. Выводится через кишечник (25 % - в неизмененной форме, остальная часть - в виде метаболитов).

Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

В ЖКТ практически не абсорбируется и выводится с каловыми массами. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в печени в 8 неактивных или слабоактивных антихолинергических метаболитов (выводятся почками). До 90 % ингалированной дозы проглатывается и выводится в неизмененном виде, преимущественно с калом. Не кумулирует.

Применение

Рекомендации по применению

Взрослые и дети старше 12 лет.

Обычная начальная доза Иправента - 1 ингаляция 3-4 раза в день. Пациенты при необходимости могут увеличивать число ингаляций; но общее количество ингаляций не должно превышать 12 за 24 часа.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести).

Бронхоспазм при хирургических операциях, на фоне «простудных» заболеваний.

Пробы на обратимость бронхообструкции; для подготовки дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических лекарственных средств, глюкокортикостероидов, кромоглициевой кислоты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата

Беременность (I триместр)

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы).

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда соответствуют эффектам у человека, Иправент следует применять во время беременности только по строгим показаниям.

Неизвестно, экскретируется ли Иправент в грудное молоко. Хотя жиронерастворимый компонент препарата проникает в грудное молоко, маловероятно, что Иправент может попасть в организм ребенка в значительных количествах, особенно если принимается в виде аэрозоля. Однако, поскольку многие препараты экскретируется в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении Иправента женщинам в период лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты.

Редко - тахикардия, сердцебиение, парез аккомодации, ослабление моторики ЖТ, запоры, задержка мочи, кашель, парадоксальный бронхоспазм.

При попадании в глаза - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (у пациентов с закрытоутольной глаукомой), боль в глазу.

Аллергические реакции - кожная сьшь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ и лица, ларингоспазм и др. проявления анафилаксии.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических реакций.

Лечение: симптоматическое.

Усиливает бронхолитический эффект бета-адреностимуляторов и производных ксантина (теофиллин).

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении с другими антихолинергическими лекарственньми средствами - аддитивное действие.

Особые указания

Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов). Пациентов следует предупредить, что временное ухудшение зрения или ухудшение при закрытоугольной глаукоме или появление боли в глазах может быть результатом попадания аэрозоля в глаза. Если рекомендуемая доза не обеспечивает купирование, и симптоматика становится хуже, пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Каждый пакет с баллоном вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 0С в недоступном для детей месте.

Не допускать замораживания.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002222

Дата регистрации

2006-11-10

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2011-11-10

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-25