
Иправент (Ipravent)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Одна ингаляционная доза содержит Активное вещество:
Ипратропия бромид - 40 мкг,
Вспомогательное вещество:
Тетрафторэтан (HFA 134a пропеллент) - 75833,33 мкг
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа и бронхиальных желез. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия для развития тахикардии необходимо вдыхание около 5 мг ипратропия бромида и выше, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 мин, достигает максимума через 12 ч и продолжается до 6 ч (иногда - до 8 ч).
Фармакокинетика
Абсорбция - низкая. Выводится через кишечник (25 % - в неизмененной форме, остальная часть - в виде метаболитов).
Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.
В ЖКТ практически не абсорбируется и выводится с каловыми массами. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в печени в 8 неактивных или слабоактивных антихолинергических метаболитов (выводятся почками). До 90 % ингалированной дозы проглатывается и выводится в неизмененном виде, преимущественно с калом. Не кумулирует.
Применение
Рекомендации по применению
Взрослые и дети старше 12 лет.
Обычная начальная доза Иправента - 1 ингаляция 3-4 раза в день. Пациенты при необходимости могут увеличивать число ингаляций; но общее количество ингаляций не должно превышать 12 за 24 часа.
Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести).
Бронхоспазм при хирургических операциях, на фоне «простудных» заболеваний.
Пробы на обратимость бронхообструкции; для подготовки дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических лекарственных средств, глюкокортикостероидов, кромоглициевой кислоты.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата
Беременность (I триместр)
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы).
Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда соответствуют эффектам у человека, Иправент следует применять во время беременности только по строгим показаниям.
Неизвестно, экскретируется ли Иправент в грудное молоко. Хотя жиронерастворимый компонент препарата проникает в грудное молоко, маловероятно, что Иправент может попасть в организм ребенка в значительных количествах, особенно если принимается в виде аэрозоля. Однако, поскольку многие препараты экскретируется в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении Иправента женщинам в период лактации.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты.
Редко - тахикардия, сердцебиение, парез аккомодации, ослабление моторики ЖТ, запоры, задержка мочи, кашель, парадоксальный бронхоспазм.
При попадании в глаза - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (у пациентов с закрытоутольной глаукомой), боль в глазу.
Аллергические реакции - кожная сьшь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ и лица, ларингоспазм и др. проявления анафилаксии.
Передозировка
Симптомы: усиление антихолинергических реакций.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия
Усиливает бронхолитический эффект бета-адреностимуляторов и производных ксантина (теофиллин).
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении с другими антихолинергическими лекарственньми средствами - аддитивное действие.
Особые указания
Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов). Пациентов следует предупредить, что временное ухудшение зрения или ухудшение при закрытоугольной глаукоме или появление боли в глазах может быть результатом попадания аэрозоля в глаза. Если рекомендуемая доза не обеспечивает купирование, и симптоматика становится хуже, пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
Условия хранения
При температуре не выше 30 0С в недоступном для детей месте.
Не допускать замораживания.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.