Ипрабекс® (Iprabex)

Препарат ИПРАБЕКС® содержит:

Действующим веществом является инозин пранобекс.

Каждый мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекса.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, глицерол (глицерин), ароматизатор клубничный, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная.

Препарат ИПРАБЕКС® содержит сахарозу (см. раздел 2).

Прозрачная бесцветная или светло-желтая слегка вязкая жидкость с характерным запахом.

Препарат ИПРАБЕКС® содержит действующее вещество инозин пранобекс и относится к группе «противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства».

Инозин пранобекс стимулирует работу иммунной системы (иммуностимулирующее действие), позволяет сократить продолжительность и уменьшить тяжесть симптомов болезни, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Препарат ИПРАБЕКС® восстанавливает функции клеток иммунной системы (лимфоцитов), повышает выработку белков, нейтрализующих клетки вирусов.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 5 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат ИПРАБЕКС® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте от 3 до 18 лет с массой тела более 15-20 кг для лечения:

• гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии;
• лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Не принимайте препарат ИПРАБЕКС®:

• если у Вас аллергия на инозин пранобекс или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас воспалительное заболевание, вызванное нарушением обмена мочевой кислоты в организме, характеризующееся отложением солей (уратов) в суставах и почках (подагра);
• если у Вас камни в почках и других отделах мочевыделительной системы (мочекаменная болезнь);
• если у Вас нарушение частоты, последовательности и ритмичности возбуждения и сокращения сердца (аритмии);
• если у Вас хроническое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите ребенка грудью.

Перед приемом препарата ИПРАБЕКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если:

• Вы одновременно принимаете такие препараты, как ингибиторы ксантиноксидазы, диуретики, зидовудин (см. подраздел «Другие препараты и препарат ИПРАБЕКС®»);
• у Вас серьезное нарушение функции печени (острая печеночная недостаточность).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат ИПРАБЕКС® во время беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 80 мл.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 15 - 20 кг

50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема.

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с Таблицей 1.

Таблица 1. Режим дозирования препарата ИПРАБЕКС® у детей в возрасте от 3 до 12 лет

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3 - 4 раза в сутки.

Для правильного дозирования прилагается мерный стаканчик.

Продолжительность терапии

Ваш врач определит продолжительность терапии в зависимости от заболевания.

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Длительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Если Вы забыли принять препарат ИПРАБЕКС®

Если Вы забыли принять препарат ИПРАБЕКС®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ИПРАБЕКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ИПРАБЕКС® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ИПРАБЕКС®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• головокружение;
• слабость;
• утомляемость;
• плохое самочувствие;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• рвота;
• боль в верхней части живота (эпигастрии);
• повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы в плазме крови;
• зуд;
• сыпь;
• боль в суставах;
• обострение заболевания, при котором отмечается острая боль в суставах, отечность, покраснение кожи (подагра);
• временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нервозность;
• сонливость;
• бессонница;
• понос (диарея);
• запор;
• высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей (макулопапулезная сыпь);
• высыпания на коже в виде волдырей (крапивница);
• повышенное количество выделяемой мочи в сутки (полиурия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• реакция гиперчувствительности;
• покраснение кожных покровов (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.гоszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата ИПРАБЕКС® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли больше препарата ИПРАБЕКС®, чем следовало, обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

• препараты, подавляющие иммунитет (иммунодепрессанты), так как они ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса;
• препараты, которые подавляют активность фермента ксантиноксидазы (ингибиторы ксантиноксидазы), например, аллопуринол, так как они могут повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови;
• мочегонные препараты (петлевые диуретики), например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, так как они могут повышать концентрацию мочевой кислоты в крови;
• противовирусный препарат зидовудин, так как совместное применение с инозином пранобексом приводит к увеличению концентрации зидовудина в крови и удлиняет время его выведения.

Препарат ИПРАБЕКС®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Если Вы принимаете препараты, увеличивающие концентрацию мочевой кислоты, или препараты, нарушающие функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови.

У пациентов пожилого возраста чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в крови и в моче.

Если у Вас значительно повышена концентрация мочевой кислоты в организме, Вы можете одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат ИПРАБЕКС® содержит сахарозу

Препарат ИПРАБЕКС® содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациям лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или к работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 5 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не исследовалось. При применении препарата возможно возникновение головокружения и сонливости. При появлении этих нежелательных реакций воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

По 150 мл, 200 мл или 250 мл во флаконы темного гидролитически устойчивого стекла (III класса) с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена или из полиэтилена высокой плотности с прокладкой из полиэтилена низкой плотности. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

После вскрытия флакона храните препарат не более 6 месяцев.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.