ЙОД (Iodum)

ЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕТИНГ ООО, Россия, Раствор для наружного применения спиртовой
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Эндокринные заболевания
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002181/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения спиртовой

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Действующее вещество:

Йод кристаллический - 50 г.

Вспомогательные вещества:

Калия йодид - 20 г,

Этанол (спирт этиловый) 95 % - 500 мл,

Вода очищенная - до 1000 мл.

Описание препарата

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является моле­кулярный йод, обладающий антисептиче­ским свойством. При нанесении на обшир­ные поверхности кожи йод оказывает ре­зорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы дис­симиляции, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием. Оказывает бактерицидное действие на грамположительную флору (активнее все­го на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более упорной флорой является стафилококк, однако при длительном при­менении препарата в 80% случаев он исче­зает. Синегнойная палочка устойчива. Препарат мало токсичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30% превращает­ся в йодиды, а остальная часть - в актив­ный йод. Частично всасывается. Абсорби­рованная часть проникает в ткани и орга­ны, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми и мо­лочными железами.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, смазывают пораженные участки кожи.

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью

Детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Применять при беременности и в период грудного вскармливания необходимо с осторожностью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При наружном применении: раздражение кожи; при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Передозировка

При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги. Лечение симп­томатическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Фармацевтически несовместим с эфирны­ми маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

Особые указания

При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование рту­ти йодида, обладающего прижигающим действием. Свет и температура выше 40 °C ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом ак­тивного йода в йодид-ион и снижении эф­фективности препарата. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, кро­ви ослабляют антисептическую актив­ность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата согласно инструк­ции по медицинскому применению не ока­зывает отрицательного влияния на выпол­нение потенциально опасных видов дея­тельности, требующих особого внимания и быстрых реакций. Следует избегать попадания в глаза.

Упаковка

По 10 мл, 15 мл, 25 мл, 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками поли­этиленовыми, пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми пластмассо­выми.

По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крыш­ками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом и помазком.

По 10 мл во флаконы оранжевого стекла в сборе с укупорочными средствами.

По 10 мл, 15 мл, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные кол­пачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.

По 10 мл, 15 мл, 25 мл и 100 мл во флако­ны полимерные, укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотни­тельными элементами полимерными и крышками полимерными, или укупоренные крышками полимерными.

По 4500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией(для стационаров).

Каждый флакон по 10 мл, 15 мл, 25 мл и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Флаконы по 10 мл, 15 мл, 25 мл и 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в коробку из картона.

Пачки или флаконы без пачек помещают в коробки из картона коробочного, или гофрокоробки, или упаковывают в термоусадочную пленку.

Флаконы по 4500 мл в количестве 4 штук с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона гофрированного или упаковывают в термоусадочную пленку (для стационаров).

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Условия хранения

В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002181/01

Дата регистрации

2008-07-29

Дата переоформления

2022-08-17

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-17