Йод (Iodum)

КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО, Россия, Раствор для наружного применения спиртовой
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003836/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения спиртовой

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Йода 50 г, калия йодида 20 г, воды очищенной и спирта этилового 95 % (этанола) поровну - до 1000 мл.

Описание препарата

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина, обладает протеолитическим действием. Спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.

Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибы и дрожжи; Более устойчивой флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Синегнойная палочка устойчива. Препарат мало токсичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с молоком в период лактации.

Применение

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд); при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Передозировка

При вдыхании паров йода - поражение верхних дыхательных путей (ожог, ларингобронхоспазм); концентрированных растворов внутрь - тяжелые ожоги пищеварительного тракта, развитие гемолиза, гемоглобинурии. Для лечения передозировки при приеме внутрь назначают натрия тиосульфат в виде 10 % раствора по 2-3 г на прием.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Особые указания

Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода.

Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.

При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 10 мл препарата во флаконы оранжевого стекла типа ФВ и ФСЙ или ФВЛ-10, ФСЛйа-10;

по 10,25, 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла типа ФВ;

по 10, 15, 25 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата темно-коричневого цвета.

По 9, 18 кг "ангро" препарата в бутыли стеклянные типа БТВ, упакованные в черную светозащитную бумагу;

по 4500 г "ангро" препарата во флаконы из полиэтилентерефталата темно-коричневого цвета или упакованные в черную светозащитную бумагу.

Каждый флакон 10, 15, 25 или 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Допускается наносить полный текст инструкции по медицинскому применению на картонную пачку.

Флаконы 10, 15, 25 или 100 мл без пачки с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую тару.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003836/09

Дата регистрации

2009-05-21

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-07-06