Йод (Iodum)

КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО, Россия, Раствор для наружного применения спиртовой
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Эндокринные заболевания
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003836/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения спиртовой

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Йода 50 г, калия йодида 20 г, воды очищенной и спирта этилового 95 % (этанола) поровну - до 1000 мл.

Описание препарата

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина, обладает протеолитическим действием. Спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.

Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибы и дрожжи; Более устойчивой флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Синегнойная палочка устойчива. Препарат мало токсичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с молоком в период лактации.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд); при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Передозировка

При вдыхании паров йода - поражение верхних дыхательных путей (ожог, ларингобронхоспазм); концентрированных растворов внутрь - тяжелые ожоги пищеварительного тракта, развитие гемолиза, гемоглобинурии. Для лечения передозировки при приеме внутрь назначают натрия тиосульфат в виде 10 % раствора по 2-3 г на прием.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Особые указания

Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода.

Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.

При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 мл препарата во флаконы оранжевого стекла типа ФВ и ФСЙ или ФВЛ-10, ФСЛйа-10;

по 10,25, 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла типа ФВ;

по 10, 15, 25 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата темно-коричневого цвета.

По 9, 18 кг "ангро" препарата в бутыли стеклянные типа БТВ, упакованные в черную светозащитную бумагу;

по 4500 г "ангро" препарата во флаконы из полиэтилентерефталата темно-коричневого цвета или упакованные в черную светозащитную бумагу.

Каждый флакон 10, 15, 25 или 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Допускается наносить полный текст инструкции по медицинскому применению на картонную пачку.

Флаконы 10, 15, 25 или 100 мл без пачки с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую тару.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003836/09

Дата регистрации

2009-05-21

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-06