Йод (Iodum)

ФЛОРА КАВКАЗА АО, Россия, Раствор для наружного применения спиртовой
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Эндокринные заболевания
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008849/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения спиртовой

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Действующее вещество:

Йод - 50 г

Вспомогательные вещества:

Калия йодид - 20 г

Этанол (спирт этиловый) 95 % - поровну до получения 1000 мл препарата

Вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.

Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Большинство штаммов Staphylococcus spp. устойчивы. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат мало токсичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Наносят на пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность и лактация

Возможно применение в соответствии с инструкцией. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги. Лечение симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.

Особые указания

Свет и температура выше 40 °C ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Упаковка

По 10, 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления или полипропилена, или пробками полимерными из полиэтилена и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена, или крышками полимерными из полиэтилена винтовыми, или крышками полимерными из полиэтилена, или крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена низкого давления или полипропилена с лопатками полимерными из полиэтилена высокого давления, или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками навинчиваемыми полимерными, или крышками пластмассовыми, или крышками полимерными, или крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

По 10; 25 мл во флаконы полимерные из ПЭТФ в комплекте с колпачками полимерными из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНД в комплекте с крышками из полиэтилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена типа ФЛ, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления или полипропилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена в комплекте с пробками и крышками полимерными из полиэтилена, или крышками «помазками» полимерными из полиэтилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку.

Для стационаров. По 1 л в бутыли полимерные, оборудованные устройством контроля первого вскрытия.

Для стационаров. По 1, 5, 10, 20 л в канистры полимерные, оборудованные устройством контроля первого вскрытия.

На каждую бутыль и канистру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку. К канистре прилагается инструкция по медицинскому применению.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на этикетку бутыли и канистры.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008849/10

Дата регистрации

2010-08-30

Дата переоформления

2022-06-09

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-05