Йодинол (Iodinol)

Действующее вещество: йод.

Каждые 100 мл раствора содержат 100 мг йода.

Перечень вспомогательных веществ:

• Калия йодид
• Поливиниловый спирт
• Вода очищенная.

Жидкость темно-синего цвета с характерным запахом, пенящаяся при взбалтывании. Допускаются следы пенообразования на незаполненной части флакона.

Фармакодинамические эффекты

Йодсодержащее антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием.

Поливиниловый спирт - высокомолекулярное соединение, содержание которого в Йодиноле замедляет выделение йода и удлиняет его взаимодействие с тканями организма; уменьшает также раздражающее действие йода на ткани.

Йод оказывает бактерицидное действие как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибы и дрожжи. Более устойчивой флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Синегнойная палочка устойчива.

Препарат малотоксичен.

При контакте с кожей или слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется главным образом почками, кишечником, потовыми и молочными железами.

Йодинол показан к применению у взрослых и детей при:

• хроническом тонзиллите,
• хроническом гнойном отите,
• хроническом атрофическом рините,
• хроническом периодонтите,
• гнойных ранах,
• трофических и варикозных язвах кожи,
• термических и химических ожогах I-II степени.

• Гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.,
• тиреотоксикоз,
• герпетиформный дерматит,
• беременность,
• период грудного вскармливания,
• перфорация барабанной перепонки,
• период новорожденности (особенно у недоношенных детей),
• гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы,
• аденома щитовидной железы,
• одновременное применение радиоактивного йода,
• состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления).

Детский возраст, нарушения функции щитовидной железы, хроническая почечная недостаточность.

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Йодинол во время беременности.

Лактация

Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Данные по фертильности отсутствуют.

Режим дозирования

При хроническом тонзиллите промывают лакуны миндалин и супратонзиллярные пространства. Производят 4-5 промываний с промежутками 2-3 дня. Разовая доза - 50 мл.

Не глотать!

При хронических гнойных отитах: ежедневное закапывание 5-8 капель препарата Йодинол. Курс лечения - 2-4 недели.

При лечении хронического атрофического ринита после предварительного размягчения и удаления корок производится орошение полости носа и глотки 2-3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев.

При хроническом периодонтите проводят полоскание полости рта 3 раза в день по 15 мл после еды.

При трофических и варикозных язвах накладывают на поверхность язвы марлевые салфетки (в 3 слоя), смоченные препаратом Йодинол (предварительно промывают кожу теплой водой с мылом, а кожу вокруг язвы смазывают цинковой мазью). Перевязку производят 1-2 раза в сутки, при этом марлю, лежащую на поверхности язвы, не снимают, а вновь пропитывают препаратом. Через 4-7 дней назначают общую или местную ванну, затем вновь продолжают указанное лечение.

При гнойных ранах и инфицированных ожогах накладывают рыхлую марлевую повязку, пропитанную препаратом.

При свежих термических и химических ожогах I-II степени также накладывают марлевую повязку, пропитанную препаратом Йодинол, внутренний слой повязки орошают препаратом по мере необходимости.

Способ применения

Местно (промывание, полоскание, смазывание миндалин); наружно (наложение марлевых салфеток).

Резюме нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы — аллергические реакции (кожный зуд).

При длительном применении - явления «йодизма» в виде кожных высыпаний, ринита, слезотечения, гиперсаливации, ринореи, бронхореи, отека слизистых оболочек.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pliarm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz.

Симптомы

При местном и наружном применении: явления «йодизма» - кожные высыпания, ринит, слезотечение, гиперсаливация, ринорея, бронхорея, отек слизистых оболочек.

При случайном приеме внутрь: гиперсаливация, отек слизистых оболочек носоглотки, отек гортани, затруднение дыхания (отек легких), повышенное потоотделение, тахикардия, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).

Лечение

При местном и наружном применении: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При случайном приеме внутрь: промывание желудка сначала 1% раствором тиосульфата натрия, затем водой; симптоматическая терапия.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Несовместимость

Не применимо.

Особые указания

Не допускать попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или 1% раствором натрия тиосульфата.

При применении препарата у детей необходимо использовать минимальные эффективные дозы непродолжительное время.

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении препарата на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее 1-4 недель.

Окислительное действие йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, измерения гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Окислительные свойства йода могут вызвать коррозию металлов.

Не следует применять чрезмерное количество препарата, следите за тем, чтобы в складках, ранах, на коже не оставались излишки препарата.

При использовании под окклюзионной повязкой йод может вызвать ожоги на коже.

Йодинол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками с уплотнительным элементом из полиэтилена и крышками, навинчиваемыми из полиэтилена или флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной с крышками с контрольным кольцом и прокладкой пенкой из полиэтилена.

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла укупоренные пробками с уплотнительным элементом из полиэтилена или флаконы коричневого стекла с крышками, навинчиваемыми с контрольным кольцом и прокладкой пенкой из полиэтилена.

Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Флакон коричневого стекла по 50 мл и 100 мл в комплекте с насадкой-распылителем и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Особые требования отсутствуют.

1 год 6 месяцев.