Йод (Iodine)

Действующее вещество: йод.

В 1 мл раствора для наружного применения спиртового содержится 0,05 г йода.

Перечень вспомогательных веществ

Калия йодид

Этанол (спирт этиловый) 95 %

Вода очищенная.

Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом.

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина, обладает протеолитическим действием. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.

Йод оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибы и дрожжи. Большинство штаммов Staphylococcus spp. устойчивы. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат малотоксичен.

Абсорбция

При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод.

Распределение

Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой.

Элиминация

Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период грудного вскармливания.

Препарат Йод показан к применению у взрослых и детей при воспалительных и инфекционных заболеваниях кожи, ссадинах, порезах, микротравмах, ранах; воспалительных инфильтратах; обработке краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

• Гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ;
• тиреотоксикоз;
• герпетиформный дерматит.

Беременность

Препарат Йод можно применять в период беременности.

Лактация

Препарат Йод можно применять в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Взрослые

Смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в растворе. Общее время обработки 4-6 мин.

Дети

Режим дозирования у детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Наружно.

Резюме нежелательных реакций

При длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм: ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь, раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 8005509903

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефоны: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, 23-16-82

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефоны: +375-17-231-85-14

Факс: +375-17-252-53-58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет: www.rceth.by

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 23-51-35

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефоны: +996 312 21-92-78, 0800 800 26 26

Факс: +996 312 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет: www.pharm.kg

Симптомы.

При передозировке возможны явления йодизма, раздражение, ожоги.

Лечение

Симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.

Несовместимость

Не применимо.

Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата. Несовместим с ферментами, восстановителями и щелочами. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность. Следует избегать попадания в глаза.

Йод не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 мл, 15 мл, 25 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл во флаконах/флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, или смеси полиэтилена высокой плотности и низкой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, или смеси полиэтилена высокой плотности и низкой плотности;

или крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, или смеси полиэтилена высокой плотности и низкой плотности. Допускается каждый флакон/флакон-капельницу дополнительно комплектовать пробкой-роллером из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, или смеси полиэтилена высокой плотности и низкой плотности или лопаточкой/кисточкой.

По 10 мл, 15 мл во флаконах-роллерах оранжевого стекла, укупоренных пробками-роллерами из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, или смеси полиэтилена высокой плотности и низкой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, или смеси полиэтилена высокой плотности и низкой плотности.

Каждый флакон/флакон-капельницу или флакон-роллер вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров. По 20, 24, 40, 54, 66, 70, 80 или 120 флаконов/флаконов-капельниц без пачек с равным количеством листков-вкладышей помещают в групповую упаковку.

По 0,95 кг в бутылки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с уплотнительными прокладками;

или по 4,5 кг в бутылки из полиэтилентерефталата с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с уплотнительными прокладками, две бутылки помещают в пачку картонную;

или по 4,5 кг или 10 кг в матовые канистры из полиэтилена низкого давления, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с уплотнительными прокладками.

Бутылки/канистры снабжают листками-вкладышами (наклеивают или вкладывают в специальный кармашек).

Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке или флаконы в коробке, или бутылки оранжевого стекла, или ПЭТ бутылки в коробке, или матовые канистры), при температуре не ниже 0°С для защиты от света.

Особые требования отсутствуют.

3 года.