Йод (Iodine)

КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО, Россия, Раствор для наружного применения спиртовой

Прозрачная жидкость красно - бурого цвета с характерным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010092)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения спиртовой

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 1 л

Действующее вещество: Йод - 50 г

Вспомогательные вещества: калия йодид, этанол (спирт этиловый) 95 %, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачная жидкость красно - бурого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; препараты йода

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более устойчивой флорой является Staphylococcus spp., однако при длительном применении препа­ рата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат мало токсичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть в активный йод. Ча­стично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно погло­щается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовы­ми железами, с грудным молоком в период грудного вскармливания.

Применение

Показания

Йод показан к применению у взрослых и у детей в возрасте от 0 до 18 лет для лечения следу­ющих состояний:

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны, воспалительные инфильтраты, обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Возможно применение в соответствии с инструкцией.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в растворе. Общее время обработки 4 - 6 мин.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заме­тили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.

Лечение симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака; с белой осадоч­ной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.

Особые указания

Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении ком­плекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижение эффективности препарата. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую ак­тивность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенци­ально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 мл, 25 мл во флаконы - капельницы темного стекла, укупоренные пробками полиэти­леновыми и/или крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно - навинчиваемыми, или крышкой в комплекте с лопаточкой.

По 25 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэти­леновыми и/или крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно - навинчиваемыми, или крышкой в комплекте с лопаточкой.

По 10 мл, 100 мл во флаконы - капельницы полимерные в комплекте с крышкой навинчивае­мой (КН - 3) и пробкой - капельницей (ПК - 3).

По 10 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилена, укупоренные пробками по­лиэтиленовыми и/или крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно - навинчиваемыми, или крышкой в комплекте с лопаточкой.

Каждый флакон, флакон - капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается наносить на пачку текст инструкции по медицинскому применению лекарствен­ного препарата.

Допускается упаковка флаконов, флаконов - капельниц по 30 шт, 60 шт, 64 шт, 96 шт без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона или коробку из картона и комбинированных материалов (Для стационаров).

По 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилена, укупоренные пробками полиэтиленовыми и/или крышками навинчиваемыми, или крышками укупорочно - навинчиваемыми (Для ста­ционаров).

По 1 л в полиэтиленовые бутылки (Для стационаров).

По 1 л, 10 л, 20 л в полиэтиленовые канистры (Для стационаров).

На каждый флакон, флакон - капельницу, бутылку, канистру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010092)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-05-12

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-06-23