Йод (Iodine)

ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО, Россия, Раствор для наружного применения [спиртовой]

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Эндокринные заболевания
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007715)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения [спиртовой]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 1000 мл:

Действующее вещество:

Йод

50,0 г

Вспомогательные вещества:

Калия йодид

20,0 г

Этиловый спирт (этанол) 95%

416,5 г

Вода очищенная

519,5 мл

Описание препарата

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство.

Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством.

При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина, обладает протеолитическим действием.

Оказывает бактерицидное действие как на грамположительную флору (активнее всего на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибки и дрожжи.

Устойчивой флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев он исчезает. Синегнойная палочка устойчива.

Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается.

Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой.

Выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми железами.

Выводится с грудным молоком в период лактации.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно - смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раненых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Передозировка

Симптомы: при вдыхании паров - поражение верхних дыхательных путей (ожог, ларингобронхоспазм); при попадании концентрированных растворов внутрь - тяжелые ожоги пищеварительного тракта, развитие гемолиза, гемоглобинурии; смертельная доза - около 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, в/в вводится натрия тиосульфат 30% - до 300 мл.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Очень мало растворим в воде (1:5000), растворим в 10 частях 95% спирта, растворим в водных растворах йодидов (калия и натрия).

При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми (с уплотняющим элементом и помазком, или без помазка).

По 10, 15, 25 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной или полимерные, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотнительными элементами, или укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми (с уплотняющим элементом и помазком).

По 10, 15, 25 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.

Допускается упаковка флаконов или флаконов-капельниц без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.

По 1, 5, 10, 20 л в бутыли стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками. Каждую бутыль стеклянную с винтовой горловиной с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона или пластиковую (деревянную) обрешетку (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007715)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-11-18

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-01-04