Йод (Iodine)

ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО, Россия, Раствор для наружного применения [спиртовой]

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007715)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения [спиртовой]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 1000 мл:

Действующее вещество:

Йод

50,0 г

Вспомогательные вещества:

Калия йодид

20,0 г

Этиловый спирт (этанол) 95%

416,5 г

Вода очищенная

519,5 мл

Описание препарата

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство.

Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством.

При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина, обладает протеолитическим действием.

Оказывает бактерицидное действие как на грамположительную флору (активнее всего на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибки и дрожжи.

Устойчивой флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев он исчезает. Синегнойная палочка устойчива.

Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается.

Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой.

Выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми железами.

Выводится с грудным молоком в период лактации.

Применение

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно - смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раненых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Передозировка

Симптомы: при вдыхании паров - поражение верхних дыхательных путей (ожог, ларингобронхоспазм); при попадании концентрированных растворов внутрь - тяжелые ожоги пищеварительного тракта, развитие гемолиза, гемоглобинурии; смертельная доза - около 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, в/в вводится натрия тиосульфат 30% - до 300 мл.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Очень мало растворим в воде (1:5000), растворим в 10 частях 95% спирта, растворим в водных растворах йодидов (калия и натрия).

При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 10 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми (с уплотняющим элементом и помазком, или без помазка).

По 10, 15, 25 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной или полимерные, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотнительными элементами, или укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми (с уплотняющим элементом и помазком).

По 10, 15, 25 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.

Допускается упаковка флаконов или флаконов-капельниц без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.

По 1, 5, 10, 20 л в бутыли стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками. Каждую бутыль стеклянную с винтовой горловиной с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона или пластиковую (деревянную) обрешетку (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007715)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-11-18

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-01-04