Йод (Iodine)

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Россия, Раствор для наружного применения, [спиртовой]

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Эндокринные заболевания
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007233)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения, [спиртовой]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 100 мл

Действующее вещество: йод – 5 г.

Вспомогательные вещества: калия йодид, этанол (спирт этиловый) 95 %, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина, обладает протеолитическим действием. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.

Оказывает бактерицидное действие как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего – на стрептококковую флору (Streptococcus spp.) и кишечную палочку (Escherichia coli)), а также на патогенные грибы и дрожжи. Более устойчивой флорой является стафилококк (Staphylococcus spp.), однако при длительном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры.

Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa) устойчива. Препарат мало токсичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть – в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период грудного вскармливания.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, наносят на пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций и катетеризации.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Применение возможно с осторожностью в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко: раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях – йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.

Лечение симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) – образуется взрывчатая смесь.

Особые указания

Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода.

Препарат должен иметь красно-бурую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Следует избегать попадания в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Йод не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 10 мл во флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми с контрольным кольцом из полиэтилена высокой плотности или крышками с лопатками из полипропилена.

По 15 мл во флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми с контрольным кольцом из полиэтилена высокой плотности или крышками с лопатками из полипропилена.

По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена низкой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.

По 25 мл во флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми с контрольным кольцом из полиэтилена высокой плотности.

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена низкой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.

По 100 мл во флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми с контрольным кольцом из полиэтилена высокой плотности.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 80 флаконов коричневого стекла по 10 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку (с перегородками для флаконов) из картона гофрированного.

По 72 флакона коричневого стекла по 15 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку (с перегородками для флаконов) из картона гофрированного.

По 72 флакона оранжевого стекла или флакона коричневого стекла по 25 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку (с перегородками для флаконов) из картона гофрированного.

По 20 флаконов оранжевого стекла или флаконов коричневого стекла по 100 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку (с перегородками для флаконов) из картона гофрированного.

Условия хранения

В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007233)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-10-14

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-29