Йодантипирин® (Iodantipyrine)

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: йодофеназон - 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 26,0 мг, декстрозы моногидрат - 29,0 мг, повидон К17 - 5,0 мг, стеариновая кислота - 1,0 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета без запаха или со слабым специфическим запахом, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Йодантипирин® обладает противовоспалительными, иммуностимулирующими и интерфероногенными свойствами.

Стабилизирует биологические мембраны и задерживает проникновение вируса в клетку. Является активным индуктором альфа и бета интерферона, стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет.

Активен в отношении вируса клещевого энцефалита.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 80%.

До 95% метаболизируется в печени.

Экскреция с мочой через почки путём активного транспорта в почечные канальцы: 3-5% в неизменном виде, 80-90% - неактивные метаболиты.

Имеет высокое сродство к тканевым белкам. Связывание с белками крови составляет 25%.

Период полувыведения - около 6 часов.

Профилактика клещевого энцефалита у взрослых, в том числе экстренная профилактика после присасывания клеща.

Гиперчувствительность к йодсодержащим препаратам, йодофеназону или любому другому компоненту препарата, гиперфункция щитовидной железы, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность

Препарат противопоказан во время беременности (см. раздел Противопоказания).

Лактация

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания (см. раздел Противопоказания).

Способ применения

Внутрь, после приёма пищи.

Режим дозирования

а) после присасывания клеща:

• по 300 мг (3 таблетки) - 3 раза в день в течение первых 2-х дней; по 200 мг (2 таблетки) - 3 раза в день в течение следующих 2-х дней; по 100 мг (1 таблетка) - 3 раза в день в течение следующих 5-ти дней.

б) в период пребывания в местах, связанных с возможным присасыванием клещей:

• по 200 мг (2 таблетки) 1 раз в день в течение всего периода;
• по 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение 2-х дней перед посещением мест, связанных с возможным присасыванием клещей.

Дети

Безопасность и эффективность препарата детей от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат малотоксичен, достаточно хорошо переносится.

В отдельных случаях возможны диспепсические явления, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк и другие аллергические реакции. При прекращении приёма препарата данные явления исчезают.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Факс: -

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Симптомы

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лечение

Симптоматическая терапия.

Антацидные препараты и антагонисты Н₂ рецепторов уменьшают всасывание препарата.

При совместном приеме с пероральными сахароснижающими препаратами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, антикоагулянтами непрямого действия Йодантипирин® усиливает их действие, вытесняя их из связи с белками.

Не рекомендуется совместное применение Йодантипирина® и противоклещевого иммуноглобулина.

Применение препарата Йодантипирин® для профилактики клещевого энцефалита особенно целесообразно:

• лицам, имеющим противопоказания к проведению вакцинации и применению иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита, назначаемых в целях специфической профилактики клещевого энцефалита;
• лицам, ранее прошедшим полный курс вакцинации против клещевого энцефалита, в качестве дополнительной меры профилактики;
• при обращении пострадавших на поздних сроках (позже 3-4 дней) после присасывания клеща, когда введение иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита не показано;
• при отсутствии возможности проведения лабораторного исследования клеща либо исследования крови иммуноферментным методом (для обнаружения антигена вируса клещевого энцефалита) в ситуациях, когда пациент находится в районе, удаленном от специализированных медицинских учреждений или на базе лечебно-профилактического учреждения, где не налажена диагностика клещевых инфекций.

Не изучалось.

При производстве на ООО «Авексима Сибирь»:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При производстве на АО «Татхимфармпрепараты»:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.