Йодандин (Iodandine)

Перерегистрация
БИОТЭК МФПДК ЗАО, Россия, Таблетки

Таблетки 100 мкг: таблетки белые или почти белые, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается легкая мраморность.
Таблетки 200 мкг: таблетки белые или почти белые, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и разделительной риской с одной стороны. Допускается легкая мраморность.

Беременность
Кормление грудью
Эндокринные заболевания

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001255

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

В одной таблетке содержится калия йодида— 131 мкг ( что соответствует 100 мкг йода) . Вспомогательные вещества : сахар молочный, магния карбонат основной легкий , желатин, кроссповидон(полипласдон XL-10, полипласдон XL ), аэросил (кремний диоксид коллоидный), магния стеарат.

Описание препарата

Таблетки 100 мкг: таблетки белые или почти белые, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается легкая мраморность.
Таблетки 200 мкг: таблетки белые или почти белые, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и разделительной риской с одной стороны. Допускается легкая мраморность.

Фармако-терапевтическая группа

Препарат неорганического йода. Тироксина ситеза регулятор- йода препарат

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Йод относится к жизненноважным микроэлементам. Нормализует синтез предшественников тиреоидных гормонов, которые участвуют в регуляции обменных процессов в организме:белковом, жировом, углеводном и энергетическом; в развитии всех органов и систем, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Йодандин, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, нормализует продукцию гормонов щитовидной железы и тиреотропного гормона, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных детей, подростков и взрослых.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Профилактики развития эндемического зоба:

Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода в день
Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день.

При беременности и кормлении грудью: 150-200 мкг йода в день.
Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления:
100-200 мкг йода в день.

Лечение эутиреоидного зоба:

Новорожденные, дети и пофостки: 100-200 мкг йода в день.
Взрослые пациенты молодого возраста: 300 — 500 мкг йода в день.
Суточную дозу препарата следует принимать в один прием , после еды, запивая большим количеством жидкости.
Продолжительность приема Йодандина определяется врачом.
Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто — в течении всей жизни. У детей и подростков обычно требуется проведение курса лечения от 6 до 12 месяцев.

Показания

  • Профилактика эндемического зоба;
  • Профилактика рецидива зоба после после его хирургического удаления;
  • Лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания

  • Выраженный тиреотоксикоз;
  • Скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут) - герпетиформный дерматит;
  • Токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы); - повышенная чувствительность к йоду./
    Иодандин не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженньш дефицитом йода.
    Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивньпл йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы

С осторожностью

-

Беременность и лактация

В периоды беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Йодандин назначают по показаниям в тех случаях, когда поступление йода с пищей составляет менее 150-300 мкг/сут. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Иод также выделяется с грудньпи молоком. Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять в рекомендуемых дозах.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При профилактическом применении Йодандина , а также при терапевтическом применении побочных действий, как правило не наблюдается.
Иногда встречаются аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

Передозировка

При длительном назначении высоких доз препарата (более 300 мкг/сут) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза ( особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).
При терапии высокими дозами йода ( более 1000 мкг в сутки ) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.
Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: «металлический» вкус во рту; отек и воспаление слизистьж (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; повышение температуры; раздражительность.

Эффективность лечения тиреостатиками снижается при одновременном приеме йода.
Перхлорат и тиоционат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропньй гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов. Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 50 или 100 таблеток в банках из стекломассы темного стекла или полимерных банках.
По 10 или 25 таблеток в контурных ячейковых упаковках. Каждую банку, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения

В сухом , защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 оС.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001255

Дата регистрации

2006-02-10

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Перерегистрация

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2011-02-10

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-12-23