Йод (Iod)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Раствор для наружного применения спиртовой

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008575

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения спиртовой

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

100 мл раствора содержит:

Действующее вещество: йод – 5,0 г.

Вспомогательные вещества: калия йодид - 2,0 г; этанол (этиловый спирт) 95 % - 48,4 г; вода очищенная - до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Ока­зывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более устойчивой флорой является Staphylococcus spp.. однако при дли­тельном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат мало токсичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период грудного вскармливания.

Применение

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, ра­ны, воспалительные инфильтраты, обработка краев ран, кожи перед проведением инъек­ций, пункций, катетеризации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Возможно применение в соответствии с инструкцией.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи. При обра­ботке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в растворе. Общее время обработки 4-6 мин.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.

Лечение симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака; с белой оса­дочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.

Особые указания

Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижение эффективности препара­та.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими по­тенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10, 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные проб­ками из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.

По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.

По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, с пластиковыми откру­чивающимися крышками, имеющими встроенные аппликаторы из полиэтилена высокого давления ПЭ2НТ22-12.

По 10, 15, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винто­выми из полиэтилена низкого давления или с пластиковыми откручивающимися крышка­ми, имеющими встроенные аппликаторы из полиэтилена высокого давления ПЭ2НТ22-12. На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008575

Дата регистрации

2022-09-21

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-06-30