Йод (Iod)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Раствор для наружного применения спиртовой

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008575

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения спиртовой

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

100 мл раствора содержит:

Действующее вещество: йод – 5,0 г.

Вспомогательные вещества: калия йодид - 2,0 г; этанол (этиловый спирт) 95 % - 48,4 г; вода очищенная - до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Ока­зывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более устойчивой флорой является Staphylococcus spp.. однако при дли­тельном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат мало токсичен.

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период грудного вскармливания.

Применение

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, ра­ны, воспалительные инфильтраты, обработка краев ран, кожи перед проведением инъек­ций, пункций, катетеризации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Возможно применение в соответствии с инструкцией.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи. При обра­ботке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в растворе. Общее время обработки 4-6 мин.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.

Лечение симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака; с белой оса­дочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.

Особые указания

Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижение эффективности препара­та.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими по­тенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10, 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные проб­ками из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.

По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.

По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, с пластиковыми откру­чивающимися крышками, имеющими встроенные аппликаторы из полиэтилена высокого давления ПЭ2НТ22-12.

По 10, 15, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винто­выми из полиэтилена низкого давления или с пластиковыми откручивающимися крышка­ми, имеющими встроенные аппликаторы из полиэтилена высокого давления ПЭ2НТ22-12. На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008575

Дата регистрации

2022-09-21

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-30