Интерферон-Офтальмо (Interferon-Ophthalmo)

Регистрация ЕАЭС
ЛЕККО ЗАО, Россия, Капли глазные

Прозрачная, бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Беременность
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006582

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Состав на 1 мл:

Действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - не менее 10000 ME, дифенгидрамина гидрохлорид - 1,00 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,50 мг, полидрония хлорид - 0,025 мг, динатрия эдетат - 0,40 мг, борная кислота - 3,10 мг, натрия ацетат тригидрат - 7,00 мг, калия хлорид - 5,00 мг, вода очищенная - до 1,00 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство комбинированное (цитокин + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Интерферон-Офтальмо является комбинированным лекарственным средством, содержащим в своем составе противовирусное и иммуномодулирующее средство - интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный и антигистаминное средство - дифенгидрамин.

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, антипролиферативным действием.

Дифенгидрамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отек и зуд конъюнктивы.

Фармакокинетика

При местном применении препарат не подвергается системной адсорбции.

Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b - 1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.

Сведений о степени проникновения дифенгидрамина в различные ткани глаза после местного применения нет.

Применение

Показания

  • Аденовирусные, геморрагические (энтеровирусные), герпетические конъюнктивиты;
  • аденовирусные, герпетические (везикулярный, точечный, древовидный, картообразный) кератиты;
  • герпетический стромальный кератит с изъявлением роговицы и без изъявления;
  • аденовирусные и герпетические кератоконъюнктивиты;
  • герпетические увеиты;
  • герпетические кератоувеиты (с изъявлениями и без него);
  • синдром «сухого» глаза;
  • профилактика болезни трансплантата и предупреждение рецидива герпетического кератита после кератопластики;
  • профилактика и лечение осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода и новорожденных.

Перед применением препарата Интерферон-Офталъмо, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно, в конъюнктивальный мешок

При вирусных поражениях глаз у взрослых и детей в острой стадии заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли до 6-8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 2-3 раз в день, до исчезновения симптомов заболевания.

При синдроме «сухого» глаза препарат применяют ежедневно, закапывая в больной глаз по 1-2 капли 2 раза в день до 25-30 дней до исчезновения симптомов заболевания.

Для профилактики и лечения осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы препарат применяют ежедневно, закапывая в глаз по 1-2 капли 2 раза в день, начиная со дня после операции в течение 10 дней.

Для профилактики болезни трансплантата и предупреждения рецидива герпетического кератита после кератопластики препарат применяют ежедневно, закапывая по 1-2 капли в оперированный глаз 3-4 раза в день в течение первых двух недель после операции.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Не отмечено.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не выявлены.

Препарат совместим и хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными, кортикостероидными, репаративными глазными лекарственными средствами - стимуляторами регенерации роговицы и препаратами слезозаместительной терапии.

Если ли Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Интерферон-Офтальмо проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Пациенты, использующие контактные линзы, должны закапывать препарат только при снятых линзах и могут надеть их через 15-20 минут после закапывания препарата.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, поэтому рекомендуется приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами через несколько минут после закапывания препарата.

Упаковка

При производстве на ЗАО "ЛЕККО", Россия указывают:

По 5 мл, 10 мл или 15 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

На флакон-капельницу полимерный наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:

По 0,5 мл в тюбик-капельницу, изготовленную по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-наполнение-герметизация» из бесцветных гранул полиэтилена низкой плотности или из бесцветных гранул полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокого давления (низкой плотности).

На каждый тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 тюбик-капельниц помещают в пакет из фольгированной пленки.

По 2 пакета из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Вскрытый тюбик-капельницу использовать в течение 24 часов.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006582

Дата регистрации

2020-11-19

Дата переоформления

2024-08-21

Статус регистрации

ЕАЭС

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-11-19

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-02-27