Интерферон-Офтальмо (Interferon-Oftalmo)

ЛЕККО ЗАО, Россия, Капли глазные

Прозрачная, бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Беременность
Детский возраст до 6 мес
Заболевания печени
Кормление грудью
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007865)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Состав на 1 мл:

Действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - не менее 10000 ME, дифенгидрамина гидрохлорид - 1,00 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,50 мг, полидрония хлорид - 0,025 мг, динатрия эдетат - 0,40 мг, борная кислота - 3,10 мг, натрия ацетат тригидрат - 7,00 мг, калия хлорид - 5,00 мг, вода очищенная - до 1,00 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; противовирусные средства

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Интерферон-Офтальмо является комбинированным лекарственным средством, содержащим в своем составе противовирусное и иммуномодулирующее средство - интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный и антигистаминное средство - дифенгидрамин.

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, антипролиферативным действием.

Дифенгидрамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отек и зуд конъюнктивы.

Фармакокинетика

При местном применении препарат не подвергается системной абсорбции.

Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b - 1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.

Сведений о степени проникновения дифенгидрамина в различные ткани глаза после местного применения нет.

Применение

Рекомендации по применению

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

При вирусных поражениях глаз у взрослых и детей в острой стадии заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли до 6-8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 2-3 раз в день, до исчезновения симптомов заболевания.

При синдроме «сухого» глаза препарат применяют ежедневно, закапывая в больной глаз по 1-2 капли 2 раза в день до 25-30 дней до исчезновения симптомов заболевания.

Для профилактики и лечения осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы препарат применяют ежедневно, закапывая в глаз по 1-2 капли 2 раза в день, начиная со дня после операции в течение 10 дней.

Для профилактики болезни трансплантата и предупреждения рецидива герпетического кератита после кератопластики препарат применяют ежедневно, закапывая по 1-2 капли в оперированный глаз 3-4 раза в день в течение первых двух недель после операции.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Препарат Интерферон-Офтальмо показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет для лечения:

  • аденовирусных, геморрагических (энтеровирусных), герпетических конъюнктивитов;
  • аденовирусных, герпетических (везикулярных, точечных, древовидных, картообразных) кератитов;
  • герпетических стромальных кератитов с изъязвлением роговицы и без изъязвления;
  • аденовирусных и герпетических кератоконъюнктивитов;
  • герпетических увеитов;
  • герпетических кератоувеитов (с изъязвлением и без него);
  • синдрома «сухого» глаза;
  • для профилактики болезни трансплантата и предупреждения рецидива герпетического кератита после кератопластики;
  • для профилактики и лечения осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода и новорожденных.

Перед применением препарата Интерферон-Офтальмо, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Не отмечено.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не выявлены.

Препарат совместим и хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными, кортикостероидными, репаративными глазными лекарственными средствами - стимуляторами регенерации роговицы и препаратами слезозаместительной терапии.

Если ли Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Интерферон-Офтальмо проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Пациенты, использующие контактные линзы, должны закапывать препарат только при снятых линзах и могут надеть их через 15-20 минут после закапывания препарата.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Интерферон-Офтальмо оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, поэтому рекомендуется приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами через несколько минут после закапывания препарата.

Упаковка

При производстве на ЗАО "ЛЕККО", Россия указывают:

По 5 мл, 10 мл или 15 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

На флакон-капельницу полимерный наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:

По 0,5 мл в тюбик-капельницу, изготовленную по технологии «blow-fill-seal» «выдувание- наполнение-герметизация» из бесцветных гранул полиэтилена низкой плотности или из бесцветных гранул полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокого давления (низкой плотности).

На каждый тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 тюбик-капельниц помещают в пакет из фольгированной пленки.

По 2 пакета из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Вскрытый тюбик-капельницу использовать в течение 24 часов.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007865)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-11-28

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2029-11-28

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-01-15