Ингарон® (Ingaron®)

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Каждый флакон содержит:

действующее вещество:

Интерферон гамма человеческий рекомбинантный - 100 000 ME

Вспомогательные вещества: маннит 14,5 мг

Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

ЖНВЛП

ИНГАРОН® - рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2• 10⁷ ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4Thl клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.

Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом он вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки, в том числе зараженные SARS-CoV-2, и ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляя продукцию IgE и экспрессию СВ2З-антигена.

Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивньгм клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С₂ и С₄ компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует синтез β - TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.

По данным последних исследований лечебно-профилактической (за 24 часа до внесения вируса) и лечебной схемы (через 2 часа после добавления вируса) интерферон гамма показал противовирусную активность в отношении SARS-CoV-2.

Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа и ОРВИ. Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа H₅N₁ и H₁N₁.

Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).

Доклинические исследования не выявили тератогенного или фетотоксичного действия, однако безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена, в связи с чем, применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5 - 7 дней.

Для одного курса терапии необходимо два флакона лекарственного препарата.

Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении 2 - 3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней.

При однократном контакте достаточно одного закапывания.

Для одного курса профилактики ОРВИ и гриппа достаточно одного флакона лекарственного препарата.

В случае необходимости профилактические курсы повторяют.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Если по окончании курса профилактики или лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по приготовлению раствора препарата

1. Аккуратно потяните за пластиковую насадку на стеклянном флаконе, следуя направлению стрелок на алюминиевой защите.

2. Пластиковая крышка вместе с частью алюминиевой защиты снимется.

3. Круговым движением снимите оставшуюся часть алюминиевой защиты. Снимите резиновую пробку со стеклянного флакона.

4. Откройте ампулу с водой для инъекций, отломив ее верхнюю часть.

5. Влейте 5 мл воды для инъекций в стеклянный флакон с сухим веществом.

6. Извлеките крышку-капельницу из упаковки, и закрепите ее на горлышке флакона. Перед употреблением взболтайте.

Из-за необходимости хранения активного вещества в полном вакууме алюминиевая крышка должна быть герметичной и прочной. Медленно снимайте алюминиевую защиту флакона, избегайте порезов. Если крышка откололась во время снятия, можно убрать остальную часть металлического колпачка с помощью ножниц.

Не отмечено.

Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или производителю.

Случаи передозировки не известны.

Фармацевтическое взаимодействие: недопустимо смешение лиофилизата или готового раствора для интраназального введения Ингарон® с другими порошками, растворами или растворителями (за исключением воды для инъекций) в одном флаконе во избежание потери активности действующего вещества.

Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Ингарон®; проконсультируйтесь с врачом.

Не превышать максимальные рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжеления симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортом, механизмами не проводилось. Влияние препарата на способность выполнять виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных функций, маловероятно.

Во флаконах по 100 000 ME на 1 флакон.

По 1 флакону препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя 5 мл и с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипеткой медицинской в контурную ячейковую упаковку или в кассетную контурную упаковку.

По 1 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.

По 1 или 5 флаконов препарата в комплекте соответственно с 1 или 5 крышками-капельницами из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипетками медицинскими и инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 ^оС.

Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Хранить в месте, недоступном для детей.

2 года.

После приготовления раствора 10 дней.

Не применять по истечения срока годности.

Без рецепта