Инфезол® 40 (Infesol® 40)

Действующие вещества:

L-аланин 4,00 г

L-аргинин 4,55 г

L-аспарагиновая кислота 2,00 г

L-глутаминовая кислота 5,00 г

L-гистидин 1,35 г

L-изолейцин 2,10 г

L-лейцин 2,75 г

L-лизина гидрохлорид 2,50 г (соответствует 2,00 г L-лизина)

L-метионин 1,75 г

L-фенилаланин 3,15 г

L-треонин 1,60 г

L-триптофан 0,50 г

L-валин 2,25 г

Глицин 7,00 г

Ксилитол 50,00 г

Натрия ацетата тригидрат 3,40 г (соответствует 2,05 г натрия ацетата)

Калия хлорид 1,86 г

Магния хлорид гексагидрат 0,51 г (соответствует 0,24 г магния хлорида)

Натрия гидроксид 0,60 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций: 931,00 г

Натрия метабисульфит 0,02 г

Содержание общего азота: Общее содержание аминокислот Теоретическая осмолярность: Энергетическая ценность:

Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

Инфезол® 40 - комбинированный препарат, содержащий L-аминокислоты, углеводы и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса. Ксилит является источником калорий, который в процессе углеводного обмена расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.

Инфезол®40 вводится внутривенно, поэтому его биодоступность равна 100%.

Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Резким дозирования:

Взрослые:

от 0,6 г до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол®40 на кг массы тела в сутки).

При состояниях с превалированием катаболизма:

от 1,3 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол®40 на кг массы тела в сутки).

Для детей с 2 до 18 лет:

от 1,0 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол®40 на кг массы тела в сутки). При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол®40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.

При наличии возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол®40, поступающего парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.

При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.

При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка. Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

• Парентеральное питание;
• восполнение потери жидкости (при ожогах, операциях, кровотечениях);
• профилактика и терапия белкового дефицита, который возникает в результате повышенной потребности, повышенного расхода или нарушения поступления белка с пищей, его всасывании и выведении.

• Повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (натрия метабисульфиту) и другим компонентам препарата;
• тяжелые поражения печени;
• нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия);
• метаболический ацидоз;
• острая черепно-мозговая травма; интоксикация метанолом; гиперкалиемия;
• шок;
• гипоксия;
• патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме крови;
• патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мкмоль/л);
• декомпенсированная сердечная недостаточность; острый отек легких;
• гипергидратация;
• бронхиальная астма;
• детский возраст до 2 лет (для детей до 2 лет существуют специфические требования к аминокислотам).

Беременность, период лактации.

Применение препарата Инфезол®40 во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, что оценивается лечащим врачом, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период лактации.

Обычно препарат Инфезол®40 переносится хорошо. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры тела и раздражение стенок вен, как правило, при слишком быстром введении. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций.

Симптомы: При передозировке или слишком быстром введении препарата возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.

Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, уширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ - у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).

Терапия: Немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез. В случаях, представляющих угрозу для жизни - диализ.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. При одновременном введении препарата Инфезол®40 и раствора тиамина (витамин B₁) происходит расщепление тиамина.

Необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови.

Из-за содержащегося в препарате натрия дисульфита (натрия метабисульфита) в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся рвотой, диарей, прерывистым дыханием, острыми приступами астмы, нарушением сознания или шоком. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия дисульфита (натрия метабисульфита) с другими компонентами препарата, в частности, с триптофаном, могут вызвать повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.

Препарат Инфезол®40 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

По 100, 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа И, закрывающегося бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать!

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!