Индометацин (Indomethacin)

100 г содержат:

Действующее вещество: индометацин - 10,0 г.

Вспомогательные вещества: макрогол-400 - 44,9 г, макрогол-1500 - 35,0 г, диметилсульфоксид - 10,0 г, бутилгидрокситолуол - 0,1 г.

Мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с характерным запахом.

Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез простагландинов.

Фармакодинамические эффекты

Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.

Абсорбция

Всасывается через кожу, накапливается в подлежащих тканях, в суставах и в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях.

Распределение

При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток.

Элиминация

Выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.

• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).
• Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
• Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
• Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
• Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к индометацину или другим компонентам препарата;
• гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) с клиническими проявлениями бронхиальной астмы, ринита, крапивницы или ангионевротического отека;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 14 лет;
• повреждение кожных покровов в месте нанесения препарата.

• Аллергические заболевания и реакции;
• при нарушении функции печени и почек (в случае нанесения на большие участки поверхности кожи);
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
• сопутствующее применение НПВП;
• печеночная порфирия (обострение);
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• пожилой возраст.

Препарат Индометацин противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Наружно.

Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу на болезненный участок тела.

По 4-5 см мази 3-4 раза в день. Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Общее количество мази для взрослых не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, в сутки.

Дети

Подростки старше 14 лет

По 2-2,5 см мази 2-3 раза в день.

Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов.

Общее количество мази для подростков старше 14 лет не должно превышать 7,5 см, выдавливаемых из тубы, в сутки.

Дети и подростки младше 14 лет

Применение препарата у детей и подростков младше 14 лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Продолжительность лечения: 7-10 дней. Если за этот период времени нет воздействия на симптомы, лечение следует пересмотреть.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

В отдельных случаях может развиться ангионевротический отек и одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи.

Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь.

В единичных случаях - обострение псориаза.

Симптомы

Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) могут наблюдаться очень редко, только при длительном применении на большой площади поверхности кожи.

При непреднамеренном приеме внутрь наблюдаются жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.

Лечение

При приеме внутрь - промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

Взаимодействия индометацина с другими лекарственными препаратами не наблюдались при местном применении.

Препарат следует наносить только на неповрежденные и неинфицированные участки кожи.

Не допускать попадания в глаза, в ротовую полость, на слизистые оболочки или открытые раны, т.к. в этом случае наблюдается локальное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение - обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб).

При появлении сыпи или других признаков гиперчувствительности применение лекарственного препарата необходимо немедленно прекратить.

При продолжительном лечении (более 10 дней) рекомендуется провести лабораторный контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.

Вспомогательные вещества

Препарат Индометацин содержит диметилсульфоксид, который может раздражать кожу.

Препарат Индометацин содержит бутилгидрокситолуол, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Дети

Эффективность и безопасность у детей в возрасте от 0 до 14 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Индометацин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 40 г в тубы алюминиевые.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

При температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.