Индометацин (Indomethacin)

100 г препарата содержат:

Действующее вещество: индометацин - 10,0 г;

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, макрогол-1500, макрогол-400, глицерол.

Однородная мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.

Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов.

Способствует ослаблению бо­левого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.

Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливает­ся в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости.

При наруж­ном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через желу­дочно-кишечный тракт.

• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, люмбаго, ишиас).
• Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
• Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
• Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
• Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессиро­вание заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим ком­понентам препарата (в т.ч. диметилсульфоксиду), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных проти­вовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, беременность в сроке бо­лее 20 недель, детский возраст (до 14 лет).

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная не­достаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.

Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологий почек у новорожденных (неона­тальная почечная дисфункция).

До 20-ой недели беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Наружно.

Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2-3 см мази (1-1,5 г) 2-3 раза в день.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, вы­давливаемых из тубы, для детей старше 14 лет - 7,5 см.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и ги­перемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение.

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (кра­пивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), анафилактиче­ские реакции. В единичных случаях - обострение псориаза.

При появлении побочных реакций следует обратится к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.

При этом необходимо промывание полости рта и желудка; при необходи­мости назначают симптоматическое лечение.

Гемодиализ неэффективен.

Эффект Индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостерои­дами и производными пиразолона.

Одновременное применение препарата с глю­кокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.

Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять кар­тину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Мазь следует наносить только на поврежденные участки кожи, избегать попада­ния в глаза или на слизистые оболочки.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной во­дой или физиологическим раствором.

Не применять в виде окклюзионных повязок!

Не назначать детям меньше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта!

При наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способ­ность управлять автомобилем или работать с техникой.

По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бутонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вме­сте с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.