Индометацин ДС (Indometacin DS)

На 1 г мази

Действующее вещество: индометацин - 100,0 мг;

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид - 150 мг, ланолин - 175 мг, воск пчелиный желтый - 20 мг, вазелин - 524,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 30 мг, лаванды масло - 0,5 мг.

Однородная мазь желтого цвета.

Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2, (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.

Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.

• Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра).
• Травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
• Невралгии, миалгии.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к индометацину или к любому из вспомогательных веществ.
• Гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы.
• Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
• Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 14 лет.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия.

Препарат Индометацин ДС противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Наружно.

Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2 - 3 см мази (1 - 1,5 г) 2 - 3 раза в день.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы.

Режим дозирования у детей и подростков от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Общее количество мази для детей старше 14 лет в сутки не должно превышать 7,5 см, выдавливаемых из тубы.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100)), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

В отдельных случаях может развиться ангионевротический отек и одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

При применении на большой площади поверхности тела могут наступать системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение, шелушение.

Редко развивается локальный отек и везикулярная сыпь.

В единичных случаях - обострение псориаза.

При появлении побочных реакций следует обратиться к врачу.

Симптомы

Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.

Лечение

Необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

Эффект индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних. Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или физиологическим раствором.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Не назначать детям младше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Индометацин ДС не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, в внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембранной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25°С.

3 года.