Индометацин (Indometacin)

Регистрация аннулирована
BALKANPHARMA-TROYAN AD, Болгария, Гель для наружного применения
Однородная гелевая масса желтого цвета со слабым запахом спирта.
Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Бронхиальная астма
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012767/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

В 100 г геля содержится:

активное вещество: индометацин 5 г или 10 г;

вспомогательные вещества: макрогол-400, карбомер, пропиленгликоль, бензоат натрия, этиловый спирт.

Описание препарата

Однородная гелевая масса желтого цвета со слабым запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам лекарственной формы;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);

- гипокоагуляция;

- беременность и период лактации;

- детский возраст (до 14 лет);

- нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический “сенный” насморк, полипы слизистой носа.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно.

Гель втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела: 5% - 3-4 раза в сутки, 10% - 2-3 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленного из тюбика геля, а для детей старше 14 лет - 2-2,5 см.

Суточная доза не должна превышать 20 см 5% геля или 15 см 10% геля для взрослых и 10 см 5% геля или 7,5 см 10% геля для детей.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При продолжительном применении возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение; при длительном применении - системные проявления. В единичных случаях - обострение псориаза.

Передозировка

-

Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых коагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата, дигоксина и пенициллинов (блокада канальцевой секреции).

Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.

Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи.

Избегать попадания геля на открытые раны, в глаза и другие слизистые оболочки.

При продолжительном лечении (более 10 дней) следует контролировать картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

В алюминиевой тубе по 40 г.

Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012767/02

Дата регистрации

2009-05-14

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-11