Индинол Форто® (Indinol Forto)

Препарат Индинол Форто® содержит:

Действующим веществом является индолкарбинол

Каждая капсула содержит 200 мг индолкарбинола (интринола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза моногидрат (сахар молочный) - 110 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 95 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 - 64 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) -30 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - до 100%.

Красители: корпус капсулы: титана диоксид, Е 171 - 2,0000%.

Красители: крышка капсулы: краситель солнечный закат желтый, Е 110 - 1,0000%, титана диоксид, Е 171 - 1,0000%.

Препарат содержит Е 110.

Капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.

Содержимое капсулы - порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат принимают 2 раза в сутки по одной капсуле (200 мг).

Суточная доза препарата составляет 400 мг.

Путь и (или) способ введения

Индинол Форто® принимают внутрь, перед едой.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения 6 мес.

Если Вы забыли принять препарат Индинол Форто®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили.

Если Вы прекратили прием препарата Индинол Форто®

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или усилиться.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Индинол Форто показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы у взрослых.

Не принимайте препарат Индинол Форто®:

• если у Вас повышенная гиперчувствительность к индолкарбинолу (интринолу) или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• если у Вас наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы младше 18 лет.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обратитесь к лечащему врачу прежде, чем принимать этот препарат.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Этот препарат противопоказан, если Вы беременны или кормите грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Индинол Форто® может вызывать нежелательные реакции (НР), однако они возникают не у всех.

Лекарственный препарат Индинол Форто® в некоторых случаях может вызывать следующие нежелательные реакции:

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль - часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10).

Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе - часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10); тошнота, рвота, диарея - очень редко (может возникать менее чем у 1 человека из 10000).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: киста молочной железы, нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения - часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10); кровянистые выделения из влагалища, усиление боли в области молочных желез - не часто (может возникать, не более чем у 1 человека из 100).

Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня эстрадиола, повышение уровня тиреотропного гормона - часто (может возникать не более чем у 1 человека из 1 0); снижение веса, повышение уровня фолликулостимулирующего гормона, повышение уровня пролактина, повышение числа эозинофилов, снижение уровня креатинина - не часто (может возникать не более чем у 1 человека из 1 00).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Адрес: Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7(499)578-06-70, +7 800-550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата Индинол Форто® больше, чем следовало

Если вы приняли препарата Индинол Форто® больше, чем следовало, у вас могут возникнуть тошнота, рвота, диарея.

Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку препарата Индинол Форто® рекомендуется симптоматическая терапия.

Сообщите лечащему врачу, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450 - СYР1А1.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Индинол Форто® со следующими лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450:

• непрямые антикоагулянты;
• глюкокортикостероиды;
• пероральные гипогликемические средства;
• антиаритмические препараты;
• противоэпилептические препараты;
• препараты наперстянки;
• препараты половых гормонов.

так как может потребоваться коррекция их дозы.

Перед приемом препарата Индинол Форто® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данный лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

В состав капсул входит краситель солнечный закат желтый (Е 110), может вызвать аллергические реакции.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Препарат Индинол Форто® содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110), может вызвать аллергические реакции.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат отпускается по рецепту врача.
• Всегда принимайте этот препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат Индинол Форто® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 20 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

По 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке картонной после «Годен до:...». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не принимайте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности препарата для применения.