Имунорикс® (Imunorix)

Препарат Имунорикс® содержит

• Действующее вещество - пидотимод. Каждый флакон содержит 400 мг пидотимода.
• Прочими вспомогательными веществами являются: натрия хлорид, натрия сахаринат, динатрия эдетат, трометамол, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, сорбитол 70 %, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод), краситель антоцианин, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), вода очищенная.

Прозрачная жидкость красно-фиолетового цвета c запахом лесных ягод.

Препарат Имунорикс® представляет собой раствор для приема внутрь с запахом лесных ягод. Имунорикс® содержит действующее вещество, которое называется пидотимод. Пидотимод относится к иммуностимулирующим средствам.

Препарат Имунорикс^® стимулирует и регулирует активность иммунной системы организма, влияя на разные звенья иммунитета. В том числе, Имунорикс^® стимулирует макрофаги (клетки, захватывающие чужеродные для организма частицы) и усиливает функциональную активность Т- и В- лимфоцитов (клетки иммунной системы, атакующие патоген, а также участвующие в регуляции иммунного ответа). При этом иммуностимулирующее действие препарата проявляется как в случаях недостаточности иммунной системы, так и при ее нормальном функционировании. В связи с этим препарат назначают для лечения и профилактики инфекций дыхательных путей и мочевыводящих путей. Имунорикс® повышает способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Имунорикс® показан взрослым и детям от 3 до 18 лет.

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей.

Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций.

Не применяйте препарат Имунорикс®:

• если у Вас аллергия на пидотимод или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у детей до 3 лет.

Перед приемом препарата Имунорикс® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

Если у Вас врожденный иммунодефицит (синдром гипериммуноглобулинемии Е);

Если Вы когда-либо имели аллергические (атопические) реакции.

Дети

Препарат Имунорикс® противопоказан детям в возрасте от 0 до 3 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Опыт применения пидотимода у беременных отсутствует или ограничен. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию.

Препарат Имунорикс® не следует применять в первом триместре беременности (первые три месяца беременности).

Грудное вскармливание

Нет данных о проникновении пидотимода или его метаболитов в грудное молоко. В связи с этим не следует применять препарат в период грудного вскармливания во избежание воздействия действующего вещества на ребенка.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Применение у взрослых

Острая фаза: по 800 мг (2 флакона) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Профилактика: по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Острая фаза: по 400 мг (1 флакон) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Профилактика: по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.

Путь и (или) способ введения

Препарат Имунорикс® принимают внутрь. Поскольку пища влияет на всасывание препарата, его следует принимать вне приема пищи.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат Имунорикс® хорошо переносится. Большинство побочных реакций возникают с частотой «Очень редко» (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея, боли в животе;

- проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.

Зарегистрирован 1 случай воспаления сосудистой оболочки глаза (увеит) и 1 случай синдрома Шенлейн-Геноха (проявляется в виде мелких кровоизлияний в коже, слизистых оболочках и во внутренних органах) на 1 миллион пациентов, получавших пидотимод.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта:pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата Имунорикс® больше, чем следовало

О случаях передозировки и приема препарата не по назначению не сообщалось. Если Вы приняли более высокую дозу Имунорикс®, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Имунорикс®

Не принимайте двойную дозу, чтобы скомпенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности: лекарственные средства, подавляющие или стимулирующие функциональную активность лимфоцитов или влияющие на активность иммунной системы.

Межлекарственные взаимодействия пидотимода с другими лекарственными препаратами не ожидаются.

В исследованиях на животных, при совместном применении с другими широко применяемыми лекарственными средствами, пидотимод не вызывал нежелательных взаимодействий с:

- гипогликемическими средствами (толбутамид),

- противоэпилептическими средствами (фенобарбитал),

- гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол),

- диуретиками (хлоротиазид),

- антикоагулянтами (варфарин),

- нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин),

- обезболивающими средствами (ацетилсалициловая кислота),

- жаропонижающими средствами (парацетамол).

Препарат Имунорикс® содержит вспомогательные вещества:

• натрий: данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одном флаконе, то есть, по сути, не содержит натрия;
• сорбитол. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата;
• краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), который может вызывать аллергические реакции;
• метилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 7 мл во флакон из прозрачного стекла типа III, укупоренный пробкой из полиэтилена и запечатанный пластиковым колпачком, снабженным устройством для контроля первого вскрытия. По 10 однодозовых флаконов вместе с листком-вкладышем в пачке картонной, имеющей перфорацию по месту вскрытия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.