ИММУНОТИМ® (Immunotym)

1 флакон содержит:

Действующее вещество:

тимуса экстракт – 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

глицин – 20,0 мг, хлористоводородной кислоты 0,1 М – до рН 5,2-6,0

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, комочков, пластинок или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение T- и B-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз), стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

ИММУНОТИМ^® показан к применению у взрослых и детей от 6 месяцев до 14 лет.

Показаниями к применению являются иммунодефицитные состояния при следующих состояниях:

− инфекционных гнойных и септических процессах;

− стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);

− острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях;

− нарушениях регенеративных процессов;

− угнетениях иммунитета и кроветворения после химиотерапии или лучевой терапии у пациентов с онкологическими заболеваниями.

− Гиперчувствительность к тимуса экстракту или любому из вспомогательных веществ;

− беременность;

− период грудного вскармливания;

− детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью препарат назначают пациентам с отягощенным аллергоанамнезом.

Относительным противопоказанием к применению препаратов на основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота, являются перименструальный период, некоторые эндокринные синдромы (аденома гипофиза, акромегалия). Использование препаратов на основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота, у пациентов с тяжелыми эндокринными нарушениями и у женщин во второй фазе менструального цикла может чаще вызывать побочные эффекты.

Препарат не применяют при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Препарат вводят внутримышечно ежедневно в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета в следующих дозах:

− взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс);

− детям от 6 месяцев до 1 года – 1 мг;

− детям 1-3 лет – 1,5-2 мг;

− детям 4-6 лет – 2-3 мг;

− детям 7-14 лет – 3-5 мг.

При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).

С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно, взрослым по 5-10 мг, детям 1-5 мг в течение 3-5 дней.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: зуд, отек, крапивница, сыпь на коже, анафилактические, анафилактоидные реакции.

Симптомы

Усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическая терапия.

Экстракт тимуса совместим с изониазидом, иммуностимулирующими препаратами, глюкокортикостероидными препаратами, рифампицином, обезболивающими средствами. Следует избегать одновременного применения препаратов, имеющих аналогичный с препаратом ИММУНОТИМ^® механизм действия.

Препарат может проявлять синергизм с некоторыми из гормонов гипофиза (соматотропин, лютеинизирующий гормон) и с эстрогенами.

Действие препарата ИММУНОТИМ^® является антагонистичным по отношению к эффектам прогестинов, андрогенов, гормонов надпочечников с точки зрения влияния на лимфатическую систему и костный мозг.

Не рекомендуется во время применения препарата употреблять алкогольсодержащие напитки.

Препарат ИММУНОТИМ^® не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и при работе с точными механизмами).

Количество препарата, содержащее 10 мг действующего вещества, во флаконы из стекла первого гидролитического класса вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими бромбутиловыми или хлорбутиловыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или без фольги.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

В оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре от 2 до 8 °С.

Восстановленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС не более суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.