ИММУНОТИМ® (Immunotym®)

1 флакон содержит:

Действующее вещество:

тимуса экстракт - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:

глицин - 20,0 мг, хлористоводородная кислота (кислота соляная) - до pH 5,2-6,0.

Лиофилизированная масса в виде таблетки, комочков, пластинок или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Препарат вводят внутримышечно ежедневно в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета в следующих дозах:

- взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс);

- детям до 1 года - 1 мг;

- детям 1-3 лет - 1,5-2 мг;

- детям 4-6 лет - 2-3 мг;

- детям 7-14 лет - 3-5 мг.

При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).

С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно, взрослым по 5- 10 мг, детям 1-5 мг в течение 3-5 дней.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать при комнатной температуре в течение 30 минут после приготовления, в случае, если приготовление раствора производилось в контролируемых асептических условиях. В случае приготовления раствора в условиях, отличающихся от указанных выше, раствор следует использовать немедленно после приготовления.

Иммунодефицитные состояния у взрослых и детей (от 6 мес. до 14 лет) при:

- инфекционных гнойных и септических процессах;

- стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);

- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях;

- нарушении регенеративных процессов;

- угнетении иммунитета и кроветворения после химиотерапии или лучевой терапии у онкологических больных.

Индивидуальная непереносимость, беременность и период грудного вскармливания.

Данные отсутствуют (специальных исследований не проводилось).

Препарат не применяют при беременности и в период грудного вскармливания.

Во время применения препарата экстракта тимуса у пациентов с гиперчувствительностью могут возникать побочные эффекты в виде аллергических реакций (зуд, отек, крапивница, сыпь на коже, анафилактические, анафилактоидные реакции). Частота возникновения аллергических реакций не установлена.

При возникновении после введения анафилактического явления необходимо всегда располагать возможностью оказания медицинской помощи и осуществления наблюдения.

О случаях передозировки не сообщалось.

Экстракт тимуса совместим с изониазидом, иммуностимулирующими препаратами, глюкокортикостероидными препаратами, рифампицином, обезболивающими средствами.

Не рекомендуется во время терапии экстрактом тимуса употреблять содержащие алкоголь напитки.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Количество препарата, содержащее 10 мг действующего вещества, во флаконы из стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.

По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или без фольги.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.