Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Immunoglobulinum humanum antistaphylococcum)

Иммуноглобулин - 100 г, кислота аминоуксусная - 2 г, натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций до 1 л.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабожелтой окраски. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.

При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии).

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Гиперемия и повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения, диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок (лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут); в помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Лечение иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте-, при температуре от 2 до +10 °С.

Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

2 года.

Не применять позже срока, указанного на упаковке.