Иммунал® плюс C (Immunal® plus C)

Регистрация аннулирована
ЛЕК Д Д, Словения, Раствор для приема внутрь

От прозрачного до мутного раствор коричневого цвета с характерным запахом. Допустимо образование осадка.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Детский возраст до 12 лет
Заболевания печени
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000549

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор внутрь

Состав

1 мл раствора для приема внутрь содержит:

активные компоненты: эхинацеи пурпурной травы сок высушенный** - 46,5 мг; аскорбиновая кислота*** - 20,0 мг.

вспомогательные вещества: калия сорбат - 2,0 мг, динатрия эдетат - 0,5 мг, ароматизатор апельсиновый - 1,5 мг, мальтитол (жидкий) - 650,0 мг, вода очищенная - 486,1 мг, натрия гидроксид - 1,6 мг.

** Эхинацеи пурпурной травы сок высушенный получают из свежесобранной травы Эхинацеи пурпурной - Echinacea purpurea L. (Moench), в среднем соотношение сок эхинацеи: высушенный сок эхинацеи составляет около 18-25:1; соотношение свежесобранная трава : высушенный сок - 30-60:1.

*** Аскорбиновая кислота добавляется с избытком 10% с целью стабилизации.

Описание препарата

От прозрачного до мутного раствор коричневого цвета с характерным запахом. Допустимо образование осадка.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Иммунал® плюс С является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.

Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве неспецифических стимуляторов. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.

Входящая в состав препарата аскорбиновая кислота (витамин С) является мощным антиоксидантом и защищает клетки от повреждения свободными радикалами, образующимися при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Аскорбиновая кислота усиливает иммунный ответ организма, способствуя повышению сывороточной концентрации интерферона и защитных антител.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Применять внутрь независимо от приема пищи. Перед приемом нужное количество препарата необходимо отмерить с помощью прилагаемого градуированного дозировочного шприца и развести в небольшом количестве воды. Препарат также можно принимать в неразбавленном виде.

Взрослым и подросткам старше 12 лет принимать по 2-3 мл 3 раза в день.

Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды. Для достижения терапевтического эффекта препарат Иммунал® плюс С рекомендуется принимать непрерывно в течение 10 дней. Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14-дневного перерыва.

Показания

Для укрепления иммунитета с целью:

  • профилактики простудных заболеваний и гриппа;
  • комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта для ускорения процесса выздоровления.

Также в качестве источника витамина С, необходимого при острых респираторных заболеваниях.

При антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
  • прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания (такие как туберкулез, саркоидоз, коллагенозы, рассеянный склероз);
  • иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия (например, цитостатическая противоопухолевая терапия, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе);
  • заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);
  • аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);
  • возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);
  • беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гипероксалурия.

Беременность и лактация

Данные по применению эхинацеи при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица), тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм с обструкцией, приступы бронхиальной астмы).

Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией.

Также сообщалось о возможной взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы, обусловленные передозировкой аскорбиновой кислоты

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг в сутки) могут вызвать диарею, нарушения работы желудочно-кишечного тракта, образование оксалатных камней в почках. У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут наблюдаться симптомы ацидоза или гемолитической анемии.

Сверхвысокие дозы могут вызвать почечную недостаточность.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка.

Эхинацея пурпурная

Исследований по взаимодействию препаратов эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Аскорбиновая кислота

Совместное применение с барбитуратами или примидоном может увеличить экскрецию аскорбиновой кислоты.

Повышает экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выделение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию.

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушить взаимодействие дисульфирама и этанола.

Большие дозы аскорбиновой кислоты могут ускорить почечную экскрецию мексилетина.

Возможно применение с антибиотиками и другими антимикробными средствами.

Препарат несовместим с иммуносупрессорами.

Особые указания

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание глюкозы в крови и моче).

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал® плюс С и обратиться к врачу.

При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранения симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

До настоящего времени не зарегистрировано сообщений об отрицательном влиянии препарата при применении в рекомендуемых дозах на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, движущимися механизмами).

Упаковка

По 50 мл во флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с градуированным дозировочным шприцем из полиэтилена низкой плотности с защитным колпачком или без колпачка и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000549

Дата регистрации

2011-05-12

Дата переоформления

2018-04-26

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-12