Имидил (Imidil)

Истек срок регистрации
ЛАЙКА ЛАБС ЛИМИТЕД, Индия, Таблетки вагинальные

Таблетки белого цвета торпедообразной формы.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011354/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки вагин.

Состав

1 вагинальная таблетка содержит:

активное вещество: клотримазол 100 мг

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия бензоат, очищенная вода.

Описание препарата

Таблетки белого цвета торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

ИМИДИЛ является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на профилирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течении 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Применение

Рекомендации по применению

Местно, только для интравагинального применения.

Вагинальные таблетки по 100 мг вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, в течение 6 дней, Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Показания

Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз).

Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Санация родовых путей перед родами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации.

С осторожностью

В период лактации.

Беременность и лактация

С осторожностью

В период лактации.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции,

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости - симптоматическое лечение.

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином, активность клотримазола может снижаться.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с ИМИДИЛом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом ИМИДИЛ крем.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 6 таблеток в алюминиевом стрипе. Один стрип вместе с инструментом для интравагинального применения (аппликатором) и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011354/02

Дата регистрации

2006-04-14

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-04-14

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-28