Имидил (Imidil)

Истек срок регистрации
ЛАЙКА ЛАБС ЛИМИТЕД, Индия, Таблетки вагинальные

Таблетки белого цвета торпедообразной формы.

Беременность I трим.
Беременность II трим.
Беременность III трим.
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011354/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки вагин.

Состав

1 вагинальная таблетка содержит:

активное вещество: клотримазол 100 мг

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия бензоат, очищенная вода.

Описание препарата

Таблетки белого цвета торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

ИМИДИЛ является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на профилирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течении 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Применение

Показания

Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз).

Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Санация родовых путей перед родами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации.

С осторожностью

В период лактации.

Беременность и лактация

С осторожностью

В период лактации.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно, только для интравагинального применения.

Вагинальные таблетки по 100 мг вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, в течение 6 дней, Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции,

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости - симптоматическое лечение.

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином, активность клотримазола может снижаться.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с ИМИДИЛом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом ИМИДИЛ крем.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 6 таблеток в алюминиевом стрипе. Один стрип вместе с инструментом для интравагинального применения (аппликатором) и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011354/02

Дата регистрации

2006-04-14

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-04-14

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-28