Иларис® (Ilaris)

Что содержит препарат Иларис®

Действующим веществом является канакинумаб.

1 мл раствора содержит 150 мг канакинумаба.

1 флакон раствора содержит 150 мг канакинумаба.

1 предварительно заполненный шприц в ручке (автоинжектор) содержит 150 мг канакинумаба.

Прочими вспомогательными веществами являются маннитол, гистидин, гистидина гидрохлорида моногидрат, полисорбат-80, вода для инъекций.

Раствор бесцветный до светло-коричневато-желтого цвета прозрачный или опалесцирующий.

Препарат Иларис® принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами интерлейкина. Действующим веществом препарата Иларис® является канакинумаб, полностью человеческое моноклональное антитело. Оно предотвращает действие вещества интерлейкин-1 бета, содержание которого увеличивается при аутовоспалительных заболеваниях и подагрическом артрите.

- Криопирин-ассоциированный периодический синдром

Препарат Иларис® применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 2 лет и старше с массой тела 7,5 кг и более для лечения следующих аутовоспалительных заболеваний, которые совместно известны как криопирин-ассоциированный периодический синдром, включающий:

• синдром Макла-Уэльса,
• младенческое мультисистемное воспалительное заболевание / хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром,
• тяжёлые формы семейного холодового аутовоспалительного синдрома / семейная холодовая крапивница с признаками и симптомами, помимо проявлений холодовой крапивницы на коже.

- Периодический синдром, ассоциированный с рецепторами к фактору некроза опухоли

Препарат Иларис® применяется для лечения периодического синдрома, ассоциированного с рецепторами к фактору некроза опухоли у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.

- Синдром гипериммуноглобулинемии D / дефицит мевалонаткиназы

Препарат Иларис® применяется для лечения синдрома гипериммуноглобулинемии D / дефицита мевалонаткиназы у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.

- Семейная средиземноморская лихорадка

Препарат Иларис® применяется для лечения семейной средиземноморской лихорадки у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше. При необходимости препарат Иларис® применяют в комбинации с колхицином.

У пациентов с вышеупомянутыми заболеваниями организм производит чрезмерное количество химического соединения, называемого интерлейкин-1 бета. Это может привести к таким симптомам, как лихорадка, головная боль, усталость, кожная сыпь или болезненность суставов и мышц. У некоторых пациентов наблюдаются более тяжелые исходы, такие как нарушение слуха.

Препарат Иларис® избирательно связывается с интерлейкин-1 бета, блокируя его активность и приводя к улучшению симптомов.

Препарат Иларис® также применяется для лечения:

- Болезни Стилла, включая болезнь Стилла взрослых и системный ювенильный идиопатическии артрит.

Препарат Иларис® применяют для лечения активной фазы болезни Стилла, включая болезнь Стилла взрослых и системный ювенильный идиопатический артрит, у пациентов от 2 лет и старше.

Болезнь Стилла, включая болезнь Стилла взрослых и системный ювенильный идиопатический артрит, - это аутовоспалительное заболевание, которое может вызвать боль, отек и воспаление одного или нескольких суставов, а также кожную сыпь, периодические системные проявления - лихорадку, увеличение лимфатических узлов, печени и селезёнки и воспаление внутренних оболочек органов тела. Симптомы и признаки болезни Стилла взрослых и системного ювенильного идиопатического артрита как аутовоспалительного заболевания развиваются из-за увеличенной продукции и/или увеличенной чувствительности к воспалительным веществам (цитокинам), вырабатываемых иммунными клетками. Клинические исследования показывают, что провоспалительное вещество под названием интерлейкин-1 бета играет важную роль в болезни Стилла, и канакинумаб, блокируя активность интерлейкина-1 бета, может приводить к улучшению симптомов и признаков болезни Стилла.

- Подагрический артрит

Препарат Иларис® применяется у взрослых для лечения частых приступов подагрического артрита, если другие методы лечения оказались недостаточно эффективными. Также было показано, что препарат Иларис® снижает частоту последующих приступов. Подагрический артрит вызван отложением в организме химического соединения, называемого кристаллами урата. Эти кристаллы вызывают избыточную продукцию интерлейкина-1 бета, что в свою очередь может привести к внезапной сильной боли, покраснению, повышению температуры в области сустава и его отеку (что известно как приступ подагры). Применение канакинумаба может приводить к улучшению этих симптомов путем блокирования действия интерлейкина-1 бета.

Если у Вас есть какие-либо вопросы о том, как работает препарат Иларис®, или почему этот препарат был Вам назначен, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Внимательно следуйте инструкциям врача.

Не применяйте препарат Иларис®:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на канакинумаб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас острое тяжелое инфекционное заболевание.

Если Вы думаете, что у Вас аллергия или инфекция, не применяйте препарат Иларис®, обратитесь за консультацией к врачу.

Перед применением препарата Иларис® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед применением препарата Иларис® сообщите Вашему врачу, если любое из нижеперечисленного применимо к Вам или Вашему ребенку:

• если у Вас в настоящее время есть инфекция, или если у Вас были повторные инфекции или такое состояние, как низкий уровень лейкоцитов (белых кровяных телец), что увеличивает возможность возникновения инфекции;
• если у Вас есть или был когда-либо туберкулез или прямой контакт с человеком с активной туберкулезной инфекцией. Ваш врач также может проверить, развился ли у Вас туберкулез, с помощью специального теста;
• если у Вас имеются признаки нарушения работы печени, такие как желтушность кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, тёмная моча и светлый стул;
• если Вам нужны какие-либо прививки. Вам рекомендуется избегать типа вакцинации, называемой вакцинацией «живыми вакцинами», во время применения препарата Иларис® (см. раздел «Другие препараты и препарат Иларис®»).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач обсудит с Вами потенциальный риск применения препарата во время беременности. Если Вам сделали инъекцию препарата во время беременности, сообщите об этом педиатру или медицинскому работнику до проведения какой-либо вакцинации новорожденному.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Вследствие этого женщинам, получающим препарат Иларис®, не рекомендуется кормить грудью.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Иларис® предназначен для подкожного введения. Это значит, что его вводят при помощи короткой иглы в жировую ткань сразу под кожей. Если у Вас подагрический артрит, Ваше лечение будет контролироваться врачом с необходимой подготовкой. Препарат Иларис® должен вводить Вам только врач.

Если у Вас криопирин-ассоциированный периодический синдром; периодический синдром, ассоциированный с рецепторами к фактору некроза опухоли; синдром гипериммуноглобулинемии D/дефицит мевалонаткиназы; семейная средиземноморская лихорадка; болезнь Стилла взрослых или системный ювенильный идиопатический артрит, и Вы старше 12 лет и Ваш вес более 40 кг, то после надлежащего обучения Вы или человек, ухаживающий за Вами, можете вводить препарат самостоятельно, если лечащий врач сочтет это необходимым. Всегда применяйте препарат Иларис® точно, как Ваш врач говорил Вам. Если Вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Держите лечащего врача в курсе своего состояния и любых симптомов, прежде чем применять препарат Иларис® (см. раздел 2 «О чем следует знать перед применением препарата Иларис®»). Ваш врач может принять решение отложить или прервать лечение, но только при необходимости.

Рекомендуемая доза препарата Иларис®

Криопирин-ассоциированный периодический синдром

- Рекомендуемая начальная доза препарата Иларис®:

Взрослые и дети в возрасте 4 лет и старше

• 150 мг для пациентов с массой тела более 40 кг,
• 2 мг/кг для пациентов с массой тела от 15 кг до 40 кг включительно (например, ребенок весом 25 кг должен получить инъекцию 50 мг), о 4 мг/кг для пациентов с массой тела от 7,5 кг до 15 кг.

Дети в возрасте от 2 лет до 4 лет

• 4 мг/кг для пациентов с массой тела 7,5 кг и больше.

- Разовую дозу препарата Иларис® вводят под кожу каждые 8 недель.

- Если сыпь на коже и другие симптомы воспаления не уменьшились через 7 дней после инъекции, лечащий врач может назначить вторую дозу 150 мг (при массе тела больше, чем 40 кг) или 2 мг/кг (при массе тела между 15 кг и 40 кг). В зависимости от достигнутого эффекта Ваш лечащий врач может решить увеличить Вашу обычную дозу до 300 мг (при массе тела более 40 кг) или до 4 мг/кг (при массе тела от 15 кг до 40 кг) каждые 8 недель. Если удовлетворительный клинический ответ не был достигнут через 7 дней после этой второй дозы, возможно, потребуется третья доза препарата Иларис® 300 мг (при массе тела более 40 кг) или 4 мг/кг (при массе тела от 15 кг до 40 кг). Если полный ответ на лечение достигнут, следует продолжать лечение дозой 600 мг или 8 мг/кг каждые 8 недель.

- При стартовой дозе 4 мг/кг, если удовлетворительный ответ на лечение не был достигнут через 7 дней после начала лечения, Ваш врач может назначить вторую дозу 4 мг/кг. Если полный ответ на лечение достигнут, следует продолжать лечение дозой 8 мг/кг каждые 8 недель.

- Не превышайте рекомендованную дозу.

Периодический синдром, ассоциированный с рецепторами к фактору некроза опухоли

- Рекомендованная начальная доза препарата Иларис®:

Взрослые и дети в возрасте от 2 лет и старше

• 150 мг для пациентов с массой тела более 40 кг
• 2 мг/кг с массой тела ≥ 7,5 кг и ≤ 40 кг включительно.

- При начальной дозе 150 мг или 2 мг/кг, если удовлетворительный ответ на лечение не был достигнут через 7 дней после начала лечения, Ваш врач может назначить вторую дозу 150 мг или 2 мг/кг. Если полный ответ на лечение достигнут, то режим дозирования 300 мг или 4 мг/кг каждые 4 недели следует сохранить.

- Не превышайте рекомендованную дозу.

Синдром гипериммуноглобулинемии D/синдром дефицита мевалонаткиназы

- Рекомендованная начальная доза препарата Иларис®:

Взрослые и дети в возрасте от 2 лет и старше

• 150 мг для пациентов с массой тела 40 кг и более,
• 2 мг/кг с массой тела ≥7,5 кг и ≤ 40 кг включительно.

- При начальной дозе 150 мг или 2 мг/кг, если удовлетворительный ответ на лечение не был достигнут через 7 дней после начала лечения, Ваш врач может назначить вторую дозу 150 мг или 2 мг/кг. Если полный ответ на лечение достигнут, то режим дозирования 300 мг или 4 мг/кг каждые 4 недели следует сохранить.

- Не превышайте рекомендованную дозу.

Семейная средиземноморская лихорадка

- Рекомендованная начальная доза препарата Иларис®:

Взрослые и дети в возрасте от 2 лет и старше

• 150 мг для пациентов с массой тела 40 кг и более,
• 2 мг/кг с массой тела ≥7,5 кг и ≤ 40 кг включительно.

- При начальной дозе 150 мг или 2 мг/кг, если удовлетворительный ответ на лечение не был достигнут через 7 дней после начала лечения, Ваш врач может назначить вторую дозу 150 мг или 2 мг/кг. Если полный ответ на лечение достигнут, то режим дозирования 300 мг или 4 мг/кг каждые 4 недели следует сохранить.

- Не превышайте рекомендованную дозу.

Болезнь Стилла взрослых и системный ювенильный идиопатический артрит

Рекомендованная доза препарата Иларис® с массой тела 7,5 кг и более составляет 4 мг/кг (максимум до 300 мг). Препарат Иларис® вводят подкожно каждые 4 недели под кожу.

Подагрический артрит

Рекомендуемая доза препарата для взрослых пациентов с подагрическим артритом - 150 мг, которую назначают в виде однократной инъекции при приступе подагрического артрита.

Если Вам нужна дополнительная инъекция препарата Иларис®, и Вам помогла предыдущая инъекция, следует подождать по крайней мере 12 недель перед следующей дозой.

Ваш врач обсудит с Вами потребность начать или скорректировать уратснижающую терапию для того, чтобы также понизить уровень мочевой кислоты в крови.

Путь и способ введения

Если Вы лечитесь от криопирин-ассоциированного периодического синдрома; периодического синдрома, ассоциированного с рецепторами к фактору некроза опухоли; синдрома гипериммуноглобулинемии D/дефицита мевалонаткиназы; семейной средиземноморской лихорадки; болезни Стилла (болезнь Стилла взрослых или системный ювенильный идиопатический артрит) и Вы старше 12 лет и Ваш вес более 40 кг, то после надлежащего обучения технике инъекций Вы можете вводить препарат самостоятельно себе или ребенку, если Вы осуществляете уход за ним.

• Вместе с Вашим врачом Вы должны решить, будете ли Вы самостоятельно вводить препарат Иларис®.
• Ваш врач или медицинская сестра покажет Вам, как делать себе инъекции.
• Не пытайтесь делать себе инъекции, если Вас не обучили должным образом, или Вы не знаете, как это сделать.
• Препарат Иларис® 150 мг/мл, раствор для подкожного введения во флаконе и раствор для подкожного введения в предварительно заполненном шприце в ручке (автоинжекторе), предназначен только для индивидуального использования. Любая неиспользованная часть препарата или отходы должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.
• Никогда не используйте оставшийся раствор.

Раствор для инъекций не требует приготовления.

Инструкция по применению препарата Иларис® во ФЛАКОНЕ

Перед началом

• Найдите чистое, удобное место.
• Вымойте руки с мылом.
• После того, как достали флакон из холодильника, проверьте дату срока годности на нем. Не применяйте препарат при истекшем сроке годности (последний день месяца, указанного на флаконе).
• Оставьте закрытый флакон на 10 минут, чтобы раствор стал комнатной температуры.
• Не нагревайте флакон.
• Всегда используйте новые неоткрытые иглы и шприцы. Избегайте касания игл и верхних частей флакона.

Перед началом процедуры полностью прочитайте данную инструкцию.

Пожалуйста, подготовьте необходимые материалы.

Подготовка к инъекции препарата Иларис®:

Инструкция по применению препарата Иларис® в предварительно заполненном шприце в ручке (АВТОИНЖЕКТОРЕ)

Продолжительность терапии

Если у Вас приступ подагрического артрита, Вам будет назначена однократная доза препарата Иларис®. Если у Вас возникнет новый приступ, Ваш врач может рассмотреть вопрос о назначении Вам новой дозы препарата, но не ранее, чем через 12 недель после предыдущей дозы.

Если у Вас криопирин-ассоциированный периодический синдром, периодический синдром, ассоциированный с рецепторами к фактору некроза опухоли, синдром гипериммуноглобулинемии D/дефицит мевалонаткиназы, семейная средиземноморская лихорадка, болезнь Стилла, Вам следует продолжать лечение до тех пор, пока Вам его назначает врач.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Иларис® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10).

Незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие признаки:

лихорадка дольше 3 дней или другие симптомы, которые могут свидетельствовать о серьезной инфекции. Например, возможны дрожь, озноб, недомогание, потеря аппетита, боль в теле, как правило при внезапном начале болезни, боль в горле, язвы в полости рта, кашель, мокрота, боль в груди, затрудненное дыхание, боль в ушах, длительная головная боль или локальное покраснение, горячая или припухшая кожа или воспаление соединительной ткани (флегмона). Эти симптомы могут возникать при серьёзной инфекции или нетипичной (оппортунистической) инфекции.

Существует вероятность развития тяжелой нежелательной реакции, частота которой неизвестна (так как в клинических исследованиях не было сообщений о тяжело протекающих реакциях). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметили:

аллергическую реакцию, включающую зуд, сыпь, в том числе по типу крапивницы, затрудненное дыхание или глотание, головокружение, ощущение сильного сердцебиения или низкое артериальное давление.

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- любые другие инфекции, включая:

• респираторные инфекции, включая пневмонию, грипп, боль в горле, заложенность носа или насморк, чихание, давление и боль в области щёк или лба с лихорадкой или без,
• другие инфекции (например уха, кожи), боль в желудке (гастроэнтерит), болезненное и частое мочеиспускание с лихорадкой или без (инфекция мочевыводящих путей),

- боль в верхних отделах живота,

- боль в суставах (артралгия),

- снижение количества белых кровяных телец (лейкопения),

- изменения в анализах, характеризующих функцию почек (снижение почечного клиренса креатинина, протеинурия),

- реакция в месте введения препарата (покраснение, отёк, местное повышение температуры, зуд).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• вагинальная грибковая инфекция (вульвовагинальный кандидоз),
• чувство головокружения, ощущения вращения пространства вокруг себя или себя в пространстве (вертиго),
• боль в мышцах, в спине,
• ощущение слабости, сильной усталости,
• снижение уровня белых кровяных телец, помогающих предотвращать развитие инфекции (нейтропения),
• отклонение уровня триглицеридов в крови (нарушение обмена липидов),
• отклонение показателей функции печени (повышение трансаминаз) или высокий уровень билирубина крови, с желтушностью кожных покровов и глаз или без неё (гипербилирубинемия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс),
• самопроизвольное кровотечение или кровоподтеки, которые могут быть связаны с низким уровнем тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А.Иманова, 13, 4 этаж

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Если Вы ввели препарата Иларис® больше, чем следовало

Если Вы случайно ввели больше препарата Иларис® или раньше, чем должны, сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую клинику. Возьмите с собой данный листок-вкладыш и упаковку, чтобы врач знал, какой лекарственный препарат Вы получили.

Если Вы забыли ввести препарат Иларис®

Если у Вас криопирин-ассоциированный периодический синдром; периодический синдром, ассоциированный с рецепторами к фактору некроза опухоли; синдром гипериммуноглобулинемии D/дефицит мевалонаткиназы; семейная средиземноморская лихорадка; болезнь Стилла, и Вы забыли ввести дозу препарата Иларис®, введите следующую дозу, как только вспомните об этом.

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. После этого свяжитесь с врачом, чтобы обсудить, когда Вам следует ввести следующую дозу. Продолжайте делать инъекции с рекомендованными интервалами, как и раньше.

Если Вы прекратили применение препарата Иларис®

Прекращение лечения может вызвать ухудшение состояния. Не прекращайте применение препарата Иларис® без консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

• Живые вакцины: Вам рекомендуется избегать определенного типа вакцин, известного как «живые вакцины», во время применения препарата Иларис®. Ваш врач может проверить Вашу историю вакцинации и назначить Вам некоторые прививки, которые Вы пропустили, прежде чем начать лечение препаратом Иларис®. Если Вам потребуется вакцинация живой вакциной после начала лечения препаратом Иларис®, рекомендуется подождать не менее 3 месяцев после последней и до следующей инъекции препарата.
• Лекарства, называемые ингибиторами фактора некроза опухоли (например, этанерцепт, адалимумаб или инфликсимаб), не следует использовать одновременно с препаратом Иларис®, поскольку это может увеличить риск инфекций. Ингибиторы фактора некроза опухоли используются в основном при ревматических и аутоиммунных заболеваниях.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Немедленно сообщите своему врачу или врачу Вашего ребенка:

• если у Вас когда-либо появлялась атипичная, распространенная сыпь или шелушение после применения препарата Иларис^®. Имеются редкие сообщения о связи серьезной кожной реакции (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами) с применением препарата Иларис^®, преимущественно у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметили атипичную распространенную сыпь, которая может сочетаться с высокой температурой и увеличенными лимфатическими узлами.

Пациентам с болезнью Стилла

У пациентов с болезнью Стилла или другими ревматическими состояниями может развиться состояние, которое называется синдромом активации макрофагов (макрофаги - тип белых кровяных телец), которое может быть опасным для жизни. Ваш лечащий врач будет наблюдать вас на предмет возникновения признаков развития синдрома активации макрофагов, которые включают инфекции и ухудшение течения болезни Стилла.

Дети и подростки

Криопирин-ассоциированный периодический синдром; периодический синдром, ассоциированный с рецепторами к фактору некроза опухоли; синдром гипериммуноглобулинемии D/дефицит мевалонаткиназы; семейная средиземноморская лихорадка; болезнь Стилла взрослых и системный ювенильный идиопатический артрит: препарат Иларис® не должен применяться у детей младше 2 лет. Эффективность и безопасность препарата не подтверждена.

Подагрический артрит: препарат Иларис® не должен применяться у детей и подростков до 18 лет. Эффективность и безопасность препарата не подтверждена.

Лечение препаратом может вызвать у Вас головокружение (или вертиго) или сильную усталость (астению). Это может повлиять на способность к вождению, работу с инструментами или управление техникой. Если у Вас появилось ощущение головокружения или Вы чувствуете усталость, не управляйте транспортом и не пользуйтесь какими-либо инструментами или техникой, пока самочувствие не нормализуется.

Флакон

Препарат Иларис® поставляется в виде раствора для подкожного введения во флаконе.

По 1 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса I вместимостью 2 мл, укупоренный пробкой из хлорбутилового каучука, ламинированного фторполимером, обкатанной алюминиевым колпачком с пластиковой отщелкивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную. Допускается наличие контроля первого вскрытия на пачке картонной.

Предварительно заполненный шприц в ручке (автоинжекторе)

Препарат Иларис® поставляется в виде раствора для подкожного введения в предварительно заполненном шприце в ручке (автоинжекторе).

По 1 мл в предварительно заполненном шприце в ручке треугольной формы (автоинжекторе) с прозрачным окошком и этикеткой. Предварительно заполненный шприц внутри ручки (автоинжектора) представляет собой стеклянный шприц объемом 1 мл с несъемной иглой (27G x 1/2) c колпачком из стирол-бутадиенового каучука, закупоренный резиновым поршнем с силиконовым покрытием, ламинированным барьерной пленкой.

По 1 предварительно заполненному шприцу в ручке (автоинжекторе) вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке картонной. Допускается наличие контроля первого вскрытия на пачке картонной.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Препарат Иларис® во флаконе храните в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживайте. Храните в оригинальной картонной пачке для защиты от света.

Препарат Иларис® в предварительно заполненном шприце в ручке (автоинжекторе) храните в невскрытой картонной пачке в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С. При необходимости невскрытую пачку с автоинжектором можно хранить вне холодильника при температуре, не превышающей 30 °С, в течение одного периода до 14 дней.

Не применяйте препарат Иларис®, если Вы заметили, что раствор непрозрачный или содержит частицы. Раствор должен быть прозрачным без видимых частиц.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.