Икервис® (Ikervis)

Действующим веществом является циклоспорин.

Каждый мл содержит 1 мг циклоспорина.

Каждая тюбик-капельница (0,3 мл) содержит 0,3 мг циклоспорина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются триглицериды среднецепочечные, тилоксапол, цеталкония хлорид, глицерол, полоксамер 188, 0,1 М раствор натрия гидроксида (для корректировки pH) и вода для инъекций.

Икервис^® - эмульсия молочно-белого цвета.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза - по одной капле в каждый поражённый(е) глаз (глаза) один раз в сутки перед сном.

Эффективность лечения следует оценивать, как минимум, через каждые 6 месяцев.

Путь и (или) способ введения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Вымойте руки

• Если Вы носите контактные линзы, снимите их перед применением капель перед сном. Вы можете одеть их снова, когда проснётесь.

• Откройте алюминиевый пакет, который содержит 5 тюбик-капельниц для однократного применения.

• Извлеките одну тюбик-капельницу для однократного применения из алюминиевого пакета.

• Осторожно встряхните тюбик-капельницу перед применением.

• Открутите крышку (рисунок 1).

• Опустите нижнее веко (рисунок 2).

• Откиньте голову назад и посмотрите на потолок.

• Осторожно выдавите одну каплю препарата в глаз. Убедитесь, что Вы не касаетесь глаза кончиком тюбик-капельницы.

• Моргните несколько раз, чтобы препарат распределился по всему глазу.

• После применения препарата Икервис®, аккуратно прижмите пальцем угол глаза к носу и закройте веки на 2 минуты (рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание препарата Икервис® в системный кровоток.

• Если Вы используете препарат в оба глаза, повторите все перечисленные этапы и для другого глаза.

• Утилизируйте тюбик-капельницу сразу после применения, даже если в ней ещё осталось немного жидкости.

• Оставшиеся тюбик-капельницы для однократного применения следует хранить в оригинальной упаковке.

Если капля не попала в глаз, повторите действия ещё раз.

Препарат Икервис^® применяется для лечения тяжёлого кератита у взрослых (воспаление роговицы, прозрачного слоя в передней части глаза). Его назначают пациентам с синдромом сухого глаза, у которых не наступило улучшения на фоне лечения заменителями слезы (искусственными слезами).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Икервис^® если:

• у Вас аллергия на циклоспорин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• Вы перенесли ранее или имеете раковое заболевание в области вокруг глаз;

• у Вас имеется инфекция глаз.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Контрацепция

Необходимо использовать средства контрацепции в период применения препарата Икервис^®.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Икервис^® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

• боль в глазах

• раздражение глаз

Часто (могут возникать не более чем 1 из 10 человек)

• покраснение век слезотечение

• покраснение глаз

• затуманенное зрение отёк века

• покраснение конъюнктивы (тонкая мембрана, покрывающая переднюю часть глаза)

• зуд глаз

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• дискомфорт в глазах или вокруг них в момент закапывания препарата, включая ощущение инородного тела в глазу

• раздражение, воспаление или отёк конъюнктивы

• нарушение слезоотделения

• выделения из глаз

• воспаление радужной оболочки (окрашенная часть глаза) или века

• преципитаты в глазу

• ссадина наружного слоя роговицы

• покраснение или отёк века киста век

• иммунная реакция или рубцы на роговице

• зуд века

• бактериальная инфекция или воспаление роговицы (передняя прозрачная часть глаза) болезненная сыпь вокруг глаза, вызванная герпес зостер вирусом

• головная боль

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (phami@roszdravnadzor.gov.ru). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применили больше препарата Икервис^®, чем следовало, промойте глаза водой. Больше не закапывайте капли, пока не настанет время для Вашей следующей очередной дозы.

Если Вы забыли применить препарат Икервис^®, продолжите применение со следующей запланированной дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Не применяйте более одной капли в день для закапывания в поражённые глаза.

Если Вы перестанете применять препарат Икервис^® не проконсультировавшись с врачом, воспаление передней прозрачной части глаза (известное как кератит) не будет контролироваться, что может привести к ухудшению зрения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы применяете другие глазные капли, содержащие в своём составе стероиды, поскольку совместное применение препарата Икервис^® с глазными каплями, содержащими стероиды, может привести к усилению проявлений нежелательных реакций.

Глазные капли Икервис^® следует применять не ранее чем через 15 минут после применения любых других глазных капель.

Перед применением препарата Икервис^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вы должны посещать своего лечащего врача не реже одного раза в 6 месяцев.

Применяйте препарат Икервис^® только для закапывания в глаза.

Перед применением препарата Икервис^® обязательно сообщите своему лечащему врачу:

- если Вы носите контактные линзы;

- если Вы ранее перенесли инфекцию глаз, вызванную вирусом герпеса, которая могла повредить переднюю прозрачную часть глаза (роговицу);

- если Вы применяете препараты для лечения глаукомы, в том числе бета-блокаторы, которые могут уменьшить образование (секрецию) слезы.

Дети и подростки

Препарат Икервис^® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Икервис^® содержит цеталкония хлорид

В 1 мл препарата Икервис^® содержится 0,05 мг цеталкония хлорида. Цеталкония хлорид может вызвать раздражение глаз. Если Вы чувствуете после применения препарата необычное ощущение, покалывание или боль в глазах, обратитесь к своему врачу.

Учитывая возможное влияние цеталкония хлорида на контактные линзы при применении глазных капель перед сном Вам следует снимать контактные линзы и повторно надевать их после пробуждения.

Сразу после применения глазных капель Икервис^® Ваше зрение может затуманиться. Если это произойдёт, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами подождите, пока Ваше зрение полностью не прояснится.

По 0,3 мл в тюбик-капельнице для однократного применения из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП).

По 5 тюбик-капельниц для однократного применения, скреплённых в 1 стрип, в запаянном пакете из ламинированной алюминиевой фольги.

По 6 пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Размеры упаковки: 30 тюбик-капельниц для однократного применения.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, алюминиевом пакете и тюбик-капельнице для однократного применения после "Годен до". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для того, чтобы защитить от света.

Сразу после применения утилизируйте открытую тюбик-капельницу для однократного применения с любым количеством оставшейся эмульсии.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.