Ифирал® (Ifiral®)

Истек срок регистрации
ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ (ОТДЕЛЕНИЕ ФИРМЫ ДЖ Б КЕМИКАЛС ЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД ), Индия, Капли назальные
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета
Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011669/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

1 мл раствора содержит:

кромолин натрия 20,0 мг

и вспомогательные вещества:

натрия хлорид 6,0 мг

динатрия эдетат 1,0 мг

натрия борат 0,5 мг

борная кислота 5,0 мг

бензалкония хлорид 0,1 мг

вода для инъекций до 1 мл

Описание препарата

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление Са2+ в тучные клетки, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель.

Фармакокинетика

При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7 %. Связь с белками плазмы – 65 %. Не метаболизируется, выводится почками и с желчью в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применении). Период полувыведения - 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1 %) и без существенной абсорбции выделяется через желудочно-кишечный тракт.

Применение

Рекомендации по применению

Интраназально. Взрослым рекомендуется закапывать по 3-4 капли раствора в каждый носовой ход через 4-6 часов, детям старше 5 лет - по 1-2 капли каждые 6 часов. После достижения терапевтического эффекта возможно постепенное удлинение интервалов между приемами препарата. Курс лечения - 4 недели.

Отмену следует проводить постепенно в течение 1 недели.

Показания

Профилактика и лечение:

  • поллиноза
  • аллергического ринита (в том числе, сезонного или круглогодичного)

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к кромолину натрия или к любому другому компоненту препарата,
  • детский возраст до 5 лет,
  • беременность и период лактации

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, повышенное выделение секрета из носа, редко - носовые кровотечения.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ или век, стридорозное или затрудненное дыхание, кожная сыпь, затрудненное глотание.

Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность H1-гистаминоблокаторов.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу. По 1 пластиковому флакону-капельнице в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 30 0С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение месяца.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011669/01

Дата регистрации

2006-04-07

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-04-07

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-18