Ифайнагот® (Ifinagot)

Препарат Ифайнагот® содержит

Действующим веществом является эфинаконазол.

Каждый грамм раствора для наружного применения содержит 100 мг эфинаконазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этанол (спирт этиловый 96 %), лимонная кислота безводная, бутилгидрокситолуол (E 321), С12-С15 алкиллактат (Ceraphyl 41), циклометикон, диизопропиладипинат (Ceraphyl 230), динатрия эдетат, вода очищенная.

Препарат Ифайнагот® содержит бутилгидрокситолуол (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Эфинаконазол воздействует на грибковые клетки, тормозит их размножение или уничтожает их.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Наносите препарат Ифайнагот® ежедневно один раз в день на поверхность пораженного ногтя пальцев ног. Необходимо применять раствор в количестве достаточном, чтобы полностью покрывать ноготь, ногтевые складки, ногтевое ложе, видимую часть ногтевого ложа, которая прирастает к ногтевой пластине с обратной стороны (гипонихий) и нижнюю поверхность ногтевой пластины.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей и подростков в возрасте от 6 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Наносите препарат Ифайнагот^® на пораженные ногти, как рекомендовано Вашим лечащим врачом, ногти должны быть чистые и сухие. Перед нанесением препарата необходимо подождать не менее 10 минут после принятия душа или ванны.

Сообщите врачу, если в месте нанесения препарата появляются признаки стойкого раздражения (например, покраснение, зуд или отек).

Препарат Ифайнагот® применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для лечения грибковой инфекции ногтей пальцев ног, вызванной определенными видами возбудителя - Trichophyton rubrum и Trichophyton mentagrophytes.

Не применяйте препарат Ифайнагот® если у Вас аллергия на эфинаконазол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

При грудном вскармливании препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Как применять препарат Ифайнагот® (раствор для наружного применения во флаконе с встроенным проточным аппликатором-кисточкой)

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения составляет 48 недель.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ифайнагот® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ифайнагот®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- вросший ноготь на пальце ноги,

- воспаление кожи (дерматит) в месте нанесения,

- пузырьки (везикулы) в месте нанесения,

- боль в месте нанесения.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- отделение ногтевой пластины от ложа (онихомадезис),

- изменение цвета ногтей,

- покраснение кожи (эритема) в месте нанесения,

- шелушение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Тел.: +7 (7172) 235-135 E-mail: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Тел.: +375 17-242-00-29

E-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Если Вы применили препарата Ифайнагот® больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок нанесли или случайно проглотили слишком много препарата Ифайнагот®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Ифайнагот®.

Если Вы забыли применить препарат Ифайнагот®

Если Вы пропустили дозу препарата Ифайнагот®, нанесите ее сразу же, как вспомните об этом. Однако если почти пришло время для нанесения следующей дозы, то пропустите пропущенную дозу и нанесите следующую дозу в обычное время. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Ифайнагот®

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы инфекции могут вернуться. Продолжайте применять препарат до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его применение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).

Перед применением препарата Ифайнагот® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Ифайнагот® предназначен только для наружного применения на ногтях пальцев ног и непосредственно прилегающей коже. Не применяйте препарат для лечения глаз или половых органов, не принимайте его внутрь.

Эфинаконазол показал равную эффективность и безопасность у пациентов в возрасте от 65 до 75 лет по сравнению с более молодыми пациентами, но не следует исключать вероятность повышенной чувствительности у пациентов старшего возраста.

Не изучено влияние лака для ногтей или других косметических средств на эффективность препарата Ифайнагот®.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Ифайнагот® у детей в возрасте до 6 лет, поскольку безопасность и эффективность эфинаконазола у детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Препарат Ифайнагот® содержит бутилгидрокситолуол

Бутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например, воспаление кожи, вызванное непосредственным контактом с раздражающим веществом, - контактный дерматит), или раздражение глаз или слизистых оболочек.

Препарат Ифайнагот® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 4 мл или 8 мл раствора для наружного применения во флаконы из ПЭВП объемом 10 мл с встроенным проточным аппликатором-кисточкой из полипропилена/ПЭТ и завинчивающейся крышкой из полипропилена.

Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в вертикальном положении, вдали от источников нагрева и открытого огня. Не замораживайте.

Вскрытый флакон можно хранить в течение 45 суток.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.