Гимекромон-СЗ (Hymecromone-SZ)

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО, Россия, Таблетки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005898

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку

действующее вещество: гимекромон - 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 45,0 мг, желатин - 3,0 мг, натрия лаурилсульфат - 1,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг.

Описание препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны.

Фармако-терапевтическая группа

Желчегонное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и артериальное давление (АД)). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие холелитиаза.

Фармакокинетика

При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводится почками (около 93 % в виде глюкуроната, 1,4 % - сульфоната, 0,3 % - в неизмененном виде).

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, за 30 минут до еды; взрослым - по 200-400 мг (1-2 таблетки) три раза в день.

Суточная доза 1200 мг.

Детям с 7 лет по 200 мг (1 таблетка) один - три раза в день.

Суточная доза 600 мг.

Курс лечения 2 недели.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу, некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз; состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Непроходимость желчевыводящих путей, почечная/печеночная недостаточность, язвенный колит, болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гемофилия.

Детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата Гимекромон-СЗ при беременности и в период грудного вскармливания допустимо по назначению врача только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции; диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Гимекромон-СЗ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в упаковку ячейко­вую контурную из пленки ПХВ и фольги алюминиевой.

По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давле­ния или во флаконы полимерные из поли­этилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.

Каждую банку, флакон, 2, 3, 4, 5, 9 упаковок ячейковых контурных по 10 таблеток или 5 упаковок ячейковых контурных по 20 таб­леток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005898

Дата регистрации

2019-11-07

Дата переоформления

2023-05-05

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2024-11-07

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-01-05