Гимекромон (Hymecromone)

Гимекромон является производным кумарина. Препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных протоков и сфинктера Одди, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним симптомы, а также препятствует образованию отложений и камней в желчном пузыре [1, 3]. Гимекромон увеличивает образование желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта и артериальное давление). Уменьшает застой желчи в желчном пузыре, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым образование желчных камней [2]. Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции [2].

Всасывание. Гимекромон при пероральном приеме быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 часа. Период полувыведения из плазмы составляет примерно один час [1, 2, 3].

Распределение. В плазме гимекромон связывается с белками плазмы. Средний объем распределения в среднем отделе составляет 20,8 +/- 11,4 л [1, 3]. Слабо связывается с белками плазмы [2]. Данных о проникновении гимекромона в грудное молоко и прохождении через плаценту не поступало [1, 2, 3].

Биотрансформация. Гимекромон в основном метаболизируется в печени до глюкуронидов и сульфатных метаболитов [1, 2, 3].

Элиминация. Гимекромон выводится с мочой: 93% в виде глюкуронида, 1,4% в виде сульфоната и 0,3% в неизмененном виде [1, 2, 3].

• Вспомогательное средство в симптоматическом лечении спазмов желчевыводящих путей, дискинезий (K82.8, K83.4), диспепсических расстройств (K30) (Все формы [1, 2, 3])
• Функциональные нарушения желчевыводящих путей у пациентов с неосложненной желчнокаменной болезнью (K80) (Все формы [1, 2, 3])
• Состояния после операций на желчном пузыре и желчных путях (K91.5), а также при анорексии (R63.0), тошноте (R11) и запорах (K59.0), связанных со снижением секреции желчи (Все формы [1, 2, 3])
• Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу (K82.8, K83.4), некалькулезный хронический холецистит (K81.1), холангит (K83.0), холелитиаз (K80) (Таблетки 200 мг [2])
• Снижение аппетита (R63.0), тошнота (R11), запоры (K59.0), рвота (R11) (на фоне гипосекреции желчи) (Таблетки 200 мг [2])

• Гиперчувствительность к гимекромону или любому из вспомогательных веществ [1, 2, 3]
• Обструкция (непроходимость) желчевыводящих путей [1, 2, 3]
• Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени [1, 2, 3]
• Пациенты с язвенным колитом и болезнью Крона [1, 2, 3]
• Гемофилия [1, 2, 3]
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки [2]
• Детский и подростковый возраст до 18 лет [3]
• Детский возраст до 7 лет [1, 2]

В источниках специальный перечень состояний для применения с осторожностью не приведен.

Беременность. Данных о безопасности гимекромона во время беременности нет. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения гимекромона во время беременности [1, 3]. Назначение гимекромона беременным допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода [2].

Лактация. Данных о попадании гимекромона в грудное молоко нет. Нельзя исключить риск для новорожденных/детей. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене гимекромона следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери [1, 3]. Назначение гимекромона в период грудного вскармливания допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка [2].

В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность [1, 3].

Таблетки 200 мг (взрослые): Внутрь, за 30 минут до еды, по 200–400 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки. Суточная доза 1200 мг. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения — 2 недели [1]. Курс лечения 2–3 недели [2].

Таблетки 200 мг (дети с 7 лет): По 200 мг (1 таблетка) 1–3 раза в сутки. Суточная доза 600 мг [1, 2].

Таблетки 400 мг (взрослые): Внутрь, за полчаса до еды, по 400 мг (1 таблетка) 3 раза в день. Продолжительность лечения — 2 недели. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет [3].

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и печени прием препарата противопоказан [1, 2, 3].

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу [2].

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности — Редко

Аллергические реакции — Частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — Частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Диарея — Редко

Чувство распирания или давления в животе — Редко

Метеоризм — Частота неизвестна

Абдоминальная боль — Частота неизвестна

Изъязвление слизистой оболочки ЖКТ — Частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь или другие кожные аллергические реакции — Редко

Классификация частот: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, <1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100); редко (>=1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Симптомы. Нет данных о передозировке гимекромоном [1, 3]. До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано [2].

Лечение. В источниках специальные меры при передозировке не описаны.

Непрямые антикоагулянты

Гимекромон усиливает действие непрямых антикоагулянтов [1, 2, 3].

Морфин

Морфин ослабляет действие гимекромона [1, 2, 3].

Метоклопрамид

При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит ослабление действия обоих препаратов [1, 2, 3].

Контроль функции печени и почек. В случае появления симптомов печеночной и/или почечной недостаточности прием препарата следует прекратить [1, 2, 3].

Содержание натрия. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной суточной дозе, то есть практически не содержит натрия [1, 3].

Секреторная функция ЖКТ. Гимекромон не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции [2].

Длительность терапии. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом [2].

Гимекромон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1, 3]. Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) [2].