Перекись водорода (Hydrogen peroxide)

БИОФАРМКОМБИНАТ ООО, Россия, Раствор для местного и наружного применения
Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004779

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

100 мл препарат содержит:

Действующее вещество:

Перекись водорода 50%

- от 5,0 до 6,12 г

в зависимости от фактического содержания водорода пероксида в исходной субстанции-жидкости (эквивалентно содержанию водорода пероксида 3 г)

Перекись водорода 35%

- 7,5 до 1 1,0 г

в зависимости от фактического содержания водорода пероксида в исходной субстанции-жидкости (эквивалентно содержанию водорода пероксида 3 г)

Вспомогательные вещества:

Натрия бензоат

- 0,05 г

Вода очищенная

- до 100 мл

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антисептическое средство из группы оксидантов.

При контакте водорода перекиси с повреждённой кожей или слизистыми оболочками высвобождается активный кислород, при этом происходит механическое очищение и инактивация органических веществ (протеины, кровь, гной).

Антисептическое действие не является стерилизующим, при его применении происходит лишь временное уменьшение количества микроорганизмов.

Обильное пенообразование способствует тромбообразованию и остановке кровотечений из мелких сосудов.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Применение

Рекомендации по применению

Для наружного применения используют 1-3% раствор, для полоскания полости рта и горла, нанесения на слизистые оболочки 0,23% раствор (3% раствор разводят водой в соотношении 1:11).

Поврежденные участки кожи или слизистой оболочки обрабатывают ватным или марлевым тампоном, смоченным раствором препарата. Тампоны следует держать пинцетом. Возможно струйное орошение раневой поверхности.

Неразбавленный раствор не применяют для обработки слизистых оболочек.

Показания

Воспалительные заболевания слизистых оболочек, гнойные раны, капиллярное кровотечение из поверхностных ран, носовые кровотечения.

Для дезинфекции и дезодорирования: стоматит, ангина, тонзиллит, гинекологические заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Декомпенсированные заболевания печени и почек, гипертиреоз, герпетиформный дерматит.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Жжение в момент обработки раны, аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-бронхоспазм); при попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза - около 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, внутривенно натрия тиосульфат 30% - до 300 мл.

Раствор перекиси водорода нестабилен в щелочной среде, в присутствии солей металлов, сложных радикалов некоторых оксидантов, а также на свете и в тепле.

Особые указания

Не рекомендуется использовать препарат под окклюзионные повязки.

Следует избегать попадания в глаза!

Не применять для орошения полостей!

Обработка раны раствором перекиси водорода не гарантирует от заражения столбняком и другой раневой инфекцией.

3% раствор применяют внутрь в токсикологической практике в качестве антидота (в комбинации с 3% раствором уксусной кислоты) при отравлении калия перманганатом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Упаковка

По 25 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы с винтовой горловиной из стекла, укупоренные пробками пластмассовыми и крышками навинчиваемыми.

По 25 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилена для лекарственных препаратов из полиэтилена высокой плотности низкого давления в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием из полиэтилена высокой плотности низкого давления.

По 25 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из кантона коробочного или хром-эрзац.

По 70 флаконов по 25 мл или по 70 флаконов по 40 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 40 флаконов по 100 мл упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками или решетками из картона гофрированного вместе с равным количеством инструкций по применению (для стационаров). На упаковку из пленки полиэтиленовой термоусадочной наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.

По 0,5 л, 1 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена высокой плотности низкого давления (для стационаров).

На канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.

На канистру приклеивают инструкцию по применению из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящейся.

По 12 канистр по 0,5 л или по 8 канистр по 1 л, упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками или решетками из картона гофрированного вместе с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).

По 0,5 л,1 л,3 л,5 л,10 л,20 л по 4 канистры вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004779

Дата регистрации

2018-04-03

Дата переоформления

2021-04-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2023-04-03

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-17